Studio del pioglitazone nella miosite sporadica da corpi inclusi

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 50 anni
• Diagnosi di miosite sporadica da corpi inclusi (sIBM) basata sui criteri diagnostici sIBM stabiliti dal Centro neuromuscolare europeo del 2010.
• Deve essere in grado di deambulare per almeno 20 piedi, con o senza l'uso di un dispositivo di assistenza. I pazienti non possono utilizzare un'altra persona, parete o mobili come supporto.
• Deve essere in grado di alzarsi da una sedia senza il supporto di un'altra persona o dispositivo.
• Le donne in premenopausa devono sottoporsi a un test di gravidanza su siero negativo prima della somministrazione del farmaco in studio.
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

• Una storia di diabete mellito o trattamento precedente o concomitante con qualsiasi terapia per il diabete
• Uso di terapia immunosoppressiva cronica inclusi corticosteroidi o immunoglobuline per via endovenosa (IVIG) negli ultimi 6 mesi.
• Uso di integratori di vitamina E negli ultimi 3 mesi
• Creatina chinasi (CK) > 15 volte il limite superiore del normale
• Qualsiasi condizione diversa dall'IBM che causi dolore muscolare significativo, debolezza muscolare, atrofia muscolare o dolore articolare. Ciò include, ma non è limitato a tali malattie neurologiche e neuromuscolari come polimiosite o dermatomiosite, miastenia grave, sclerosi laterale amiotrofica, ictus, sclerosi multipla, epilessia, distrofia muscolare, fibromialgia, artrite reumatoide, lesioni del midollo spinale o malattia degenerativa della colonna vertebrale. L'artrosi non è esclusiva a meno che non limiti la capacità del paziente di rispettare i compiti dello studio. Saranno esclusi i pazienti con una storia di frattura dell'anca o vertebrale nell'ultimo anno o di sostituzione chirurgica dell'anca o del ginocchio negli ultimi sei mesi.
• I pazienti che ricevono farmaci o sostanze che sono inibitori o induttori del CYP2C8 non sono idonei. Questi farmaci includono ma non sono limitati a Gemfibrozil, Rifampin e warfarin.
• Donne incinte
• Storia di cancro meno di cinque anni prima, diverso dal carcinoma a cellule basali o squamose locale.
• Il paziente presenta condizioni mediche o reperti di laboratorio durante lo screening che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono interferire con la partecipazione, confondere i risultati o rappresentare un rischio aggiuntivo per il paziente.