산발성 봉입체 근염에서 Pioglitazone에 대한 연구

포함 기준:

• 연령 ≥ 50세
• 2010년 유럽 신경근 센터에서 수립한 sIBM 진단 기준에 근거한 산발성 봉입체 근염(sIBM)의 진단.
• 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 20피트를 걸을 수 있어야 합니다. 환자는 지지를 위해 다른 사람, 벽 또는 가구를 사용할 수 없습니다.
• 다른 사람이나 장치의 도움 없이 의자에서 일어날 수 있어야 합니다.
• 폐경 전 여성은 연구 약물을 투여하기 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 진성 당뇨병의 병력, 또는 당뇨병 요법으로 이전 또는 동시 치료
• 지난 6개월 이내에 코르티코스테로이드 또는 정맥 면역 글로불린(IVIG)을 포함한 만성 면역억제 요법의 사용.
• 지난 3개월 이내에 비타민 E 보충제 사용
• 크레아틴 키나제(CK) > 정상 상한치의 15배
• 심각한 근육통, 근육 약화, 근육 위축 또는 관절통을 유발하는 sIBM 이외의 상태. 여기에는 다발근염 또는 피부근염, 중증 근무력증, 근위축성 측삭 경화증, 뇌졸중, 다발성 경화증, 간질, 근이영양증, 섬유근육통, 류마티스 관절염, 척수 손상 또는 척추의 퇴행성 질환과 같은 신경계 및 신경근 질환이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 골관절염은 연구 작업을 준수하는 환자의 능력을 제한하지 않는 한 배타적이지 않습니다. 지난 1년 이내에 고관절 또는 척추 골절 병력이 있거나 지난 6개월 이내에 외과적 고관절 또는 무릎 교체 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
• CYP2C8 억제제 또는 유도제인 약물이나 물질을 투여받는 환자는 부적격입니다. 이러한 약물에는 Gemfibrozil, Rifampin 및 warfarin이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
• 임산부
• 국소 기저 또는 편평 세포 암 이외의 암 이전 5년 미만의 병력.
• 환자는 스크리닝 동안 임의의 의학적 상태 또는 실험실 소견을 가지며, 조사관의 의견으로는 참여를 방해하거나, 결과를 혼란스럽게 하거나, 환자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있습니다.