Studie av pioglitazon i sporadisk inkluderingskroppsmyositt

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 50 år
• Diagnose av sporadisk inklusjonskroppsmyositt (sIBM) basert på sIBM Diagnostic Criteria etablert av 2010 European Neuromuscular Center.
• Må kunne bevege seg minst 20 fot, med eller uten bruk av hjelpemiddel. Pasienter kan ikke bruke en annen person, vegg eller møbler til støtte.
• Må kunne reise seg fra en stol uten støtte fra en annen person eller enhet.
• Premenopausale kvinner må ha en negativ serumgraviditetstest før de doseres med studiemedisin.
• Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer.

Ekskluderingskriterier:

• En historie med diabetes mellitus, eller tidligere eller samtidig behandling med diabetesbehandling
• Bruk av kronisk immunsuppressiv terapi inkludert kortikosteroider eller intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) i løpet av de siste 6 månedene.
• Bruk av vitamin E-tilskudd i løpet av de siste 3 månedene
• Kreatinkinase (CK) > 15x øvre normalgrense
• Enhver tilstand bortsett fra sIBM som forårsaker betydelig muskelsmerter, muskelsvakhet, muskelatrofi eller leddsmerter. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, nevrologiske og nevromuskulære sykdommer som polymyositt eller dermatomyositt, myasthenia gravis, amyotrofisk lateral sklerose, hjerneslag, multippel sklerose, epilepsi, muskeldystrofi, fibromyalgi, revmatoid artritt, ryggmargsskade eller degenerativ sykdom. Artrose er ikke ekskluderende med mindre det begrenser pasientens mulighet til å etterkomme studieoppgaver. Pasienter med en historie med hofte- eller vertebralfraktur i løpet av det siste året eller kirurgisk hofte- eller kneprotese i løpet av de siste seks månedene vil bli ekskludert.
• Pasienter som får medisiner eller stoffer som hemmer eller induserer CYP2C8 er ikke kvalifisert. Disse medisinene inkluderer, men er ikke begrenset til, Gemfibrozil, Rifampin og warfarin.
• Gravide kvinner
• Anamnese med kreft mindre enn fem år tidligere, annet enn lokal basal- eller plateepitelkreft.
• Pasienten har en medisinsk tilstand eller laboratoriefunn under screening, som etter etterforskerens mening kan forstyrre deltakelsen, forvirre resultatene eller utgjøre ytterligere risiko for pasienten.