Estudo da Pioglitazona na Miosite Corporal de Inclusão Esporádica

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 50 anos
• Diagnóstico de miosite esporádica por corpos de inclusão (sIBM) com base nos critérios de diagnóstico sIBM estabelecidos pelo Centro Neuromuscular Europeu de 2010.
• Deve ser capaz de deambular pelo menos 20 pés, com ou sem o uso de um dispositivo auxiliar. Os pacientes não podem usar outra pessoa, parede ou móveis para apoio.
• Deve ser capaz de se levantar de uma cadeira sem apoio de outra pessoa ou dispositivo.
• As mulheres na pré-menopausa devem ter um teste de gravidez sérico negativo antes da administração da medicação do estudo.
• As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo.

Critério de exclusão:

• Uma história de diabetes mellitus ou tratamento prévio ou concomitante com qualquer terapia para diabetes
• Uso de terapia imunossupressora crônica, incluindo corticosteroides ou imunoglobulina intravenosa (IVIG) nos últimos 6 meses.
• Uso de suplementos de vitamina E nos últimos 3 meses
• Creatina quinase (CK) > 15x o limite superior do normal
• Qualquer condição diferente de sIBM que cause dor muscular significativa, fraqueza muscular, atrofia muscular ou dor nas articulações. Isso inclui, mas não está limitado a, doenças neurológicas e neuromusculares como polimiosite ou dermatomiosite, miastenia gravis, esclerose lateral amiotrófica, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, epilepsia, distrofia muscular, fibromialgia, artrite reumatóide, lesão da medula espinhal ou doença degenerativa da coluna. A osteoartrite não é excludente, a menos que limite a capacidade do paciente de cumprir as tarefas do estudo. Pacientes com história de fratura de quadril ou vertebral no último ano ou substituição cirúrgica de quadril ou joelho nos últimos seis meses serão excluídos.
• Os pacientes que recebem quaisquer medicamentos ou substâncias que sejam inibidores ou indutores do CYP2C8 não são elegíveis. Esses medicamentos incluem, entre outros, gemfibrozil, rifampicina e varfarina.
• mulheres grávidas
• História de câncer há menos de cinco anos, exceto câncer local de células basais ou escamosas.
• O paciente tem qualquer condição médica ou achado laboratorial durante a triagem que, na opinião do investigador, pode interferir na participação, confundir os resultados ou representar qualquer risco adicional para o paciente.