Undersøgelse af Pioglitazon i Sporadic Inclusion Body Myositis

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 50 år
• Diagnose af sporadisk inklusionskropsmyositis (sIBM) baseret på sIBM Diagnostic Criteria etableret af 2010 European Neuromuscular Center.
• Skal være i stand til at bevæge sig mindst 20 fod, med eller uden brug af et hjælpemiddel. Patienter må ikke bruge en anden person, væg eller møbler til støtte.
• Skal kunne rejse sig fra en stol uden støtte fra en anden person eller enhed.
• Præmenopausale kvinder skal have en negativ serumgraviditetstest før dosering med undersøgelsesmedicin.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsens deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

• En historie med diabetes mellitus eller tidligere eller samtidig behandling med enhver diabetesbehandling
• Brug af kronisk immunsuppressiv behandling inklusive kortikosteroider eller intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) inden for de seneste 6 måneder.
• Brug af vitamin E kosttilskud inden for de seneste 3 måneder
• Kreatinkinase (CK) > 15x den øvre normalgrænse
• Enhver anden tilstand end sIBM, der forårsager betydelige muskelsmerter, muskelsvaghed, muskelatrofi eller ledsmerter. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, sådanne neurologiske og neuromuskulære sygdomme som polymyositis eller dermatomyositis, myasthenia gravis, amyotrofisk lateral sklerose, slagtilfælde, multipel sklerose, epilepsi, muskeldystrofi, fibromyalgi, reumatoid arthritis, rygmarvsskade eller degenerativ sygdom. Slidgigt er ikke udelukkende, medmindre det begrænser patientens mulighed for at overholde undersøgelsesopgaver. Patienter med en historie med hofte- eller vertebral fraktur inden for det seneste år eller kirurgisk hofte- eller knæudskiftning inden for de seneste seks måneder vil blive udelukket.
• Patienter, der modtager medicin eller stoffer, der er hæmmere eller inducere af CYP2C8, er ikke kvalificerede. Disse lægemidler omfatter, men er ikke begrænset til, Gemfibrozil, Rifampin og warfarin.
• Gravid kvinde
• Anamnese med kræft mindre end fem år tidligere, bortset fra lokal basal eller pladecellekræft.
• Patienten har en hvilken som helst medicinsk tilstand eller laboratoriefund under screeningen, som efter investigators mening kan forstyrre deltagelse, forvirre resultaterne eller udgøre en yderligere risiko for patienten.