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Rapport sFlt-1:PlGF dans le diagnostic de la prééclampsie superposée

11 novembre 2020 mis à jour par: University of Tennessee

L'utilité du rapport sFlt-1/PlGF dans le diagnostic de la prééclampsie superposée et la prédiction des effets indésirables chez les sujets souffrant d'hypertension chronique

Prééclampsie : associée à une mauvaise placentation, un remodelage incomplet des artères spirales utéroplacentaires. Résultat : ischémie, lésion de re-perfusion, stress oxydatif.

Une réponse inflammatoire systémique de bas grade est plus prononcée dans la prééclampsie. Il en résulte un déséquilibre entre les facteurs pro-angiogéniques circulants maternels (PlGF & VEGF) et anti-angiogéniques (sFlt-1).

Le PlGF et le VEGF fonctionnent comme des vasodilatateurs et préservent la structure et la fonction de l'endothélium glomérulaire. sFlt-1 bloque ces actions, entraînant une hypertension, un dysfonctionnement endothélial et une néphropathie.

Divers facteurs de stress, y compris l'hypoxie, l'encombrement villeux, l'angiotensine II et le stress oxydatif sont associés à la prééclampsie et à la sécrétion médiate du facteur de croissance vasculaire soluble 1 (sVEGFR-1 ou sFlt-1) par GADD45 (Growth Arrest and DNA Damage-45). GADD45 fait partie d'une famille de gènes induits par le stress que sFlt-1 libère dans la circulation maternelle. Un excès de sFlt-1 entraîne un dysfonctionnement endothélial, une hypertension et une protéinurie.

Le sFlt-1 administré de manière exogène entraîne un syndrome de protéinurie néphrotique, d'hypertension et d'endothéliose glomérulaire chez des modèles animaux.

Les femmes atteintes de prééclampsie ont tendance à avoir un sFlt-1 plus élevé et un PlGF plus faible, ce qui entraîne une augmentation du rapport (sFlt-1:PlGF). La différence est plus grande chez les femmes qui développent une prééclampsie précoce (avant 34 semaines de gestation).

Verlohren et al. ont montré une augmentation du rapport sFlt-1/PlGF chez les patientes atteintes de prééclampsie par rapport aux témoins et aux patientes souffrant d'hypertension chronique/gestationnelle.

D'autres travaux ont examiné les changements longitudinaux des valeurs individuelles de sFlt-1 et PlGF au cours de la grossesse, ainsi que le rapport.

Compte tenu de la faible prévalence de la prééclampsie dans la population, la valeur prédictive positive est restée faible, cependant la valeur prédictive négative a approché 97 % en fin de gestation. Cela suggère que l'utilité du sFlt-1/PlGF pourrait résider dans sa capacité à exclure la prééclampsie.

Plus récemment, l'étude PROGNOSIS a été conçue pour étudier la valeur du rapport sFlt-1/PlGF pour la prédiction de la présence ou de l'absence de prééclampsie à court terme et a constaté qu'un seuil de 38 pour le rapport sFlt-1/PlGF est utile pour prédire l'absence à court terme de prééclampsie chez les femmes suspectées d'être atteintes de la maladie (valeur prédictive négative de 99,3 % pour exclure la prééclampsie dans un délai d'une semaine).

Hypothèse : Chez les femmes hypertendues chroniques, le rapport sFlt-1/PlGF permettra de mieux prédire le développement d'une prééclampsie superposée que les seuls critères cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Sujets ayant un diagnostic d'hypertension chronique posé avant la naissance ou au cours des 20 premières semaines de grossesse (+/- traitement médical). Le diagnostic clinique de la prééclampsie suivra les critères actuels définis par l'ACOG (American College of Obstetricians & Gynecologists) 10.

Procédures d'étude/de projet :

  • Prise de sang au moment de la présentation initiale au moment d'une prise de sang cliniquement indiquée (10 cc de sang maternel par ponction veineuse)
  • Prélèvement sanguin 2 à 7 jours après la présentation initiale en cas de non-livraison au moment d'un prélèvement sanguin cliniquement indiqué (10 cc de sang maternel par ponction veineuse)
  • L'analyse de laboratoire sera effectuée par lots après tous les antécédents cliniques, les informations de laboratoire cliniquement indiquées, les informations de livraison et les résultats cliniques enregistrés pour le niveau sFlt-1, le niveau PlGF et le rapport sFlt-1/PlGF (ne fait pas partie des soins de routine et sera effectués à des fins de recherche uniquement aux frais des chercheurs).
  • Rapport protéine-créatinine urinaire effectué selon les indications cliniques (ne sera pas modifié à des fins de recherche)
  • CBC maternel (numération sanguine complète), CMP (profil métabolique complet), LDH (lactate déshydrogénase), acide urique comme indiqué cliniquement (ne sera pas modifié à des fins de recherche)
  • Échographie réalisée par les enquêteurs à des fins de recherche évaluant uniquement le Doppler de l'artère utérine, le Doppler de l'artère cérébrale moyenne, le Doppler de l'artère ombilicale, le poids fœtal estimé et le volume de liquide amniotique sur une base hebdomadaire à partir du moment de l'inscription jusqu'à l'accouchement.
  • Résumé du dossier médical des antécédents médicaux, des résultats de laboratoire et cliniques pour la mère et le fœtus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Regional One Health Center for High Risk Pregnancies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

150 sujets enceintes et leurs fœtus respectifs (total 300 sujets)

Cohorte prospective :

  • Groupe 1 : rapport sFlt-1/PlGF élevé ;
  • Groupe 2 : rapport sFlt-1/PlGF normal.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge gestationnel à l'inscription : 20 0/7 semaines à 38 6/7 semaines de gestation Femmes enceintes âgées de 14 à 45 ans
  • Se présenter à l'admission pour suspicion de prééclampsie superposée
  • Diagnostic d'hypertension chronique posé avant la naissance ou dans les 20 premières semaines de grossesse (+/- traitement médical)
  • Le diagnostic clinique de la prééclampsie suivra les critères actuels définis par l'ACOG 10.

Critère d'exclusion:

  • Âge 45 ans;
  • Âge gestationnel 19 6/7 semaines ou moins ou 39 semaines ou plus ;
  • Gestations multiples.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
rapport sFlt-1/PlGF élevé
Groupe 2
rapport sFlt-1/PlGF normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de diagnostic de prééclampsie superposée pour les gestations de 20 0/7 semaines à 38 6/7, comme en témoigne le degré de changement du « rapport sFlt-1/PlGF »
Délai: De 20 semaines 0/7 à 38 semaines 6/7.
résultat au moment de l'inscription; par rapport au résultat du ratio 2 à 7 jours après l'inscription
De 20 semaines 0/7 à 38 semaines 6/7.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de diagnostic du syndrome HELLP de morbidité maternelle pour les gestations de 20 0/7 semaines à 38 6/7, comme en témoigne le degré de changement du «rapport sFlt-1 / PlGF»
Délai: entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation
résultat au moment de l'inscription; par rapport au résultat du ratio à 2-7 jours après
entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation
Le taux de diagnostic d'éclampsie pour les gestations de 20 0/7 semaines à 38 6/7, comme en témoigne le degré de changement du « rapport sFlt-1/PlGF »
Délai: entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation
résultat au moment de l'inscription; par rapport au résultat du ratio à 2-7 jours après
entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation
Le taux de diagnostic d'œdème pulmonaire pour les gestations de 20 0/7 semaines à 38 6/7, comme en témoigne le degré de changement du « rapport sFlt-1/PlGF »
Délai: entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation
résultat au moment de l'inscription; par rapport au résultat du ratio à 2-7 jours après
entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation
Le taux de diagnostic de DIC (coagulation intravasculaire disséminée) pour les gestations de 20 0/7 semaines à 38 6/7, comme en témoigne le degré de changement du «rapport sFlt-1 / PlGF»
Délai: entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation
résultat au moment de l'inscription; par rapport au résultat du ratio à 2-7 jours après
entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation
Le taux de diagnostic d'hématome/rupture du foie pour les gestations de 20 0/7 semaines à 38 6/7, comme en témoigne le degré de changement du « rapport sFlt-1/PlGF »
Délai: entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation
résultat au moment de l'inscription; par rapport au résultat du ratio à 2-7 jours après
entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation
Le taux de diagnostic d'AVC pour les gestations de 20 0/7 semaines à 38 6/7, comme en témoigne le degré de changement du «rapport sFlt-1/PlGF»
Délai: entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation
résultat au moment de l'inscription; par rapport au résultat du ratio à 2-7 jours après
entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation
Le taux de diagnostic de décès pour les gestations de 20 0/7 semaines à 38 6/7, comme en témoigne le degré de changement du «rapport sFlt-1 / PlGF»
Délai: entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation
résultat au moment de l'inscription; par rapport au résultat du ratio à 2-7 jours après
entre 20 0/7 semaines et 38 6/7 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giancarlo Mari, M.D., OB/GYN, MFM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2020

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-04377-XP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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