- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03442140
Le jeu d'harmonica améliore la qualité de vie des patients atteints de MPOC
Le jeu d'harmonica améliore la force musculaire inspiratoire et expiratoire, réduit l'essoufflement avec l'activité et améliore la qualité de vie des patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les sujets seront acceptés et évalués avant de commencer la formation Harmonica. Les sujets subiront des tests de spirométrie, des tests de marche de six minutes et la capacité inspiratoire, la force des muscles respiratoires inspiratoires et expiratoires seront mesurées. Un musicothérapeute évaluera leur capacité à évaluer la capacité du participant à jouer de l'harmonica et offrira une assistance pendant la formation. Les sujets rempliront un questionnaire autodéclaré sur la dépression, l'essoufflement et la qualité de vie. Toutes les évaluations et tous les questionnaires seront remplis avant et après le programme de 12 semaines et six mois après le programme de formation.
Ils seront formés pour jouer de l'harmonica et pratiquer en groupe pendant un programme de douze semaines, une heure par jour, un jour par semaine avec les instructeurs, l'un est un thérapeute respiratoire autorisé et l'autre est un musicothérapeute, qui évaluera leur capacité et offrir de l'aide. Le musicothérapeute rencontrera individuellement chaque participant à l'étude au début de l'étude pour évaluer la capacité de jeu de l'harmonica des participants.
Ils sont tenus de pratiquer à la maison (individuellement) entre les cours pendant 30 minutes cinq jours par semaine en dehors de l'heure de formation formelle avec le groupe. Ils peuvent utiliser de l'oxygène tel que prescrit par leur médecin pendant la formation. Le livret de formation comprend des informations pour aider le sujet atteint de MPOC à comprendre comment ce programme est conçu pour l'aider. Ils recevront également des instructions sur la façon de nettoyer l'harmonica et les mesures de contrôle des infections à utiliser pendant le programme pour prévenir les infections qui pourraient survenir en utilisant l'harmonica.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volonté d'assister à 12 semaines de formation d'harmonica à raison d'une heure par jour par semaine
- Entraînez-vous à jouer à la maison 30 minutes x 5 jours par semaine
- Diagnostic documenté de MPOC
- Capacité à effectuer des manœuvres de spirométrie, IC, MIP et MEP et 6 minutes de marche
- Disposé à remplir des questionnaires d'évaluation de la dépression, de la qualité de vie, de l'essoufflement et de l'évaluation fonctionnelle
- Volonté de performer en groupe
Critère d'exclusion:
- Exacerbation actuelle de la MPOC
- Incapacité à effectuer une spirométrie, une manœuvre IC, MIP et MEP
- Incapacité à s'engager dans des séances hebdomadaires d'une heure pendant 12 semaines et à s'entraîner 5 jours/semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Les patients qui ont terminé le programme de réadaptation pulmonaire du Baylor Martha Foster Lung Center il y a au moins six mois participeront au programme d'harmonica de 12 semaines
|
Les patients joueront de l'harmonica jusqu'à 6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de l'essoufflement
Délai: 6 mois
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Changer le test de marche de 6 minutes et la spirométrie de la ligne de base à 12 semaines et 6 mois.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Saint Georges Qualité de Vie
Délai: 6 mois
|
Changement dans les mesures autodéclarées sur les questionnaires de qualité de vie de St. George.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Millard, Baylor Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Signes et symptômes respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- 017-135
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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