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口琴演奏可改善 COPD 患者的生活质量

2026年1月28日 更新者:Baylor Research Institute

口琴演奏可提高吸气和呼气肌肉力量,减少活动时的呼吸急促,并改善 COPD 患者的生活质量

至少在六个月前完成贝勒玛莎福斯特肺中心肺康复计划的 15 名患者将被选中参加为期 12 周的培训计划,并进行六个月的随访。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在开始口琴培训之前,将征得受试者的同意并对其进行评估。 受试者将接受肺活量测定法测试、六分钟步行测试和吸气能力、吸气和呼气呼吸肌强度。 音乐治疗师将评估他们的能力,以评估参与者演奏口琴的能力并在培训期间提供帮助。 受试者将完成自我报告的抑郁、呼吸急促和生活质量问卷。 所有评估和问卷调查将在 12 周计划前后以及培训计划后六个月完成。

在十二周的课程中,他们将接受口琴演奏和集体练习的训练,每天一小时,每周一天,一位是注册呼吸治疗师,另一位是音乐治疗师,他们将评估他们的能力并提供帮助。 音乐治疗师将在研究开始时与每位研究参与者单独会面,以评估参与者的口琴演奏能力。

他们被要求每周五天在课间在家(单独)练习 30 分钟,而不是在正式的集体训练时间之外。 他们可以在训练期间按照医生的规定使用氧气。 培训手册包含的信息可帮助患有 COPD 的受试者了解该计划是如何设计来帮助他们的。 他们还将获得有关如何清洁口琴和在计划期间使用的感染控制措施的说明,以防止使用口琴可能发生的感染。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Baylor University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 愿意每周参加为期 12 周、每天一小时的口琴培训
  • 每周 5 天在家练习 30 分钟
  • COPD 的书面诊断
  • 能够执行肺量计、IC、MIP 和 MEP 机动和 6 分钟步行
  • 愿意完成抑郁症、生活质量、呼吸急促、功能评估问卷
  • 愿意在团体环境中表演

排除标准:

  • 当前 COPD 恶化
  • 无法进行肺活量测定、IC、MIP 和 MEP 操作
  • 无法在 12 周内坚持每周一小时的课程并每周练习 5 天。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
至少在六个月前完成贝勒玛莎福斯特肺中心肺康复计划的患者将参加为期 12 周的口琴计划
患者将吹奏口琴长达 6 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少呼吸急促
大体时间:6个月
将 6 分钟步行测试和肺活量测定从基线更改为 12 周零 6 个月。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
圣乔治生活质量
大体时间:6个月
圣乔治生活质量问卷自我报告措施的变化。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Millard、Baylor Health Care System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月20日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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