- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03442140
COPD 환자의 삶의 질을 향상시키는 하모니카 연주
하모니카 연주는 흡기 및 호기 근력을 향상시키고, 활동에 따른 숨가쁨을 줄이며, COPD 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 하모니카 교육을 시작하기 전에 동의하고 평가합니다. 피험자는 폐활량 측정 테스트, 6분 걷기 테스트 및 흡기 용량, 흡기 및 호기 호흡 근력을 측정합니다. 음악 치료사는 참가자의 하모니카 연주 능력을 평가하고 교육 중에 도움을 제공하는 능력을 평가합니다. 피험자는 우울증, 숨가쁨 및 삶의 질 설문지를 자가 보고할 것입니다. 모든 평가 및 설문지는 12주 프로그램 전후 및 교육 프로그램 6개월 후 완료됩니다.
그들은 하모니카를 연주하고 12주 프로그램 동안 그룹으로 연습하도록 훈련받게 될 것입니다. 하루에 한 시간, 일주일에 하루 강사와 함께 한 명은 등록된 호흡 치료사이고 다른 한 명은 음악 치료사입니다. 그들의 능력과 도움을 제공합니다. 음악 치료사는 참가자의 하모니카 연주 능력을 평가하기 위해 연구가 시작될 때 각 연구 참가자와 개별적으로 만날 것입니다.
그들은 그룹과의 정식 교육 시간 외에 주 5일 30분 동안 수업 사이에 집에서(개인적으로) 연습해야 합니다. 그들은 훈련 중에 의사가 처방한 대로 산소를 사용할 수 있습니다. 교육 소책자에는 COPD가 있는 피험자가 이 프로그램이 그들을 돕기 위해 어떻게 설계되었는지 이해하는 데 도움이 되는 정보가 포함되어 있습니다. 또한 하모니카를 사용하여 발생할 수 있는 감염을 예방하기 위해 하모니카 청소 방법과 프로그램 중에 사용할 감염 관리 방법에 대한 지침을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주당 하루 1시간씩 12주 동안 하모니카 훈련에 참여할 의사가 있음
- 집에서 노는 연습 30분 x 주 5일
- COPD의 문서화된 진단
- 폐활량 측정, IC, MIP 및 MEP 조작 및 6분 도보 수행 능력
- 우울증, 삶의 질, 숨가쁨, 기능 평가 설문지 작성 의향
- 그룹 환경에서 수행할 의향이 있음
제외 기준:
- 현재 COPD 악화
- 폐활량계, IC, MIP 및 MEP 조작을 수행할 수 없음
- 12주 동안 매주 1시간 세션에 전념하고 주 5일 동안 연습할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
최소 6개월 전에 Baylor Martha Foster Lung Center 폐 재활 프로그램을 완료한 환자는 12주 하모니카 프로그램에 참여하게 됩니다.
|
환자는 최대 6개월 동안 하모니카를 연주합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숨가쁨 감소
기간: 6 개월
|
6분 걷기 테스트 및 폐활량 측정을 기준선에서 12주 6개월로 변경합니다.
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세인트 조지 삶의 질
기간: 6 개월
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세인트 조지 삶의 질 설문지에 대한 자가 보고 측정의 변화.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Millard, Baylor Health Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 017-135
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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