- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03442140
Tocar gaita melhora a qualidade de vida em pacientes com DPOC
Tocar gaita melhora a força muscular inspiratória e expiratória, reduz a falta de ar com a atividade e melhora a qualidade de vida em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os assuntos serão consentidos e avaliados antes de iniciar o Treinamento de Gaita. Os indivíduos serão submetidos a testes de espirometria, teste de caminhada de seis minutos e capacidade inspiratória, força muscular respiratória inspiratória e expiratória. Um musicoterapeuta avaliará sua capacidade de avaliar a capacidade do participante de tocar gaita e oferecer assistência durante o treinamento. Os indivíduos preencherão um questionário auto-relatado de depressão, falta de ar e qualidade de vida. Todas as avaliações e questionários serão preenchidos antes e depois do programa de 12 semanas e seis meses após o programa de treinamento.
Eles serão treinados para tocar gaita e praticar em grupo durante um programa de doze semanas, uma hora por dia, um dia por semana com os instrutores, um é terapeuta respiratório registrado e o outro é musicoterapeuta, que avaliará suas habilidades e oferecer assistência. O musicoterapeuta se reunirá individualmente com cada participante do estudo no início do estudo para avaliar a capacidade de tocar gaita dos participantes.
Eles são obrigados a praticar em casa (individualmente) entre as aulas por 30 minutos, cinco dias por semana, fora da hora formal de treinamento com o grupo. Eles podem usar oxigênio conforme prescrito por seu médico durante o treinamento. O livreto de treinamento inclui informações para ajudar o indivíduo com DPOC a entender como este programa foi desenvolvido para ajudá-lo. Eles também receberão instruções sobre como limpar a gaita e as medidas de controle de infecção a serem usadas durante o programa para evitar infecções que possam ocorrer usando a gaita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposição para participar de 12 semanas de treinamento de gaita por uma hora por dia por semana
- Pratique jogando em casa 30 minutos x 5 dias por semana
- Diagnóstico documentado de DPOC
- Capacidade de realizar manobras de espirometria, IC, MIP e MEP e caminhada de 6 minutos
- Disposto a completar depressão, qualidade de vida, falta de ar, questionários de avaliação funcional
- Disposto a se apresentar em um ambiente de grupo
Critério de exclusão:
- Exacerbação atual da DPOC
- Incapacidade de realizar manobras de espirometria, IC, MIP e MEP
- Incapacidade de se comprometer com sessões semanais de uma hora por 12 semanas e praticar por 5 dias/semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Os pacientes que concluíram o Programa de Reabilitação Pulmonar Baylor Martha Foster Lung Center há pelo menos seis meses participarão do programa de gaita de 12 semanas
|
Os pacientes tocarão gaita por até 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da falta de ar
Prazo: 6 meses
|
Alterar o teste de caminhada de 6 minutos e a espirometria desde o início até 12 semanas e 6 meses.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
são jorge qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
Mudança nas medidas auto-relatadas nos questionários de qualidade de vida de St. George.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Millard, Baylor Health Care System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 017-135
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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