- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03442140
Tocar la armónica mejora la calidad de vida de los pacientes con EPOC
Tocar la armónica mejora la fuerza muscular inspiratoria y espiratoria, reduce la dificultad para respirar con la actividad y mejora la calidad de vida en pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sujetos serán consentidos y evaluados antes de comenzar el entrenamiento de armónica. Los sujetos se someterán a pruebas de espirometría, pruebas de caminata de seis minutos y se medirá la capacidad inspiratoria, la fuerza de los músculos respiratorios inspiratorios y espiratorios. Un musicoterapeuta evaluará su capacidad para evaluar la capacidad del participante para tocar la armónica y ofrecer asistencia durante el entrenamiento. Los sujetos completarán un cuestionario autoinformado sobre depresión, dificultad para respirar y calidad de vida. Todas las evaluaciones y cuestionarios se completarán antes y después del programa de 12 semanas y seis meses después del programa de capacitación.
Serán capacitados para tocar la Armónica y practicar en grupo durante un programa de doce semanas, por una hora al día, un día a la semana con los Instructores, uno es Terapeuta Respiratorio Registrado y el otro es musicoterapeuta, quienes evaluarán su capacidad y ofrecer ayuda. El musicoterapeuta se reunirá individualmente con cada participante del estudio al comienzo del estudio para evaluar la capacidad de tocar la armónica de los participantes.
Se requiere que practiquen en casa (individualmente) entre clases durante 30 minutos cinco días a la semana fuera de la hora de capacitación formal con el grupo. Pueden usar oxígeno según lo prescrito por su médico durante el entrenamiento. El folleto de capacitación incluye información para ayudar a las personas con EPOC a comprender cómo este programa está diseñado para ayudarlos. También se les darán instrucciones sobre cómo limpiar la armónica y las medidas de control de infecciones a utilizar durante el programa para prevenir infecciones que puedan ocurrir al usar la armónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disponibilidad para asistir a 12 semanas de entrenamiento de armónica durante una hora al día por semana
- Practica jugando en casa 30 minutos x 5 días a la semana
- Diagnóstico documentado de EPOC
- Capacidad para realizar maniobras de espirometría, IC, MIP y MEP y caminata de 6 minutos
- Disposición a completar depresión, calidad de vida, dificultad para respirar, cuestionarios de evaluación funcional
- Dispuesto a actuar en un entorno grupal.
Criterio de exclusión:
- Exacerbación actual de la EPOC
- Imposibilidad de realizar maniobras de espirometría, IC, MIP y MEP
- Incapacidad para comprometerse a sesiones semanales de una hora durante 12 semanas y práctica durante 5 días a la semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Los pacientes que completaron el programa de rehabilitación pulmonar del Baylor Martha Foster Lung Center hace al menos seis meses participarán en el programa de armónica de 12 semanas
|
Los pacientes tocarán la armónica hasta por 6 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de la falta de aliento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambie la prueba de caminata de 6 minutos y la espirometría desde el inicio hasta las 12 semanas y los 6 meses.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
san jorge calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en las medidas autoinformadas en los cuestionarios de calidad de vida de St. George.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Millard, Baylor Health Care System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- 017-135
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre EPOC
-
PharmaxisTerminado
-
Liita Care ApSSuspendidoEPOC | Bronquitis copdDinamarca
-
Gala Therapeutics, Inc.Activo, no reclutandoBronquitis crónica | Bronquitis copdEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Armónica tocando
-
Ethicon Endo-SurgeryTerminadoProcedimientos pediátricos | Procedimientos de adultos hepato-pancreato-biliar (HPB) | Procedimientos gastrointestinales inferiores en adultos | Procedimientos gástricos para adultos | Procedimientos ginecológicos para adultos | Procedimientos urológicos para adultos | Procedimientos torácicos...Estados Unidos, Canadá, Reino Unido
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Peking University Third Hospital; Beijing Hospital; China-Japan Union Hospital,...TerminadoCáncer de tiroidesPorcelana
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ethicon Endo-Surgery; Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université...TerminadoCáncer de pulmónCanadá
-
Ethicon Endo-SurgeryTerminadoEnfermedad benigna donde está indicada la histerectomía totalEstados Unidos, Países Bajos, Reino Unido
-
Ethicon Endo-SurgeryReclutamientoProcedimientos ginecológicos para adultos | Procedimientos urológicos para adultos | Procedimientos torácicos para adultos | Procedimientos quirúrgicos pediátricos | Procedimientos quirúrgicos para adultosCanadá, Reino Unido, Estados Unidos
-
Ethicon Endo-SurgeryTerminadoEnfermedad benigna o maligna indicada para colectomíaEstados Unidos, Bélgica, Reino Unido
-
S.B. Konya Education and Research HospitalDesconocido
-
Ethicon Endo-SurgeryTerminadoObesidadEstados Unidos, Alemania
-
Yonsei UniversityDesconocidoCáncer de cabeza y cuelloCorea, república de
-
Seoul St. Mary's HospitalDesconocidoCáncer de tiroidesCorea, república de