- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03442140
Gra na harmonijce poprawia jakość życia pacjentów z POChP
Gra na harmonijce poprawia siłę mięśni wdechowych i wydechowych, zmniejsza duszność podczas aktywności i poprawia jakość życia pacjentów z POChP
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną zatwierdzeni i poddani ocenie przed rozpoczęciem treningu harmonijkowego. Uczestnicy zostaną poddani testom spirometrycznym, sześciominutowemu testowi marszu i zostaną zmierzone możliwości wdechowe, siła mięśni oddechowych wdechowych i wydechowych. Muzykoterapeuta oceni ich umiejętność oceny umiejętności gry na harmonijce ustnej uczestnika i zaoferuje pomoc podczas treningu. Pacjenci wypełniają kwestionariusz dotyczący depresji, duszności i jakości życia. Wszystkie oceny i kwestionariusze zostaną wypełnione przed i po 12-tygodniowym programie oraz sześć miesięcy po zakończeniu programu szkoleniowego.
Zostaną przeszkoleni do gry na harmonijce ustnej i ćwiczą jako grupa podczas dwunastotygodniowego programu, przez jedną godzinę dziennie, jeden dzień w tygodniu z instruktorami, jeden jest zarejestrowanym terapeutą oddechowym, a drugi muzykoterapeutą, który oceni swoje możliwości i oferować pomoc. Muzykoterapeuta spotka się indywidualnie z każdym uczestnikiem badania na początku badania, aby ocenić umiejętności gry na harmonijce ustnej uczestników.
Są zobowiązani do ćwiczeń w domu (indywidualnie) pomiędzy zajęciami przez 30 minut pięć dni w tygodniu poza godziną formalnego treningu z grupą. Podczas treningu mogą używać tlenu zgodnie z zaleceniami lekarza. Broszura szkoleniowa zawiera informacje, które pomogą pacjentowi z POChP zrozumieć, w jaki sposób ten program ma mu pomóc. Otrzymają również instrukcje, jak czyścić harmonijkę i środki kontroli infekcji, które należy zastosować podczas programu, aby zapobiec infekcjom, które mogą wystąpić podczas używania harmonijki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gotowość do uczęszczania na 12-tygodniowy trening harmonijki ustnej przez godzinę dziennie w tygodniu
- Ćwicz grę w domu 30 minut x 5 dni w tygodniu
- Udokumentowana diagnoza POChP
- Umiejętność wykonywania spirometrii, manewru IC, MIP i MEP oraz 6-minutowego marszu
- Chętnych do wypełnienia depresji, jakości życia, duszności, kwestionariuszy oceny funkcjonalnej
- Chętny do występów w grupie
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zaostrzenie POChP
- Niemożność wykonania spirometrii, manewru IC, MIP i MEP
- Niemożność zaangażowania się w cotygodniowe godzinne sesje przez 12 tygodni i praktykę przez 5 dni w tygodniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjenci, którzy ukończyli Program Rehabilitacji Pulmonologicznej Baylor Martha Foster Lung Center co najmniej sześć miesięcy temu, wezmą udział w 12-tygodniowym programie harmonijki
|
Pacjenci będą grać na harmonijce przez okres do 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie duszności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmień 6-minutowy test marszu i spirometrię z poziomu wyjściowego na 12 tygodni i 6 miesięcy.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Święty Jerzy Jakość Życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana w zgłaszanych przez siebie środkach w kwestionariuszach jakości życia św. Jerzego.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Millard, Baylor Health Care System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 017-135
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja