Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnspilling forbedrer livskvaliteten hos pasienter med KOLS

28. januar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute

Munnspill forbedrer inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke, reduserer kortpustethet med aktivitet og forbedrer livskvaliteten hos pasienter med KOLS

15 pasienter som har fullført Baylor Martha Foster Lung Center Pulmonary Rehabilitation Program for minst seks måneder siden vil bli valgt ut til å delta i et 12 ukers treningsprogram med seks måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner vil bli godkjent og evaluert før de begynner på Munnspilltreningen. Forsøkspersonene vil gjennomgå spirometritesting, seks minutters gangetesting og inspiratorisk kapasitet, inspiratorisk og ekspiratorisk respiratorisk muskelstyrke vil bli målt. En musikkterapeut vil vurdere deres evne til å vurdere deltakerens evne til å spille munnspill og tilby assistanse under treningen. Forsøkspersonene vil fylle ut et selvrapportert spørreskjema om depresjon, kortpustethet og livskvalitet. Alle evalueringer og spørreskjemaer fylles ut før og etter 12 ukers programmet og seks måneder etter treningsprogrammet.

De vil bli opplært til å spille munnspill og trene som en gruppe i løpet av et tolv ukers program, en time om dagen, en dag i uken med instruktørene, den ene er en registrert respiratorterapeut og den andre er en musikkterapeut, som vil evaluere deres evne og tilby hjelp. Musikkterapeuten vil møte individuelt med hver studiedeltaker i begynnelsen av studien for å vurdere deltakernes munnspillevne.

De er pålagt å øve hjemme (individuelt) mellom timene i 30 minutter fem dager i uken utenom den formelle treningstimen med gruppen. De kan bruke oksygen som foreskrevet av legen under treningen. Opplæringsheftet inneholder informasjon som hjelper personen med KOLS å forstå hvordan dette programmet er utformet for å hjelpe dem. De vil også få instruksjoner om hvordan de skal rengjøre munnspillet og smitteverntiltak som skal brukes under programmet for å forhindre infeksjoner som kan oppstå ved bruk av munnspillet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å delta på 12 ukers munnspilltrening en time daglig per uke
  • Øv på å spille hjemme 30 minutter x 5 dager i uken
  • Dokumentert diagnose av KOLS
  • Evne til å utføre spirometri, IC, MIP og MEP manøver og 6 minutters gange
  • Villig til å fullføre depresjon, livskvalitet, kortpustethet, funksjonelle evalueringsspørreskjemaer
  • Villig til å opptre i gruppesammenheng

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende KOLS-eksaserbasjon
  • Manglende evne til å utføre spirometri, IC, MIP og MEP-manøver
  • Manglende evne til å forplikte seg til ukentlige en times økter i 12 uker og trene i 5 dager/uke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasienter som fullførte Baylor Martha Foster Lung Center Pulmonary Rehabilitation Program for minst seks måneder siden, vil delta i det 12-ukers munnspillprogrammet
Annen: Munnspill spiller
Pasienter vil spille munnspill i opptil 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i kortpustethet
Tidsramme: 6 måneder
Endre 6-minutters gangtest og spirometri fra baseline til 12 uker og 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Saint George Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Endring i selvrapporterte mål på St. George livskvalitetsspørreskjemaer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Millard, Baylor Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 017-135

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Munnspill spiller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere