Hra na harmoniku zlepšuje kvalitu života pacientů s CHOPN
Hra na harmoniku zlepšuje nádechovou a výdechovou sílu svalů, snižuje dušnost při aktivitě a zlepšuje kvalitu života pacientů s CHOPN
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty budou schváleny a vyhodnoceny před zahájením školení na harmoniku. Subjekty podstoupí spirometrické testování, šestiminutové testování chůze a bude měřena inspirační kapacita, inspirační a výdechová síla dýchacích svalů. Muzikoterapeut zhodnotí jejich schopnost posoudit schopnost účastníka hrát na foukací harmoniku a nabídnout pomoc během tréninku. Subjekty vyplní dotazník o depresi, dušnosti a kvalitě života, který si sami uvedli. Všechna hodnocení a dotazníky budou vyplněny před a po 12týdenním programu a šest měsíců po tréninkovém programu.
Budou vycvičeni hrát na harmoniku a cvičit jako skupina během dvanácti týdenního programu, jednu hodinu denně, jeden den v týdnu s instruktory, jeden je registrovaný respirační terapeut a druhý je muzikoterapeut, který bude hodnotit své schopnosti a nabídnout pomoc. Muzikoterapeut se na začátku studie sejde individuálně s každým účastníkem studie, aby posoudil schopnost účastníků hrát na harmoniku.
Jsou povinni cvičit doma (individuálně) mezi třídami po dobu 30 minut pět dní v týdnu mimo formální tréninkovou hodinu se skupinou. Během tréninku mohou používat kyslík podle pokynů svého lékaře. Školicí brožura obsahuje informace, které pomohou subjektu s CHOPN pochopit, jak je tento program navržen tak, aby jim pomohl. Dostanou také instrukce, jak čistit harmoniku a opatření pro kontrolu infekce, která mají během programu použít, aby se zabránilo infekcím, které by se mohly při používání harmoniky vyskytnout.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota navštěvovat 12týdenní cvičení na foukací harmoniku jednu hodinu denně týdně
- Trénujte hru doma 30 minut x 5 dní v týdnu
- Zdokumentovaná diagnóza CHOPN
- Schopnost provádět spirometrii, IC, MIP a MEP manévr a 6 minut chůze
- Ochota dokončit depresi, kvalita života, dušnost, funkční hodnotící dotazníky
- Ochota vystupovat ve skupinovém prostředí
Kritéria vyloučení:
- Současná exacerbace CHOPN
- Neschopnost provádět spirometrii, IC, MIP a MEP manévr
- Neschopnost zavázat se k týdenním jednohodinovým sezením po dobu 12 týdnů a cvičit 5 dní v týdnu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Pacienti, kteří dokončili program plicní rehabilitace Baylor Martha Foster Lung Center alespoň před šesti měsíci, se zúčastní 12týdenního programu pro foukací harmoniku.
|
Pacienti budou hrát na harmoniku až 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení dušnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Změňte 6minutový test chůze a spirometrii z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života svatého Jiří
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna v self-reported měření na St. George dotazníky kvality života.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Millard, Baylor Health Care System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 017-135
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Hra na harmoniku
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoVývoj v raném dětství | SebeovládáníKanada
-
West Chester University of PennsylvaniaDokončenoPředmenstruační syndrom | Menstruační příznakySpojené státy