- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03442140
Игра на губной гармошке улучшает качество жизни пациентов с ХОБЛ
Игра на губной гармошке улучшает силу мышц вдоха и выдоха, уменьшает одышку при физической активности и улучшает качество жизни у пациентов с ХОБЛ
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты получат согласие и будут оценены до начала обучения на губной гармошке. Субъекты пройдут спирометрическое тестирование, тест шестиминутной ходьбы и будут измерены способность вдоха, сила дыхательных мышц вдоха и выдоха. Музыкальный терапевт оценит их способность оценить умение участника играть на губной гармошке и предложит помощь во время обучения. Субъекты заполнят опросник о депрессии, одышке и качестве жизни. Все оценки и анкеты будут заполнены до и после 12-недельной программы и через шесть месяцев после программы обучения.
Они будут обучены играть на губной гармошке и практиковаться в группе в течение двенадцатинедельной программы, по одному часу в день, один день в неделю с инструкторами, один из которых является зарегистрированным респираторным терапевтом, а другой - музыкальным терапевтом, который будет оценивать свои возможности и предложить помощь. Музыкальный терапевт встретится индивидуально с каждым участником исследования в начале исследования, чтобы оценить способность участников играть на губной гармошке.
Они должны заниматься дома (индивидуально) в перерывах между занятиями в течение 30 минут пять дней в неделю вне официального тренировочного часа с группой. Во время тренировки они могут использовать кислород по назначению врача. Учебный буклет включает информацию, которая поможет субъекту с ХОБЛ понять, как эта программа разработана, чтобы помочь им. Им также будут даны инструкции о том, как чистить губную гармошку, и о мерах инфекционного контроля, которые необходимо использовать во время программы, чтобы предотвратить инфекции, которые могут возникнуть при использовании губной гармошки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готовность посещать 12-недельные занятия по игре на губной гармошке по одному часу в день в неделю
- Тренируйтесь играть дома по 30 минут 5 дней в неделю.
- Документально подтвержденный диагноз ХОБЛ
- Способность выполнять спирометрию, IC, MIP и MEP маневр и 6-минутную ходьбу
- Готовность к полной депрессии, качество жизни, одышка, опросники функциональной оценки
- Готов выступать в группе
Критерий исключения:
- Текущее обострение ХОБЛ
- Невозможность выполнения спирометрии, IC, MIP и MEP маневров
- Неспособность проводить еженедельные одночасовые занятия в течение 12 недель и практиковаться 5 дней в неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациенты, которые завершили программу легочной реабилитации Baylor Martha Foster Lung Center не менее шести месяцев назад, будут участвовать в 12-недельной программе гармоники.
|
Пациенты будут играть на губной гармошке до 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение одышки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменить тест 6-минутной ходьбы и спирометрию от исходного уровня до 12 недель и 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Святой Георгий Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение в самооценке показателей по опросникам качества жизни Сент-Джордж.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Millard, Baylor Health Care System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Заболевания легких, обструктивные
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- 017-135
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .