Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Munspelsspel förbättrar livskvaliteten hos patienter med KOL

28 januari 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute

Munspelsspel förbättrar inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka, minskar andnöd med aktivitet och förbättrar livskvaliteten hos patienter med KOL

15 patienter som har genomfört Baylor Martha Foster Lung Center Pulmonary Rehabilitation Program för minst sex månader sedan kommer att väljas ut att delta i ett 12 veckors träningsprogram med sex månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen kommer att godkännas och utvärderas innan Munspelsutbildningen påbörjas. Försökspersonerna kommer att genomgå spirometritestning, sex minuters promenadtestning och inspiratorisk kapacitet, inspiratorisk och expiratorisk andningsmuskelstyrka kommer att mätas. En musikterapeut kommer att utvärdera sin förmåga att bedöma deltagarens förmåga att spela munspel och erbjuda hjälp under träningen. Försökspersoner kommer att fylla i en självrapporterad depression, andnöd och livskvalitetsfrågeformulär. Alla utvärderingar och frågeformulär kommer att fyllas i före och efter 12-veckorsprogrammet och sex månader efter träningsprogrammet.

De kommer att tränas i att spela munspel och träna som grupp under ett tolv veckorsprogram, en timme om dagen, en dag i veckan med instruktörerna, en är legitimerad andningsterapeut och den andra är musikterapeut, som kommer att utvärdera deras förmåga och erbjuda hjälp. Musikterapeuten kommer att träffa varje studiedeltagare individuellt i början av studien för att bedöma deltagarnas munspelsförmåga.

De måste träna hemma (individuellt) mellan lektionerna i 30 minuter fem dagar i veckan utanför den formella träningstimmen med gruppen. De kan använda syrgas enligt ordination av sin läkare under träningen. Utbildningshäftet innehåller information som hjälper personen med KOL att förstå hur detta program är utformat för att hjälpa dem. De kommer också att få instruktioner om hur man rengör munspelet och infektionskontrollåtgärder att använda under programmet för att förhindra infektioner som kan uppstå med munspelet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilja att gå 12 veckors munspelsträning en timme om dagen i veckan
  • Träna på att spela hemma 30 minuter x 5 dagar i veckan
  • Dokumenterad diagnos av KOL
  • Förmåga att utföra spirometri, IC, MIP och MEP-manöver och 6 minuters promenad
  • Villig att slutföra depression, livskvalitet, andnöd, funktionsutvärderingenkäter
  • Vill gärna uppträda i grupp

Exklusions kriterier:

  • Aktuell KOL-exacerbation
  • Oförmåga att utföra spirometri, IC, MIP och MEP-manöver
  • Oförmåga att förbinda sig till veckovisa entimmessessioner i 12 veckor och träna i 5 dagar/vecka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Patienter som avslutade Baylor Martha Foster Lung Center Pulmonary Rehabilitation Program för minst sex månader sedan kommer att delta i det 12 veckor långa munspelsprogrammet
Övrig: Munspel som spelar
Patienterna kommer att spela munspel i upp till 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reducering av andnöd
Tidsram: 6 månader
Ändra 6-minuters gångtest och spirometri från baslinjen till 12 veckor och 6 månader.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saint George Livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Förändring i självrapporterade mått på St George livskvalitet frågeformulär.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Millard, Baylor Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 017-135

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Munspel som spelar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera