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Mundharmonikaspiel verbessert die Lebensqualität von Patienten mit COPD

28. Januar 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute

Mundharmonika-Spielen verbessert die Kraft der Inspirations- und Exspirationsmuskulatur, reduziert Kurzatmigkeit bei Aktivität und verbessert die Lebensqualität bei Patienten mit COPD

15 Patienten, die das Lungenrehabilitationsprogramm des Baylor Martha Foster Lung Center vor mindestens sechs Monaten abgeschlossen haben, werden ausgewählt, um an einem 12-wöchigen Trainingsprogramm mit sechsmonatiger Nachsorge teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden vor Beginn des Mundharmonika-Trainings eingewilligt und bewertet. Die Probanden werden einem Spirometrietest unterzogen, einem Sechs-Minuten-Gehtest unterzogen und die Inspirationskapazität sowie die Stärke der inspiratorischen und exspiratorischen Atemmuskulatur gemessen. Ein Musiktherapeut bewertet seine Fähigkeit, die Fähigkeit des Teilnehmers, Mundharmonika zu spielen, einzuschätzen und bietet Unterstützung während des Trainings an. Die Probanden füllen einen selbstberichteten Fragebogen zu Depression, Kurzatmigkeit und Lebensqualität aus. Alle Bewertungen und Fragebögen werden vor und nach dem 12-wöchigen Programm und sechs Monate nach dem Trainingsprogramm ausgefüllt.

Sie werden trainiert, Mundharmonika zu spielen und als Gruppe während eines zwölfwöchigen Programms zu üben, eine Stunde am Tag, einen Tag in der Woche mit den Ausbildern, einer ist ein registrierter Atemtherapeut und der andere ist ein Musiktherapeut, der eine Bewertung ausführt ihre Fähigkeiten und bieten Hilfe an. Der Musiktherapeut wird sich zu Beginn der Studie mit jedem Studienteilnehmer individuell treffen, um die Fähigkeit des Teilnehmers zum Mundharmonikaspiel zu beurteilen.

Sie müssen zu Hause (einzeln) zwischen den Unterrichtsstunden fünf Tage die Woche außerhalb der formellen Trainingsstunde mit der Gruppe 30 Minuten lang üben. Sie können während des Trainings Sauerstoff verwenden, wie von ihrem Arzt verschrieben. Die Schulungsbroschüre enthält Informationen, die dem Patienten mit COPD helfen sollen zu verstehen, wie dieses Programm ihm helfen soll. Sie erhalten auch Anweisungen zur Reinigung der Mundharmonika und Maßnahmen zur Infektionskontrolle, die während des Programms anzuwenden sind, um Infektionen vorzubeugen, die bei der Verwendung der Mundharmonika auftreten könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur Teilnahme an 12 Wochen Mundharmonika-Training für eine Stunde pro Tag pro Woche
  • Üben Sie das Spielen zu Hause 30 Minuten x 5 Tage die Woche
  • Dokumentierte Diagnose von COPD
  • Fähigkeit zur Durchführung von Spirometrie-, IC-, MIP- und MEP-Manövern und 6-minütigem Gehen
  • Bereitschaft zur vollständigen Depression, Lebensqualität, Kurzatmigkeit, Fragebögen zur funktionellen Bewertung
  • Bereit, in einer Gruppe aufzutreten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle COPD-Exazerbation
  • Unfähigkeit, Spirometrie-, IC-, MIP- und MEP-Manöver durchzuführen
  • Unfähigkeit, sich 12 Wochen lang zu wöchentlich einstündigen Sitzungen zu verpflichten und 5 Tage/Woche zu üben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Patienten, die das Lungenrehabilitationsprogramm des Baylor Martha Foster Lung Center vor mindestens sechs Monaten abgeschlossen haben, nehmen am 12-wöchigen Mundharmonikaprogramm teil
Sonstiges: Mundharmonika spielen
Die Patienten spielen bis zu 6 Monate Mundharmonika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Atemnot
Zeitfenster: 6 Monate
Ändern Sie den 6-Minuten-Gehtest und die Spirometrie von der Baseline auf 12 Wochen und 6 Monate.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
St. Georg Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der selbstberichteten Maßnahmen in St. George-Fragebögen zur Lebensqualität.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Millard, Baylor Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 017-135

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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