Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Harmonica spelen verbetert de kwaliteit van leven bij patiënten met COPD

28 januari 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute

Harmonicaspel verbetert de inspiratoire en expiratoire spierkracht, vermindert kortademigheid bij activiteit en verbetert de kwaliteit van leven bij patiënten met COPD

15 patiënten die het Baylor Martha Foster Lung Center Pulmonary Rehabilitation Program ten minste zes maanden geleden hebben voltooid, zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan een trainingsprogramma van 12 weken met een follow-up van zes maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen zullen worden goedgekeurd en geëvalueerd voordat ze met de mondharmonicatraining beginnen. De proefpersonen ondergaan een spirometrietest, een looptest van zes minuten en de inspiratoire capaciteit en de inspiratoire en expiratoire ademhalingsspierkracht worden gemeten. Een muziektherapeut beoordeelt het vermogen van de deelnemer om mondharmonica te spelen en biedt hulp tijdens de training. Onderwerpen zullen een zelfgerapporteerde depressie, kortademigheid en kwaliteit van leven vragenlijst invullen. Alle evaluaties en vragenlijsten worden voor en na het 12 weken durende programma en zes maanden na het trainingsprogramma ingevuld.

Ze worden getraind om de mondharmonica te spelen en als groep te oefenen gedurende een programma van twaalf weken, gedurende één uur per dag, één dag in de week met de instructeurs, de ene is een geregistreerde ademhalingstherapeut en de andere is een muziektherapeut, die zal evalueren hun kunnen en hulp bieden. De muziektherapeut zal aan het begin van het onderzoek met elke studiedeelnemer individueel vergaderen om het harmonicaspel van de deelnemers te beoordelen.

Ze zijn verplicht om vijf dagen per week buiten het formele trainingsuur thuis (individueel) tussen de lessen door 30 minuten te oefenen met de groep. Ze mogen tijdens de training zuurstof gebruiken zoals voorgeschreven door hun arts. Het trainingsboekje bevat informatie om de patiënt met COPD te helpen begrijpen hoe dit programma is ontworpen om hen te helpen. Ze krijgen ook instructies over het schoonmaken van de mondharmonica en infectiebeheersingsmaatregelen die tijdens het programma moeten worden gebruikt om infecties te voorkomen die kunnen optreden bij het gebruik van de mondharmonica.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid om gedurende 12 weken 1 uur per dag per week mondharmonicatraining te volgen
  • Oefen het spelen thuis 30 minuten x 5 dagen per week
  • Gedocumenteerde diagnose van COPD
  • Mogelijkheid om spirometrie, IC-, MIP- en MEP-manoeuvres uit te voeren en 6 minuten lopen
  • Bereid om depressie, kwaliteit van leven, kortademigheid, functionele evaluatievragenlijsten in te vullen
  • Bereid om in groepsverband op te treden

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige COPD-exacerbatie
  • Onvermogen om spirometrie, IC-, MIP- en MEP-manoeuvres uit te voeren
  • Onvermogen om gedurende 12 weken wekelijkse sessies van een uur te volgen en 5 dagen per week te oefenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Patiënten die het Baylor Martha Foster Lung Center Pulmonary Rehabilitation Program ten minste zes maanden geleden hebben voltooid, zullen deelnemen aan het 12 weken durende mondharmonicaprogramma
Patiënten spelen de mondharmonica maximaal 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van kortademigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Verander de 6-minuten looptest en spirometrie van baseline naar 12 weken en 6 maanden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sint-Joris Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde maatregelen op vragenlijsten over de kwaliteit van leven van St. George.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Millard, Baylor Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Abonneren