- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03442140
Harmonica spelen verbetert de kwaliteit van leven bij patiënten met COPD
Harmonicaspel verbetert de inspiratoire en expiratoire spierkracht, vermindert kortademigheid bij activiteit en verbetert de kwaliteit van leven bij patiënten met COPD
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen zullen worden goedgekeurd en geëvalueerd voordat ze met de mondharmonicatraining beginnen. De proefpersonen ondergaan een spirometrietest, een looptest van zes minuten en de inspiratoire capaciteit en de inspiratoire en expiratoire ademhalingsspierkracht worden gemeten. Een muziektherapeut beoordeelt het vermogen van de deelnemer om mondharmonica te spelen en biedt hulp tijdens de training. Onderwerpen zullen een zelfgerapporteerde depressie, kortademigheid en kwaliteit van leven vragenlijst invullen. Alle evaluaties en vragenlijsten worden voor en na het 12 weken durende programma en zes maanden na het trainingsprogramma ingevuld.
Ze worden getraind om de mondharmonica te spelen en als groep te oefenen gedurende een programma van twaalf weken, gedurende één uur per dag, één dag in de week met de instructeurs, de ene is een geregistreerde ademhalingstherapeut en de andere is een muziektherapeut, die zal evalueren hun kunnen en hulp bieden. De muziektherapeut zal aan het begin van het onderzoek met elke studiedeelnemer individueel vergaderen om het harmonicaspel van de deelnemers te beoordelen.
Ze zijn verplicht om vijf dagen per week buiten het formele trainingsuur thuis (individueel) tussen de lessen door 30 minuten te oefenen met de groep. Ze mogen tijdens de training zuurstof gebruiken zoals voorgeschreven door hun arts. Het trainingsboekje bevat informatie om de patiënt met COPD te helpen begrijpen hoe dit programma is ontworpen om hen te helpen. Ze krijgen ook instructies over het schoonmaken van de mondharmonica en infectiebeheersingsmaatregelen die tijdens het programma moeten worden gebruikt om infecties te voorkomen die kunnen optreden bij het gebruik van de mondharmonica.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om gedurende 12 weken 1 uur per dag per week mondharmonicatraining te volgen
- Oefen het spelen thuis 30 minuten x 5 dagen per week
- Gedocumenteerde diagnose van COPD
- Mogelijkheid om spirometrie, IC-, MIP- en MEP-manoeuvres uit te voeren en 6 minuten lopen
- Bereid om depressie, kwaliteit van leven, kortademigheid, functionele evaluatievragenlijsten in te vullen
- Bereid om in groepsverband op te treden
Uitsluitingscriteria:
- Huidige COPD-exacerbatie
- Onvermogen om spirometrie, IC-, MIP- en MEP-manoeuvres uit te voeren
- Onvermogen om gedurende 12 weken wekelijkse sessies van een uur te volgen en 5 dagen per week te oefenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Patiënten die het Baylor Martha Foster Lung Center Pulmonary Rehabilitation Program ten minste zes maanden geleden hebben voltooid, zullen deelnemen aan het 12 weken durende mondharmonicaprogramma
|
Patiënten spelen de mondharmonica maximaal 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van kortademigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verander de 6-minuten looptest en spirometrie van baseline naar 12 weken en 6 maanden.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sint-Joris Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde maatregelen op vragenlijsten over de kwaliteit van leven van St. George.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Millard, Baylor Health Care System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 017-135
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Ryme Medical, Inc.Nog niet aan het wervenCOPD | Longziekte, chronisch obstructief | COPD-patiënten | COPD acute exacerbatie | COPD (chronische obstructieve longziekte) | Longziekte Luchtwegen | COPD-exacerbaties
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandNog niet aan het werven
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
-
China-Japan Friendship HospitalNog niet aan het werven