- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03442140
Harmonikan soittaminen parantaa COPD-potilaiden elämänlaatua
Harmonikan leikkiminen parantaa sisään- ja uloshengityslihasten voimaa, vähentää hengenahdistusta liikunnan myötä ja parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaatua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt hyväksytään ja arvioidaan ennen huuliharppukoulutuksen aloittamista. Koehenkilöille tehdään spirometriatesti, kuuden minuutin kävelytesti ja sisäänhengityskapasiteetti, sisään- ja uloshengityslihasten vahvuus mitataan. Musiikkiterapeutti arvioi heidän kykynsä arvioida osallistujan kykyä soittaa huuliharppua ja tarjoaa apua koulutuksen aikana. Koehenkilöt täyttävät itsensä ilmoittaman masennuksen, hengenahdistuksen ja elämänlaatukyselyn. Kaikki arvioinnit ja kyselylomakkeet täytetään ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman ja kuusi kuukautta koulutusohjelman jälkeen.
Heidät koulutetaan soittamaan huuliharppua ja harjoittelemaan ryhmänä kahdentoista viikon ohjelman aikana tunnin päivässä, yhtenä päivänä viikossa ohjaajien kanssa, toinen on rekisteröity hengitysterapeutti ja toinen musiikkiterapeutti, joka arvioi. kykyjään ja tarjota apua. Musiikkiterapeutti tapaa jokaisen tutkimukseen osallistuvan henkilökohtaisesti tutkimuksen alussa arvioidakseen osallistujien huuliharppujen soittokykyä.
Heidän tulee harjoitella kotona (yksittäin) tuntien välillä 30 minuuttia viitenä päivänä viikossa virallisen harjoitustunnin ulkopuolella ryhmän kanssa. He voivat käyttää happea koulutuksen aikana lääkärin määräämällä tavalla. Koulutusvihkonen sisältää tietoja, jotka auttavat keuhkoahtaumatautia sairastavia ymmärtämään, kuinka tämä ohjelma on suunniteltu auttamaan heitä. Heille myös opastetaan huuliharppujen puhdistaminen ja ohjelman aikana käytettävät tartuntojentorjuntatoimenpiteet huuliharppua käyttävien infektioiden ehkäisemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus osallistua 12 viikon huuliharppuharjoitteluun tunnin päivässä viikossa
- Harjoittele pelaamista kotona 30 minuuttia x 5 päivää viikossa
- Dokumentoitu COPD-diagnoosi
- Kyky suorittaa spirometriaa, IC-, MIP- ja MEP-liikkeitä ja 6 minuutin kävelymatka
- Valmis masennus, elämänlaatu, hengenahdistus, toiminnalliset arviointikyselyt
- Valmis esiintymään ryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen COPD:n paheneminen
- Kyvyttömyys suorittaa spirometriaa, IC-, MIP- ja MEP-liikkeitä
- Kyvyttömyys sitoutua viikoittaisiin tunnin harjoituksiin 12 viikon ajan ja harjoitella 5 päivänä viikossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilaat, jotka suorittivat Baylor Martha Foster Lung Centerin keuhkojen kuntoutusohjelman vähintään kuusi kuukautta sitten, osallistuvat 12 viikon huuliharppuohjelmaan
|
Potilaat soittavat huuliharppua jopa 6 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistuksen väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muuta 6 minuutin kävelytesti ja spirometria lähtötasosta 12 viikkoon ja 6 kuukauteen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saint George elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos St. Georgen elämänlaatukyselyissä itse ilmoittamissa mittareissa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Millard, Baylor Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 017-135
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis
Kliiniset tutkimukset Harmonikan soitto
-
Yonsei UniversityTuntematonPään ja kaulan syöpäKorean tasavalta
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisVarhaislapsuuden kehitys | Itse hillintäKanada
-
Ethicon Endo-SurgeryValmisPediatriset menettelyt | Aikuisten maksa-pancreato-biliary (HPB) -toimenpiteet | Aikuisten alemman maha-suolikanavan toimenpiteet | Aikuisten mahalaukun toimenpiteet | Aikuisten gynekologiset toimenpiteet | Aikuisten urologiset toimenpiteet | Aikuisten rintakehän toimenpiteetYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Peking University Third Hospital; Beijing Hospital; China-Japan Union Hospital...ValmisKilpirauhassyöpäKiina
-
University of CalgaryValmisLeikkauksella hoidettu suuontelon okasolusyöpäKanada
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ethicon Endo-Surgery; Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université...Valmis
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrytointiAikuisten gynekologiset toimenpiteet | Aikuisten urologiset toimenpiteet | Aikuisten rintakehän toimenpiteet | Lasten kirurgiset toimenpiteet | Aikuisten kirurgiset toimenpiteetKanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat
-
Services Hospital, LahoreServices Institute of Medical Sciences, PakistanValmisKolekystiitti | Kolekystektomia, laparoskooppinen | Sappikivet (ja [kivi – sappirakko])Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Akuutti hypokseminen hengitysvajaus | Akuutti hyperkapninen hengitysvajausYhdysvallat
-
Ethicon Endo-SurgeryLopetettu