- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03442140
A szájharmonikázás javítja a COPD-s betegek életminőségét
A szájharmonikázás javítja a belégzési és kilégzési izmok erejét, csökkenti a légszomjat az aktivitással, és javítja a COPD-s betegek életminőségét
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alanyok beleegyezését és értékelését a szájharmonika képzés megkezdése előtt meg kell adni. Az alanyokon spirometriás tesztet, hatperces séta tesztet és belégzési kapacitást, belégzési és kilégzési izomerőt mérnek. A zeneterapeuta felméri képességüket, hogy felmérje a résztvevő szájharmonikázási képességét, és segítséget nyújtson a képzés során. Az alanyok kitöltenek egy önbeszámoló depressziót, légszomjat és életminőséggel kapcsolatos kérdőívet. Minden értékelést és kérdőívet kitöltenek a 12 hetes program előtt és után, valamint hat hónappal a képzési program után.
Harmonikázni és csoportosan gyakorolni fogják őket egy tizenkét hetes program során, napi egy órában, heti egy napon az oktatókkal, az egyik regisztrált légzésterapeuta, a másik zeneterapeuta, aki értékeli. képességeiket és segítséget nyújtanak. A zeneterapeuta a vizsgálat elején minden egyes résztvevővel egyénileg találkozik, hogy felmérje a résztvevők szájharmonika képességeit.
Otthon (egyénileg) kell gyakorolniuk az órák között 30 percet heti öt napon, a csoportos formális képzési órán kívül. Az edzés során az orvos által előírt oxigént használhatják. A képzési füzet olyan információkat tartalmaz, amelyek segítenek a COPD-s alanynak megérteni, hogy ez a program hogyan segíti őket. Ezenkívül utasításokat kapnak a szájharmonika tisztítására és a fertőzés elleni védekezésre vonatkozó intézkedésekre, amelyeket a program során kell alkalmazni a szájharmonika használatával fellépő fertőzések megelőzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandóság részt venni 12 hetes szájharmonika edzésen heti egy órában
- Gyakorold a játékot otthon 30 perc x 5 nap egy héten
- A COPD dokumentált diagnózisa
- Képes spirometriás, IC, MIP és MEP manőver végrehajtására és 6 perces séta
- Hajlandó kitölteni depresszió, életminőség, légszomj, funkcionális értékelő kérdőívek
- Hajlandó csoportban is fellépni
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi COPD exacerbáció
- A spirometria, IC, MIP és MEP manőverek elvégzésének képtelensége
- Képtelenség elköteleződni a heti egyórás foglalkozások mellett 12 héten keresztül és a heti 5 napon át történő gyakorlásra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Azok a betegek, akik legalább hat hónapja befejezték a Baylor Martha Foster Tüdőközpont Tüdőrehabilitációs Programját, részt vesznek a 12 hetes szájharmonika programban.
|
A betegek legfeljebb 6 hónapig fognak harmonikán játszani
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légszomj csökkenése
Időkeret: 6 hónap
|
Módosítsa a 6 perces sétatesztet és a spirometriát az alapértékről 12 hétre és 6 hónapra.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szent György Életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
Változás a saját bevallású mérésekben a Szent György-életminőség kérdőíveken.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Millard, Baylor Health Care System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 017-135
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Harmonika játék
-
Yonsei UniversityIsmeretlen
-
Ethicon Endo-SurgeryBefejezveGyermekgyógyászati eljárások | Felnőtt Hepato-pancreato-biliaris (HPB) eljárások | Felnőtt alsó gyomor-bélrendszeri eljárások | Felnőtt gyomorkezelési eljárások | Felnőtt nőgyógyászati eljárások | Felnőttkori urológiai eljárások | Felnőtt mellkasi eljárásokEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveKorai gyermekkori fejlődés | ÖnuralomKanada
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Peking University Third Hospital; Beijing Hospital; China-Japan Union Hospital, Jilin...Befejezve
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ethicon Endo-Surgery; Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université...Befejezve
-
University of CalgaryBefejezveSzájüregi laphámsejtes karcinóma, műtéttel kezelveKanada
-
Seoul National University HospitalMedtronic Spine LLCBefejezvePosztoperatív láz | Posztoperatív gyulladásKoreai Köztársaság
-
Seoul St. Mary's HospitalIsmeretlenPajzsmirigy rákKoreai Köztársaság
-
Ethicon Endo-SurgeryToborzásFelnőtt nőgyógyászati eljárások | Felnőttkori urológiai eljárások | Felnőtt mellkasi eljárások | Gyermeksebészeti eljárások | Felnőttkori sebészeti eljárásokKanada, Egyesült Királyság, Egyesült Államok
-
S.B. Konya Education and Research HospitalIsmeretlen