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Suonare l'armonica migliora la qualità della vita nei pazienti con BPCO

15 maggio 2020 aggiornato da: Baylor Research Institute

Suonare l'armonica migliora la forza muscolare inspiratoria ed espiratoria, riduce la mancanza di respiro con l'attività e migliora la qualità della vita nei pazienti con BPCO

15 pazienti che hanno completato il programma di riabilitazione polmonare del Baylor Martha Foster Lung Center almeno sei mesi fa saranno selezionati per partecipare a un programma di formazione di 12 settimane con sei mesi di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno acconsentiti e valutati prima di iniziare l'addestramento all'armonica. I soggetti saranno sottoposti a test di spirometria, test del cammino di sei minuti e capacità inspiratoria, sarà misurata la forza dei muscoli respiratori inspiratori ed espiratori. Un musicoterapista valuterà la loro capacità di valutare la capacità del partecipante di suonare l'armonica e offrire assistenza durante l'allenamento. I soggetti completeranno un questionario auto-riferito su depressione, mancanza di respiro e qualità della vita. Tutte le valutazioni ei questionari saranno completati prima e dopo il programma di 12 settimane e sei mesi dopo il programma di formazione.

Saranno addestrati a suonare l'armonica e ad esercitarsi in gruppo durante un programma di dodici settimane, per un'ora al giorno, un giorno alla settimana con gli istruttori, uno è un terapista respiratorio registrato e l'altro è un musicoterapista, che valuterà loro capacità e offrire assistenza. Il musicoterapista incontrerà individualmente ogni partecipante allo studio all'inizio dello studio per valutare la capacità di suonare l'armonica dei partecipanti.

Devono esercitarsi a casa (individualmente) tra una lezione e l'altra per 30 minuti cinque giorni alla settimana al di fuori dell'orario di formazione formale con il gruppo. Possono usare l'ossigeno come prescritto dal proprio medico durante l'allenamento. L'opuscolo di formazione include informazioni per aiutare il soggetto con BPCO a capire come questo programma è progettato per aiutarlo. Verranno inoltre fornite istruzioni su come pulire l'armonica e le misure di controllo delle infezioni da utilizzare durante il programma per prevenire le infezioni che potrebbero verificarsi utilizzando l'armonica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Baylor University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a frequentare 12 settimane di formazione armonica per un'ora al giorno alla settimana
  • Esercitati a giocare a casa 30 minuti x 5 giorni a settimana
  • Diagnosi documentata di BPCO
  • Capacità di eseguire spirometria, manovra IC, MIP e MEP e 6 minuti di cammino
  • Disposti a completare depressione, qualità della vita, mancanza di respiro, questionari di valutazione funzionale
  • Disposti a esibirsi in un ambiente di gruppo

Criteri di esclusione:

  • Attuale riacutizzazione della BPCO
  • Incapacità di eseguire spirometria, manovra IC, MIP e MEP
  • Incapacità di impegnarsi in sessioni settimanali di un'ora per 12 settimane e di esercitarsi per 5 giorni a settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I pazienti che hanno completato il programma di riabilitazione polmonare del Baylor Martha Foster Lung Center almeno sei mesi fa parteciperanno al programma di armonica di 12 settimane
Altro: Armonica a suonare
I pazienti suoneranno l'armonica fino a 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della mancanza di respiro
Lasso di tempo: 6 mesi
Modificare il test del cammino in 6 minuti e la spirometria dal basale a 12 settimane e 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
San Giorgio Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione delle misure autodichiarate sui questionari sulla qualità della vita di St. George.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 017-135

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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