Dépendance à l'adolescence - Pathomécanismes et évaluation des traitements (MATRIX-A)
Dépendance et dépendance aux substances à l'adolescence - Pathomécanismes neurobiologiques et évaluation des traitements
Cette étude vise à étudier le contexte sociodémographique ainsi que les comorbidités psychiatriques des adolescents toxicomanes présentant des troubles liés à l'utilisation de substances. L'étude évalue simultanément les biomarqueurs du stress et de la dépendance, y compris les niveaux de cortisol à long terme à partir d'échantillons de cheveux et la méthylation des gènes dans les échantillons de sang associés à la consommation de substances.
Notre étude adapte, déploie et évalue également un manuel de traitement multimodal évalué initialement destiné aux usagers de stimulants (MATRIX). Nous adaptons ce manuel aux besoins et aux spécificités des adolescents (MATRIX-A, A=adolescents) ayant des troubles liés à l'usage de substances de toute substance, y compris le cannabis, la méthamphétamine et l'alcool. Les adolescents recevront des séances de thérapie de groupe, des séances de thérapie individuelles et des médicaments si nécessaire, tandis que les parents ou le tuteur professionnel recevront des séances de groupe. Les résultats de la thérapie seront examinés en plus de la détresse parentale et des compétences parentales.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que le nombre d'adolescents toxicomanes a augmenté rapidement au cours des deux dernières années, la recherche sur la toxicomanie et la dépendance des jeunes a joué un rôle nouveau et vital au sein du système de santé public. Pour cette raison, il est crucial de trouver de nouvelles façons d'intégrer efficacement les patients adolescents dans le système de soins de santé, ainsi que de les affecter à des options de traitement adaptées aux défis et aux besoins spécifiques de cette population. Cette étude vise à étudier (a) les antécédents sociodémographiques et les comorbidités psychiatriques en rapport avec la toxicomanie et la dépendance chez les adolescents afin d'améliorer la compréhension des facteurs de risque épidémiologiques de développer une dépendance à la drogue à l'adolescence, ainsi que de bénéficier de futures options de traitement.
Il vise en outre à étudier (b) les mécanismes moléculaires et épigénétiques des troubles de la dépendance chez les adolescents en analysant le schéma de méthylation, ainsi que l'analyse du protéome des marqueurs immunitaires périphériques. L'objectif de l'investigateur est une meilleure compréhension des fondements biologiques multimodaux du risque/résilience à la dépendance chez les jeunes aux niveaux moléculaire, cellulaire et du circuit, avec un accent particulier sur les changements au sein du stress et du système immunitaire chez les patients souffrant de troubles de la dépendance et les membres de leur famille. .
Un autre intérêt de recherche de cette étude concerne (c) l'adaptation et l'évaluation de nouvelles options de traitement, adaptées à la population adolescente. Pour cette raison, les enquêteurs visent à adapter, mettre en œuvre et évaluer un programme thérapeutique selon le manuel MATRIX pour le traitement de la toxicomanie, qui consiste en deux thérapies de groupe pour les patients, ainsi que leurs parents (points temporels d'évaluation : T0, T1, et T2).
Enfin, cette étude vise à (d) évaluer les niveaux de stress parental, les habiletés de communication parentale et les connaissances en lien avec la toxicomanie chez les adolescents.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Recrutement
- Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital C.G.Carus
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Contact:
- Sören Kuitunen-Paul, Dipl.-Psych.
- Numéro de téléphone: +49 (0)351 458-7601
- E-mail: soeren.kuitunen-paul@ukdd.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Adolescents :
Critère d'intégration:
- Âge 12.00-17.99
- Thérapie/groupe sur liste d'attente : trouble actuel lié à l'utilisation de substances
- Témoins : aucun antécédent de troubles liés à l'utilisation de substances
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques préexistantes
- Maladies du ou avec atteinte du système nerveux central
- Quotient intellectuel (QI) < 70
- Maladies concernant la glande surrénale, l'hypophyse ou l'hypothalamus
- Maladies virales aiguës pendant T0, T1, T2
Contrôles:
- Prise de médicaments modulant le système nerveux central
- Principaux troubles psychiatriques
- Consommation actuelle de substances
Parents:
Critère d'intégration:
- Au moins un enfant/protégé ayant un problème de toxicomanie
- Aucun abus de substance actuel par eux-mêmes
- Au moins un parent doit être éligible pour participer au groupe
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de thérapie des patients
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traitement cognitif et comportemental des problèmes de toxicomanie/dépendance, ainsi que des paramètres connexes
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Comparateur actif: Groupe de thérapie parentale
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traitement cognitif et comportemental des problèmes de toxicomanie/dépendance, ainsi que des paramètres connexes
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Aucune intervention: Groupe de liste d'attente des patients
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Aucune intervention: Groupe de liste d'attente parentale
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 1 : Antécédents sociodémographiques
Délai: T0
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Origine sociodémographique des adolescents présentant des troubles liés à l'usage de substances via des items auto-construits :
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T0
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Objectif 2 : Comorbidités psychiatriques - MINI-KID
Délai: T0, T1, T2
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Comorbidités psychiatriques actuelles selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e éd. (DSM-5) évalué via Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI KID), un entretien diagnostique structuré.
Questions d'entrevue uniques notées (oui / non).
Diagnostics DSM-5 pour le mois passé (ou autre si spécifié) conformément aux algorithmes de notation MINI-KID.
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T0, T1, T2
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Objectif 2 : Modification de la consommation de substances
Délai: T0, T1, T2
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Changements dans la consommation de substances autodéclarée entre T0, T1, T2.
Évalué via des questions de quantité et de fréquence pour différentes catégories de substances.
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T0, T1, T2
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Objectif 3 : Modifications des biomarqueurs liés aux troubles liés à l'usage de substances
Délai: T0, T1, T2
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T0, T1, T2
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Objectif 4 : résultats thérapeutiques subjectifs
Délai: T0, T1, T2
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T0, T1, T2
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Objectif 4 : résultats thérapeutiques objectifs
Délai: entre T0 et T1
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- objectif : abstinence/rechute basée sur des tests urinaires aléatoires de dépistage de la consommation de substances illicites pendant les séances de thérapie.
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entre T0 et T1
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Objectif 5 : Changement des compétences parentales de base
Délai: T0, T1
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Évaluation des compétences parentales (aptitudes à la communication) via des auto-évaluations descriptives.
Passer de T0 à T1. Mesuré dans la description autodéclarée du changement.
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T0, T1
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Objectif 5 : Modification des rapports de référence sur le stress parental - ESF
Délai: T0, T1, T2
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Changement du niveau de stress parental de base autodéclaré aux niveaux de stress parental T1 et T2.
Évalué via un questionnaire allemand évaluant la quantité de stress parental (ESF).
Les facteurs de stress dans la vie quotidienne des parents sont mesurés à l'aide de 38 éléments, qui sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 (pas d'accord) à 3 (tout à fait d'accord).
Tous les items peuvent être assignés à 4 domaines de stress différents, à savoir le soutien social (7 items, score total 0-21 points), la charge de travail et les restrictions (7 items, score total 0-21 points), le soutien social (7 items, score total 0-21 points) et partenariat coopératif (7 items, score total 0-21).
Les scores élevés indiquent des niveaux de stress élevés.
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T0, T1, T2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Problèmes émotionnels, comportementaux et sociaux des adolescents - Auto-évaluation (YSR)
Délai: Collecte de données de base
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Problèmes émotionnels, comportementaux et sociaux associés aux adolescents souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances : collecte de données sur l'existence de problèmes émotionnels/comportementaux/sociaux à l'aide de l'auto-évaluation des jeunes (YSR).
Mesuré dans le score d'une personne sur 8 échelles différentes (anxieux/déprimé, retiré/déprimé, plaintes somatiques, problèmes sociaux, problèmes de pensée, problèmes d'attention, comportement enfreignant les règles, comportement agressif) ainsi qu'un score total.
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Collecte de données de base
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Problèmes émotionnels, comportementaux et sociaux des adolescents - Parental Rating (CBCL)
Délai: T0, T1, T2
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Problèmes émotionnels, comportementaux et sociaux associés aux adolescents souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances : collecte de données sur l'existence de problèmes émotionnels/comportementaux/sociaux à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
Mesuré dans le score d'une personne sur 8 échelles différentes (anxieux/déprimé, retiré/déprimé, plaintes somatiques, problèmes sociaux, problèmes de pensée, problèmes d'attention, comportement enfreignant les règles, comportement agressif) ainsi qu'un score total.
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T0, T1, T2
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Dépressivité adolescente - BDI-II
Délai: T0, T1, T2
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Comorbidités psychiatriques associées aux adolescents souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances : collecte de données à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI-II).
Mesuré dans le numéro de score d'une personne testée sur l'échelle.
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T0, T1, T2
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Détresse mentale - Brève liste de contrôle des symptômes
Délai: T0, T1, T2
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Comorbidités psychiatriques associées aux adolescents souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances : collecte de données à l'aide de la brève liste de contrôle des symptômes (BSCL).
La quantité actuelle de détresse mentale est mesurée dans l'indice de gravité globale numérique d'une personne.
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T0, T1, T2
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Satisfaction de la vie chez les adolescents
Délai: T0, T1, T2
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Comorbidités psychiatriques associées aux adolescents souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances : collecte de données à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS).
L'échelle est conçue pour mesurer les jugements cognitifs globaux de sa satisfaction à l'égard de la vie à l'aide de 5 éléments utilisant une échelle de 7 points allant de 7 fortement d'accord à 1 fortement en désaccord.
Points de repère : extrêmement insatisfait (5-9), insatisfait (10-14), légèrement insatisfait (15-19), neutre (20), légèrement satisfait (21-25), satisfait (26-30), extrêmement satisfait (31 -35).
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T0, T1, T2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Veit Roessner, Prof. Dr., Technische Universität Dresden, Universitätsklinikum C.G.C. Dresden
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rawson RA, Marinelli-Casey P, Anglin MD, Dickow A, Frazier Y, Gallagher C, Galloway GP, Herrell J, Huber A, McCann MJ, Obert J, Pennell S, Reiber C, Vandersloot D, Zweben J; Methamphetamine Treatment Project Corporate Authors. A multi-site comparison of psychosocial approaches for the treatment of methamphetamine dependence. Addiction. 2004 Jun;99(6):708-17. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00707.x.
- Zweben JE, Cohen JB, Christian D, Galloway GP, Salinardi M, Parent D, Iguchi M; Methamphetamine Treatment Project. Psychiatric symptoms in methamphetamine users. Am J Addict. 2004 Mar-Apr;13(2):181-90. doi: 10.1080/10550490490436055.
- Warden D, Sanchez K, Greer T, Carmody T, Walker R, Dela Cruz A, Toups M, Rethorst C, Trivedi MH. Demographic and clinical characteristics of current comorbid psychiatric disorders in a randomized clinical trial for adults with stimulant use disorders. Psychiatry Res. 2016 Dec 30;246:136-141. doi: 10.1016/j.psychres.2016.09.007. Epub 2016 Sep 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MATRIX-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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