Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Addiktio teini-iässä - Patomekanismit ja hoidon arviointi (MATRIX-A)

perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Technische Universität Dresden

Riippuvuus ja päihderiippuvuus teini-iässä - Neurobiologiset patomekanismit ja hoidon arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää päihdehäiriöistä kärsivien nuorten päihdekäyttäjien sosiodemografista taustaa sekä psykiatrisia liitännäissairauksia. Tutkimuksessa arvioidaan samanaikaisesti stressin ja riippuvuuden biomarkkereita, mukaan lukien pitkäkestoiset kortisolitasot hiusnäytteistä ja geenien metylaatio verinäytteissä, jotka liittyvät päihteiden käyttöön.

Tutkimuksemme mukauttaa, julkaisee ja arvioi arvioitua multimodaalista hoitokäsikirjaa, joka oli alun perin tarkoitettu stimulanttien käyttäjille (MATRIX). Otamme tämän oppaan käyttöön sellaisten nuorten (MATRIX-A, A=nuoret) tarpeisiin ja erityispiirteisiin, joilla on minkä tahansa aineen, mukaan lukien kannabiksen, metamfetamiinin ja alkoholin, päihdekäyttöhäiriöitä. Nuoret saavat tarvittaessa ryhmäterapiatunteja, yksilöterapiatunteja ja lääkkeitä, kun taas vanhemmat tai ammattihoitaja saavat ryhmätunteja. Terapiatuloksia tarkastellaan vanhempien ahdistuksen ja vanhemmuuden taitojen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun nuorten huumeiden väärinkäytön määrä on kasvanut nopeasti parin viime vuoden aikana, nuorten huumeiden väärinkäyttöä ja riippuvuutta koskeva tutkimus on ottanut uuden ja tärkeän roolin julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Tästä syystä on ratkaisevan tärkeää löytää uusia tapoja integroida teini-ikäiset potilaat tehokkaasti terveydenhuoltojärjestelmään sekä osoittaa heille tämän väestön erityishaasteisiin ja tarpeisiin räätälöityjä hoitovaihtoehtoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia (a) nuorten päihteiden väärinkäyttöön ja riippuvuuteen liittyviä sosiodemografisia taustaa ja psykiatrisia liitännäissairauksia, jotta voidaan parantaa ymmärrystä epidemiologisista riskitekijöistä nuorten huumeriippuvuuden kehittymiselle sekä hyödyttää tulevia hoitovaihtoehtoja.

Sen tavoitteena on lisäksi tutkia (b) nuorten riippuvuushäiriöiden molekyyli- ja epigeneettisiä mekanismeja analysoimalla metylaatiomallia sekä perifeeristen immuunimarkkerien proteomianalyysiä. Tutkijan tavoitteena on ymmärtää paremmin nuorten addiktioriskin/resilienssin multimodaalisia biologisia perusteita molekyyli-, solu- ja verenkiertotasolla keskittyen erityisesti stressin ja immuunijärjestelmän muutoksiin riippuvuushäiriöpotilailla ja heidän perheenjäsenillään. .

Toinen tämän tutkimuksen tutkimuskohde koskee (c) uusien hoitovaihtoehtojen mukauttamista ja arviointia, jotka on räätälöity nuorille. Tästä syystä tutkijat pyrkivät mukauttamaan, toteuttamaan ja arvioimaan MATRIX-käsikirjan mukaista terapeuttista ohjelmaa päihteiden väärinkäytön hoitoon, joka koostuu kahdesta ryhmäterapiasta potilaille ja heidän vanhemmilleen (arvioinnin aikapisteet: T0, T1, ja T2).

Lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena on (d) arvioida vanhempien stressitasoja, vanhempien kommunikaatiotaitoja ja tietoja nuorten päihteiden käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital C.G.Carus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Nuoret:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 12.00-17.99
  • Hoito / odotuslistaryhmä: nykyinen päihteiden käyttöhäiriö
  • Kontrollit: ei aiempia päihdehäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevat neurologiset sairaudet
  • Keskushermoston sairaudet tai joihin liittyy keskushermostoa
  • Älykkyysosamäärä (IQ) < 70
  • Lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai hypotalamuksen sairaudet
  • Akuutit virustaudit aikana T0, T1, T2

  • Säätimet:

    • Keskushermostoa säätelevä lääkkeiden saanti
    • Tärkeimmät psyykkiset häiriöt
    • Nykyinen päihteiden käyttö

Vanhemmat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainakin yksi lapsi/suojattu, jolla on ongelmallinen päihteiden väärinkäyttö
  • Ei tällä hetkellä omaa päihteiden väärinkäyttöä
  • Vähintään yhden vanhemman tulee olla oikeutettu osallistumaan ryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilasterapiaryhmä
  • Nuoret, joilla on päihdehäiriöitä
  • Mukautetun hoidon saaminen MATRIX-A-hoidon mukaisesti
Muut: mukautettu hoito MATRIX-A-hoidon mukaisesti
huumeiden väärinkäyttö-/riippuvuusongelmien kognitiivinen ja käyttäytymishoito sekä niihin liittyvät parametrit
Active Comparator: Vanhempien terapiaryhmä
  • Päihdehäiriöistä kärsivien nuorten vanhemmat
  • Mukautetun hoidon saaminen MATRIX-A-hoidon mukaisesti
Muut: mukautettu hoito MATRIX-A-hoidon mukaisesti
huumeiden väärinkäyttö-/riippuvuusongelmien kognitiivinen ja käyttäytymishoito sekä niihin liittyvät parametrit
Ei väliintuloa: Potilaiden jonotuslistaryhmä
  • Nuoret, joilla on päihdehäiriöitä
  • Odotuslistalla MATRIX-A-terapiaan
Ei väliintuloa: Vanhempien jonotuslistaryhmä
  • Päihdehäiriöistä kärsivien nuorten vanhemmat
  • Odotuslistalla MATRIX-A-terapiaan
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
  • Nuoret, joilla ei ole aiemmin ollut päihdehäiriöitä
  • ei muita psykotrooppisia aineita, kuten psykotrooppisia lääkkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1: Sosiodemografinen tausta
Aikaikkuna: T0

Päihdehäiriöistä kärsivien nuorten sosiodemografinen tausta itse tehtyjen esineiden avulla:

  • ikä (vuosina)
  • Sukupuoli Mies Nainen)
  • korkein koulutus (alkeiskoulu / parhaillaan lukiossa / koulun kesken / oppivelvollisuus päättynyt / oppisopimuskoulutus / parhaillaan oppisopimuskoulutus)
  • migraatiotausta (ei / kyllä ​​> kysyy tarkennusta)
  • kansalaisuus (saksa/ muu > pyytää tarkennusta)
  • parisuhde (naikku/naimisissa/asustettu/ eronnut/leski/siviililiitto/parisuhde/muu > pyytää tarkennusta)
T0
Tavoite 2: Psykiatriset liitännäissairaudet - MINI-KID
Aikaikkuna: T0, T1, T2
Nykyiset psykiatriset liitännäissairaudet Diagnostic and Statistic Manual of Mental Disorders, 5th Edition mukaan. (DSM-5) arvioitiin Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINI KID), strukturoidulla diagnostisella haastattelulla. Yksittäisen haastattelun kysymykset arvioitu (kyllä ​​/ ei). DSM-5-diagnoosit viimeiseltä kuukaudelta (tai muulta, jos määritetty) MINI-KID-pisteytysalgoritmien mukaisesti.
T0, T1, T2
Tavoite 2: Muutos päihteiden käytössä
Aikaikkuna: T0, T1, T2
Muutokset itse ilmoittamassa päihteiden käytössä välillä T0, T1, T2. Arvioitu määrä- ja esiintymistiheyskysymyksillä eri aineluokille.
T0, T1, T2
Tavoite 3: Muutokset päihdehäiriöihin liittyvissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: T0, T1, T2
  • kumulatiivinen stressi: hiusten kortisolitasot yhdessä hiusnäytteessä. Mitattu ng/ml.
  • epigeneettiset muutokset: metylaatiomalli yhdessä verinäytteessä. Mitattu %.
  • immunologiset muutokset: immuunimarkkeri Interleukiini-6 yhdessä verinäytteessä. Mitattu ng/ml.
T0, T1, T2
Tavoite 4: Subjektiivisen terapian tulokset
Aikaikkuna: T0, T1, T2
  • Mahdollisten hoitovaikutusten arviointi (esim. tieto, uusiutumisen ehkäisytaidot, tunteet/vaikutelmat, itsetehokkuuden ylläpito, motivaatio, stressinsietokyky) 5-pisteen Likert-vaihtoehdoilla (ei T0:ssa).
  • Päihteiden käyttöhäiriön vakavuus on arvioitu huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustestillä (DUDIT). Mitattu koehenkilöiden pisteytysluvulla DUDIT-asteikolla. Muutos lähtötason DUDIT-pisteistä T1- ja T2-DUDIT-pisteisiin.
T0, T1, T2
Tavoite 4: Objektiiviset terapian tulokset
Aikaikkuna: T0:n ja T1:n välillä
- Tavoite: Raittius/relapsi perustuu satunnaisiin huumeiden virtsatesteihin laittomien päihteiden käytön varalta terapiaistuntojen aikana.
T0:n ja T1:n välillä
Tavoite 5: Vanhemmuuden perustaitojen muutos
Aikaikkuna: T0, T1
Vanhemmuuden taitojen (viestintätaitojen) arviointi kuvailevien itseraporttien avulla. Vaihda T0:sta T1:een. Mitattu itse ilmoittamassa muutoskuvauksessa.
T0, T1
Tavoite 5: Muutos vanhempien stressiraporteissa – ESR
Aikaikkuna: T0, T1, T2
Muutos omasta raportoimasta vanhempien stressitasosta T1 ja T2 vanhempien stressitasoihin. Arvioitu saksalaisella kyselylomakkeella, jossa arvioitiin vanhempien stressin määrää (ESF). Vanhempien arjen stressitekijöitä mitataan 38 pisteen avulla, jotka pisteytetään 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (eri mieltä) 3 (täysin samaa mieltä). Kaikki kohteet voidaan kohdistaa 4 eri stressialueeseen, jotka ovat sosiaalinen tuki (7 kohdetta, kokonaispistemäärä 0-21 pistettä), työmäärä ja rajoitukset (7 kohdetta, kokonaispistemäärä 0-21 pistettä), sosiaalinen tuki (7 kohdetta, kokonaispisteet) 0-21 pistettä) ja yhteistyökumppanuus (7 kohtaa, kokonaispistemäärä 0-21). Korkeat pisteet kertovat korkeasta stressitasosta.
T0, T1, T2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten tunne-, käyttäytymis- ja sosiaaliset ongelmat – itsearviointi (YSR)
Aikaikkuna: Perustietojen kerääminen
Päihdehäiriöistä kärsiviin nuoriin liittyvät tunne-, käyttäytymis- ja sosiaaliset ongelmat: Tiedonkeruu tunne-/käyttäytymis-/sosiaalisten ongelmien olemassaolosta Youth Self-Reportin (YSR) avulla. Mitataan henkilön pisteytyksenä 8 eri asteikolla (ahdistunut/masentunut, vetäytyvä/masentunut, somaattiset vaivat, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, huomiohäiriöt, sääntöjä rikkova käytös, aggressiivinen käyttäytyminen) sekä kokonaispistemääränä.
Perustietojen kerääminen
Nuorten tunne-, käyttäytymis- ja sosiaaliset ongelmat - Parental Rating (CBCL)
Aikaikkuna: T0, T1, T2
Päihdehäiriöistä kärsiviin nuoriin liittyvät tunne-, käyttäytymis- ja sosiaaliset ongelmat: Tiedonkeruu tunne-/käyttäytymis-/sosiaalisten ongelmien olemassaolosta Child Behavior Checklist (CBCL) -ohjelman avulla. Mitataan henkilön pisteytyksenä 8 eri asteikolla (ahdistunut/masentunut, vetäytyvä/masentunut, somaattiset vaivat, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, huomiohäiriöt, sääntöjä rikkova käytös, aggressiivinen käyttäytyminen) sekä kokonaispistemääränä.
T0, T1, T2
Nuorten masennus - BDI-II
Aikaikkuna: T0, T1, T2
Psyykkiset liitännäissairaudet, jotka liittyvät nuoriin, joilla on päihdehäiriöitä: Tiedonkeruu Beck Depression Inventory (BDI-II) avulla. Mitattu koehenkilöiden pisteytysnumerolla asteikolla.
T0, T1, T2
Henkinen ahdistus – lyhyt oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: T0, T1, T2
Psyykkiset liitännäissairaudet, jotka liittyvät nuoriin, joilla on päihdehäiriöitä: Tiedonkeruu BSCL:n (Brief Symptom Checklist) avulla. Henkisen ahdistuksen nykyinen määrä mitataan henkilön numeerisella globaalilla vakavuusindeksillä.
T0, T1, T2
Nuorten tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: T0, T1, T2
Psyykkiset liitännäissairaudet nuoriin, joilla on päihdehäiriöitä: Tiedonkeruu Satisfaction With Life Scalen (SWLS) avulla. Asteikko on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään 5 kohdan avulla käyttäen 7-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee 7:stä täysin samaa mieltä 1 täysin eri mieltä. Pisteytyskriteerit: erittäin tyytymätön (5-9), tyytymätön (10-14), hieman tyytymätön (15-19), neutraali (20), hieman tyytyväinen (21-25), tyytyväinen (26-30), erittäin tyytyväinen (31) -35).
T0, T1, T2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Veit Roessner, Prof. Dr., Technische Universität Dresden, Universitätsklinikum C.G.C. Dresden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MATRIX-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa