Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verslaving tijdens de adolescentie - Pathomechanismen en behandelingsevaluatie (MATRIX-A)

29 maart 2019 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Verslaving en afhankelijkheid van middelen in de adolescentie - neurobiologische pathomechanismen en behandelingsevaluatie

Deze studie heeft tot doel de sociodemografische achtergrond en psychiatrische comorbiditeit van adolescente middelengebruikers met stoornissen in het gebruik van middelen te onderzoeken. De studie evalueert tegelijkertijd biomarkers van stress en verslaving, waaronder cortisolspiegels op lange termijn uit haarmonsters en genmethylering in bloedmonsters die verband houden met middelengebruik.

Ons onderzoek past ook een geëvalueerde handleiding voor multimodale behandeling aan, die oorspronkelijk bedoeld was voor gebruikers van stimulerende drugs (MATRIX). We passen deze handleiding toe op de behoeften en specifieke kenmerken van adolescenten (MATRIX-A, A=adolescenten) met stoornissen in het gebruik van middelen van welke stof dan ook, waaronder cannabis, methamfetamine en alcohol. Adolescenten krijgen groepstherapiesessies, individuele therapiesessies en indien nodig medicatie, terwijl ouders of professionele verzorger groepssessies krijgen. Therapie-uitkomsten zullen worden onderzocht naast ouderlijke nood en opvoedingsvaardigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien het aantal drugsmisbruik onder jongeren de afgelopen jaren snel is toegenomen, heeft onderzoek naar drugsmisbruik en afhankelijkheid van jongeren een nieuwe en vitale rol gekregen binnen de openbare gezondheidszorg. Om deze reden is het van cruciaal belang om nieuwe manieren te vinden om adolescente patiënten effectief te integreren in het gezondheidszorgsysteem, en hen toe te wijzen aan behandelingsopties die op maat zijn gemaakt voor de specifieke uitdagingen en behoeften van deze populatie. Deze studie heeft tot doel (a) sociodemografische achtergrond en psychiatrische comorbiditeiten in verband met middelenmisbruik en afhankelijkheid van adolescenten te onderzoeken om het begrip van epidemiologische risicofactoren voor het ontwikkelen van drugsverslaving in de adolescentie te verbeteren, evenals om toekomstige behandelingsopties te bevorderen.

Het heeft verder tot doel (b) moleculaire en epigenetische mechanismen van verslavingsstoornissen bij adolescenten te onderzoeken door het methylatiepatroon te analyseren, evenals proteoomanalyse van perifere immuunmarkers. Het doel van de onderzoeker is een beter begrip van de multimodale biologische onderbouwing van risico/veerkracht voor verslaving bij jongeren op moleculair, cellulair en circuitniveau, met speciale aandacht voor de veranderingen in het stress- en immuunsysteem bij patiënten met verslavingsstoornissen en hun familieleden. .

Een ander onderzoeksinteresse van deze studie betreft (c) het aanpassen en evalueren van nieuwe behandelingsopties, op maat gemaakt voor de adolescente populatie. Om deze reden streven de onderzoekers ernaar een therapeutisch programma aan te passen, te implementeren en te evalueren volgens de MATRIX-handleiding voor de behandeling van middelenmisbruik, dat bestaat uit twee groepstherapieën voor zowel patiënten als hun ouders (evaluatietijdstippen: T0, T1, en T2).

Ten slotte heeft deze studie tot doel (d) de stressniveaus van ouders, communicatieve vaardigheden en kennis van ouders in verband met middelenmisbruik door adolescenten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Werving
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital C.G.Carus
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Adolescenten:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 12.00-17.99
  • Therapie-/wachtlijstgroep: huidige stoornis in middelengebruik
  • Controles: geen voorgeschiedenis van stoornissen in het gebruik van middelen

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande neurologische aandoeningen
  • Ziekten van of met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
  • Intelligentiequotiënt (IQ) < 70
  • Ziekten van de bijnier, hypofyse of hypothalamus
  • Acute virusziekten tijdens T0, T1, T2

  • Bediening:

    • Medicijninname die het centrale zenuwstelsel moduleert
    • Belangrijkste psychiatrische stoornissen
    • Actueel middelengebruik

Ouders:

Inclusiecriteria:

  • Minstens één kind / beschermeling met problematisch middelenmisbruik
  • Geen actueel middelenmisbruik op zichzelf
  • Er moet minimaal één ouder in aanmerking komen om deel te nemen aan de groep

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënt therapie groep
  • Adolescenten met stoornissen in het gebruik van middelen
  • Een aangepaste behandeling krijgen volgens de MATRIX-A therapie
Ander: aangepaste behandeling volgens de MATRIX-A therapie
cognitieve en gedragsmatige behandeling van problemen met drugsmisbruik/afhankelijkheid, evenals aanverwante parameters
Actieve vergelijker: Oudertherapie groep
  • Ouders van jongeren met een verslavingsproblematiek
  • Een aangepaste behandeling krijgen volgens de MATRIX-A therapie
Ander: aangepaste behandeling volgens de MATRIX-A therapie
cognitieve en gedragsmatige behandeling van problemen met drugsmisbruik/afhankelijkheid, evenals aanverwante parameters
Geen tussenkomst: Patiënt wachtlijst groep
  • Adolescenten met stoornissen in het gebruik van middelen
  • Op de wachtlijst voor het ontvangen van een MATRIX-A therapie
Geen tussenkomst: Ouderlijke wachtlijstgroep
  • Ouders van jongeren met een verslavingsproblematiek
  • Op de wachtlijst voor het ontvangen van een MATRIX-A therapie
Geen tussenkomst: controlegroep
  • Adolescenten zonder voorgeschiedenis van stoornissen in het gebruik van middelen
  • geen andere inname van psychotrope stoffen zoals psychotrope medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 1: Sociodemografische achtergrond
Tijdsspanne: T0

Sociaal-demografische achtergrond van adolescenten met stoornissen in middelengebruik via zelf geconstrueerde items:

  • leeftijd in jaren)
  • Geslacht Man Vrouw)
  • hoogste opleiding (lagere school/ zit momenteel op de middelbare school/ stopte met school/ voltooide verplichte school/ beëindigde leertijd/ volgt momenteel leertijd)
  • migratieachtergrond (nee/ ja > vraagt ​​om specificatie)
  • nationaliteit (Duits/anders > vraagt ​​om specificatie)
  • relatiestatus (alleenstaand/ getrouwd/ gescheiden/ gescheiden/ weduwnaar/ geregistreerd partnerschap/ geregistreerd partnerschap/ anders > vraagt ​​om specificatie)
T0
Doel 2: Psychiatrische comorbiditeiten - MINI-KID
Tijdsspanne: T0, T1, T2
Huidige psychiatrische comorbiditeiten volgens Diagnostic and Statistic Manual of Mental Disorders, 5th Ed. (DSM-5) beoordeeld via Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI KID), een gestructureerd diagnostisch interview. Enkele interviewvragen beoordeeld (ja / nee). DSM-5-diagnoses van de afgelopen maand (of andere indien gespecificeerd) in overeenstemming met MINI-KID-scoringsalgoritmen.
T0, T1, T2
Doel 2: Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: T0, T1, T2
Veranderingen in zelfgerapporteerd middelengebruik tussen T0, T1, T2. Beoordeeld via vragen over hoeveelheid en frequentie voor verschillende stofcategorieën.
T0, T1, T2
Doel 3: Veranderingen in biomarkers met betrekking tot stoornissen in het gebruik van middelen
Tijdsspanne: T0, T1, T2
  • cumulatieve stress: haarcortisolspiegels in een enkel haarmonster. Gemeten in ng/ml.
  • epigenetische veranderingen: methyleringspatroon in een enkel bloedmonster. Gemeten in %.
  • immunologische veranderingen: immuunmarker Interleukine-6 ​​in een enkel bloedmonster. Gemeten in ng/ml.
T0, T1, T2
Doel 4: Subjectieve therapieresultaten
Tijdsspanne: T0, T1, T2
  • Evaluatie van mogelijke therapie-effecten (bijv. kennis, terugvalpreventievaardigheden, emoties/affecten, zelfredzaamheid, motivatie, stresstolerantie) met 5-punts Likert-opties (niet op T0).
  • De ernst van de stoornis in het gebruik van middelen wordt beoordeeld via de Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT). Gemeten in het scorenummer van een testpersoon op de DUDIT-schaal. Verandering van baseline DUDIT-score naar T1- en T2 DUDIT-scores.
T0, T1, T2
Doel 4: Objectieve therapieresultaten
Tijdsspanne: tussen T0 en T1
- doel: Abstinentie / terugval op basis van willekeurige drugsurinetests voor ongeoorloofd middelengebruik tijdens therapiesessies.
tussen T0 en T1
Doel 5: Verandering in basisvaardigheden voor opvoeden
Tijdsspanne: T0, T1
Beoordeling van opvoedingsvaardigheden (communicatieve vaardigheden) via beschrijvende zelfrapportages. Wissel van T0 naar T1. Gemeten in zelfgerapporteerde beschrijving van verandering.
T0, T1
Doel 5: Verandering in uitgangsrapporten over ouderlijke stress - ESF
Tijdsspanne: T0, T1, T2
Verandering van zelfgerapporteerd uitgangsstressniveau voor ouders naar T1- en T2-ouderlijke stressniveaus. Beoordeeld via een Duitse vragenlijst die de hoeveelheid ouderlijke stress (ESF) beoordeelt. Stressfactoren binnen het dagelijks leven van ouders worden gemeten met behulp van 38 items, die worden gescoord op een 4-puntsschaal die loopt van 0 (niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens). Alle items kunnen worden toegewezen aan 4 verschillende stressgebieden, namelijk sociale steun (7 items, totaalscore 0-21 punten), werkdruk en beperkingen (7 items, totaalscore 0-21 punten), sociale steun (7 items, totaalscore 0-21 punten) en coöperatief partnerschap (7 items, totaalscore 0-21). Hoge scores duiden op hoge stressniveaus.
T0, T1, T2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele, gedrags- en sociale problemen van adolescenten - Self-Rating (YSR)
Tijdsspanne: Baseline gegevensverzameling
Emotionele, gedrags- en sociale problemen geassocieerd met adolescenten met stoornissen in het gebruik van middelen: gegevensverzameling van het bestaan ​​van emotionele/gedrags-/sociale problemen met behulp van de Youth Self-Report (YSR). Gemeten in iemands score op 8 verschillende schalen (angstig/depressief, teruggetrokken/depressief, somatische klachten, sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, regelovertredend gedrag, agressief gedrag) en een totaalscore.
Baseline gegevensverzameling
Emotionele, gedrags- en sociale problemen van adolescenten - Parental Rating (CBCL)
Tijdsspanne: T0, T1, T2
Emotionele, gedrags- en sociale problemen geassocieerd met adolescenten met stoornissen in het gebruik van middelen: gegevensverzameling van het bestaan ​​van emotionele/gedrags-/sociale problemen met behulp van de Child Behavior Checklist (CBCL). Gemeten in iemands score op 8 verschillende schalen (angstig/depressief, teruggetrokken/depressief, somatische klachten, sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, regelovertredend gedrag, agressief gedrag) en een totaalscore.
T0, T1, T2
Depressiviteit bij adolescenten - BDI-II
Tijdsspanne: T0, T1, T2
Psychiatrische comorbiditeiten geassocieerd met adolescenten met stoornissen in het gebruik van middelen: gegevensverzameling met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI-II). Gemeten in het scorenummer van een testpersoon op de schaal.
T0, T1, T2
Geestelijke nood - Korte checklist voor symptomen
Tijdsspanne: T0, T1, T2
Psychiatrische comorbiditeiten geassocieerd met adolescenten met stoornissen in het gebruik van middelen: gegevensverzameling met behulp van de Brief Symptom Checklist (BSCL). De huidige hoeveelheid mentale stress wordt gemeten in de numerieke globale ernstindex van een persoon.
T0, T1, T2
Tevredenheid van adolescenten met het leven
Tijdsspanne: T0, T1, T2
Psychiatrische comorbiditeiten geassocieerd met adolescenten met stoornissen in het gebruik van middelen: gegevensverzameling met behulp van de Satisfaction With Life Scale (SWLS). De schaal is ontworpen om globale cognitieve beoordelingen van iemands tevredenheid met het leven te meten met behulp van 5 items op een 7-puntsschaal die loopt van 7 helemaal mee eens tot 1 helemaal mee oneens. Scorebenchmarks: zeer ontevreden (5-9), ontevreden (10-14), enigszins ontevreden (15-19), neutraal (20), enigszins tevreden (21-25), tevreden (26-30), zeer tevreden (31 -35).
T0, T1, T2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Onderzoekers

  • Studie directeur: Veit Roessner, Prof. Dr., Technische Universität Dresden, Universitätsklinikum C.G.C. Dresden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MATRIX-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren