Dependência na Adolescência - Patomecanismos e Avaliação do Tratamento (MATRIX-A)
Vício e Dependência de Substâncias na Adolescência - Patomecanismos Neurobiológicos e Avaliação do Tratamento
Este estudo tem como objetivo investigar os antecedentes sociodemográficos, bem como as comorbidades psiquiátricas de adolescentes usuários de substâncias com transtornos por uso de substâncias. O estudo avalia simultaneamente biomarcadores de estresse e dependência, incluindo níveis de cortisol de longo prazo em amostras de cabelo e metilação de genes em amostras de sangue associadas ao uso de substâncias.
Nosso estudo também adapta, implementa e avalia um manual de tratamento multimodal avaliado originalmente destinado a usuários de drogas estimulantes (MATRIX). Adotamos este manual para as necessidades e especificidades dos adolescentes (MATRIX-A, A=adolescentes) com transtornos por uso de substâncias de qualquer substância, incluindo maconha, metanfetamina e álcool. Os adolescentes receberão sessões de terapia em grupo, sessões de terapia individual e medicação, se necessário, enquanto os pais ou responsáveis profissionais receberão sessões em grupo. Os resultados da terapia serão examinados, além do sofrimento dos pais e das habilidades dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como o número de abuso de drogas entre adolescentes cresceu rapidamente nos últimos dois anos, a pesquisa sobre abuso e dependência de drogas entre jovens assumiu um papel novo e vital no sistema público de saúde. Por esta razão, é crucial encontrar novas formas de integrar eficazmente os doentes adolescentes no sistema de saúde, bem como atribuí-los a opções de tratamento adaptadas aos desafios e necessidades específicas desta população. Este estudo tem como objetivo investigar (a) antecedentes sociodemográficos e comorbidades psiquiátricas em relação ao abuso e dependência de substâncias na adolescência para melhorar a compreensão dos fatores de risco epidemiológicos para o desenvolvimento de dependência de drogas na adolescência, bem como beneficiar futuras opções de tratamento.
Pretende-se ainda investigar (b) os mecanismos moleculares e epigenéticos dos transtornos de dependência em adolescentes por meio da análise do padrão de metilação, bem como a análise proteômica de marcadores imunológicos periféricos. O objetivo do investigador é uma melhor compreensão dos fundamentos biológicos multimodais do risco/resiliência para o vício na juventude nos níveis molecular, celular e de circuito, com foco especial nas mudanças no estresse e no sistema imunológico em pacientes com transtornos de dependência e seus familiares .
Outro interesse de investigação deste estudo diz respeito à (c) adaptação e avaliação de novas opções de tratamento, feitas à medida da população adolescente. Por este motivo os investigadores pretendem adaptar, implementar e avaliar um programa terapêutico de acordo com o manual MATRIX para o tratamento do abuso de substâncias, que consiste em duas terapias de grupo para os doentes, bem como para os seus pais (Tempos de avaliação: T0, T1, e T2).
Por fim, este estudo tem como objetivo (d) avaliar os níveis de estresse dos pais, habilidades de comunicação dos pais e conhecimento em relação ao abuso de substâncias na adolescência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital C.G.Carus
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Contato:
- Sören Kuitunen-Paul, Dipl.-Psych.
- Número de telefone: +49 (0)351 458-7601
- E-mail: soeren.kuitunen-paul@ukdd.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Adolescentes:
Critério de inclusão:
- Idade 12,00-17,99
- Grupo de terapia/lista de espera: transtorno atual por uso de substâncias
- Controles: sem histórico de transtornos por uso de substâncias
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas preexistentes
- Doenças ou com envolvimento do sistema nervoso central
- Quociente de inteligência (QI) < 70
- Doenças relativas à glândula adrenal, hipófise ou hipotálamo
- Doenças virais agudas durante T0, T1, T2
Controles:
- Ingestão de drogas modulando o sistema nervoso central
- Principais transtornos psiquiátricos
- Uso atual de substâncias
Pais:
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma criança/protegida com abuso problemático de substâncias
- Nenhum abuso atual de substâncias por conta própria
- Pelo menos um dos pais deve ser elegível para participar do grupo
Critério de exclusão:
- Abuso atual de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de terapia do paciente
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tratamento cognitivo e comportamental de problemas de abuso/dependência de drogas, bem como parâmetros relacionados
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Comparador Ativo: Grupo de terapia parental
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tratamento cognitivo e comportamental de problemas de abuso/dependência de drogas, bem como parâmetros relacionados
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Sem intervenção: Grupo de lista de espera de pacientes
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Sem intervenção: Grupo de lista de espera dos pais
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Sem intervenção: grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 1: Antecedentes sociodemográficos
Prazo: T0
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Antecedentes sociodemográficos de adolescentes com transtornos por uso de substâncias por meio de itens autoconstruídos:
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T0
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Objetivo 2: Comorbidades psiquiátricas - MINI-KID
Prazo: T0, T1, T2
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Comorbidades psiquiátricas atuais de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª Ed. (DSM-5) avaliado por meio da Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Crianças e Adolescentes (MINI KID), uma entrevista diagnóstica estruturada.
Perguntas de entrevista única avaliadas (sim / não).
Diagnósticos do DSM-5 do último mês (ou outro, se especificado) de acordo com os algoritmos de pontuação do MINI-KID.
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T0, T1, T2
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Objetivo 2: Mudança no uso de substâncias
Prazo: T0, T1, T2
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Mudanças no uso autorrelatado de substâncias entre T0, T1, T2.
Avaliado por meio de perguntas de quantidade e frequência para diferentes categorias de substâncias.
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T0, T1, T2
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Objetivo 3: Alterações nos biomarcadores relacionados a transtornos por uso de substâncias
Prazo: T0, T1, T2
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T0, T1, T2
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Objetivo 4: Resultados subjetivos da terapia
Prazo: T0, T1, T2
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T0, T1, T2
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Objetivo 4: Resultados objetivos da terapia
Prazo: entre T0 e T1
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- objetivo: Abstinência/recaída com base em testes randômicos de drogas na urina para uso de substâncias ilícitas durante as sessões de terapia.
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entre T0 e T1
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Objetivo 5: Mudança nas habilidades básicas dos pais
Prazo: T0, T1
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Avaliação das habilidades parentais (habilidades de comunicação) por meio de auto-relatos descritivos.
Mudança de T0 para T1. Medido na descrição autorreferida da mudança.
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T0, T1
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Objetivo 5: Mudança nos relatórios de estresse dos pais da linha de base - ESF
Prazo: T0, T1, T2
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Mudança do nível de estresse dos pais da linha de base auto-relatado para os níveis de estresse dos pais T1 e T2.
Avaliado por meio de um questionário alemão avaliando a quantidade de estresse parental (ESF).
Os fatores de estresse na vida cotidiana dos pais estão sendo medidos com a ajuda de 38 itens, que estão sendo pontuados em uma escala de 4 pontos que varia de 0 (discordo) a 3 (concordo totalmente).
Todos os itens podem ser atribuídos a 4 áreas diferentes de estresse, sendo suporte social (7 itens, pontuação total de 0 a 21 pontos), carga de trabalho e restrições (7 itens, pontuação total de 0 a 21 pontos), suporte social (7 itens, pontuação total 0-21 pontos) e parceria cooperativa (7 itens, pontuação total 0-21).
Pontuações altas relatam altos níveis de estresse.
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T0, T1, T2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problemas emocionais, comportamentais e sociais de adolescentes - Self-Rating (YSR)
Prazo: Coleta de dados de linha de base
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Problemas emocionais, comportamentais e sociais associados a adolescentes com transtornos por uso de substâncias: Coleta de dados sobre a existência de problemas emocionais/comportamentais/sociais com a ajuda do Youth Self-Report (YSR).
Medido na pontuação de uma pessoa em 8 escalas diferentes (ansioso/deprimido, retraído/deprimido, queixas somáticas, problemas sociais, problemas de pensamento, problemas de atenção, comportamento de quebra de regras, comportamento agressivo) bem como uma pontuação total.
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Coleta de dados de linha de base
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Problemas emocionais, comportamentais e sociais de adolescentes - Parental Rating (CBCL)
Prazo: T0, T1, T2
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Problemas emocionais, comportamentais e sociais associados a adolescentes com transtornos por uso de substâncias: Coleta de dados sobre a existência de problemas emocionais/comportamentais/sociais com a ajuda do Child Behavior Checklist (CBCL).
Medido na pontuação de uma pessoa em 8 escalas diferentes (ansioso/deprimido, retraído/deprimido, queixas somáticas, problemas sociais, problemas de pensamento, problemas de atenção, comportamento de quebra de regras, comportamento agressivo) bem como uma pontuação total.
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T0, T1, T2
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Depressividade na adolescência - BDI-II
Prazo: T0, T1, T2
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Comorbidades psiquiátricas associadas a adolescentes com transtornos por uso de substâncias: Coleta de dados com o auxílio do Inventário de Depressão de Beck (BDI-II).
Medido no número de pontuação de uma pessoa de teste na escala.
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T0, T1, T2
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Sofrimento mental - Lista de verificação breve de sintomas
Prazo: T0, T1, T2
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Comorbidades psiquiátricas associadas a adolescentes com transtornos por uso de substâncias: coleta de dados com o auxílio do Brief Symptom Checklist (BSCL).
A quantidade atual de sofrimento mental é medida no índice de gravidade global numérico de uma pessoa.
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T0, T1, T2
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Satisfação do adolescente com a vida
Prazo: T0, T1, T2
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Comorbidades psiquiátricas associadas a adolescentes com transtornos por uso de substâncias: Coleta de dados com auxílio da Satisfaction With Life Scale (SWLS).
A escala é projetada para medir julgamentos cognitivos globais da satisfação com a vida de alguém com a ajuda de 5 itens usando uma escala de 7 pontos que varia de 7 concordo totalmente a 1 discordo totalmente.
Pontos de referência de pontuação: extremamente insatisfeito (5-9), insatisfeito (10-14), ligeiramente insatisfeito (15-19), neutro (20), ligeiramente satisfeito (21-25), satisfeito (26-30), extremamente satisfeito (31 -35).
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T0, T1, T2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Veit Roessner, Prof. Dr., Technische Universität Dresden, Universitätsklinikum C.G.C. Dresden
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rawson RA, Marinelli-Casey P, Anglin MD, Dickow A, Frazier Y, Gallagher C, Galloway GP, Herrell J, Huber A, McCann MJ, Obert J, Pennell S, Reiber C, Vandersloot D, Zweben J; Methamphetamine Treatment Project Corporate Authors. A multi-site comparison of psychosocial approaches for the treatment of methamphetamine dependence. Addiction. 2004 Jun;99(6):708-17. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00707.x.
- Zweben JE, Cohen JB, Christian D, Galloway GP, Salinardi M, Parent D, Iguchi M; Methamphetamine Treatment Project. Psychiatric symptoms in methamphetamine users. Am J Addict. 2004 Mar-Apr;13(2):181-90. doi: 10.1080/10550490490436055.
- Warden D, Sanchez K, Greer T, Carmody T, Walker R, Dela Cruz A, Toups M, Rethorst C, Trivedi MH. Demographic and clinical characteristics of current comorbid psychiatric disorders in a randomized clinical trial for adults with stimulant use disorders. Psychiatry Res. 2016 Dec 30;246:136-141. doi: 10.1016/j.psychres.2016.09.007. Epub 2016 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MATRIX-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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