청소년기의 중독 - 병리 메커니즘 및 치료 평가 (MATRIX-A)
청소년기의 중독과 물질의존 - 신경생물학적 병리기전과 치료평가
본 연구는 물질사용장애가 있는 청소년 물질사용자의 사회인구학적 배경과 정신과적 동반이환을 조사하는 것을 목적으로 한다. 이 연구는 약물 사용과 관련된 혈액 샘플의 유전자 메틸화 및 머리카락 샘플의 장기 코티솔 수치를 포함하여 스트레스와 중독의 바이오마커를 동시에 평가합니다.
우리의 연구는 또한 원래 각성제 사용자(MATRIX)를 대상으로 한 평가된 다중 모드 치료 매뉴얼을 조정, 출시 및 평가합니다. 우리는 대마초, 메스암페타민 및 알코올을 포함한 모든 물질의 물질 사용 장애가 있는 청소년(MATRIX-A, A=청소년)의 필요와 특성에 따라 이 매뉴얼을 채택합니다. 청소년은 그룹 치료 세션, 개별 치료 세션 및 필요한 경우 약물 치료를 받으며, 부모 또는 전문 간병인은 그룹 세션을 받습니다. 치료 결과는 부모의 고통 및 양육 기술과 함께 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 청소년 약물 남용의 수가 급격히 증가함에 따라 청소년 약물 남용 및 의존성에 대한 연구가 공공 의료 시스템 내에서 새롭고 중요한 역할을 담당하게 되었습니다. 이러한 이유로 청소년 환자를 의료 시스템에 효과적으로 통합하고 이 인구의 특정 문제와 요구에 맞게 만들어진 치료 옵션에 할당하는 새로운 방법을 찾는 것이 중요합니다. 이 연구는 (a) 청소년기의 약물 의존성을 발전시키는 역학적 위험 요소에 대한 이해를 높이고 향후 치료 옵션에 도움이 되도록 청소년 약물 남용 및 의존성과 관련된 사회 인구학적 배경 및 정신과적 합병증을 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 메틸화 패턴을 분석하고 말초 면역 마커의 프로테옴 분석을 통해 청소년 중독 장애의 (b) 분자 및 후생유전학적 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자의 목표는 중독 장애가 있는 환자와 그 가족 구성원의 스트레스 및 면역 체계 내의 변화에 특별히 초점을 두고 분자, 세포 및 회로 수준에서 청소년의 중독에 대한 위험/회복력의 다중 모드 생물학적 토대를 더 잘 이해하는 것입니다. .
이 연구의 또 다른 연구 관심은 (c) 청소년 인구를 위해 만들어진 새로운 치료 옵션의 적응 및 평가에 관한 것입니다. 이러한 이유로 연구자들은 물질 남용 치료를 위한 MATRIX 매뉴얼에 따라 치료 프로그램을 조정, 구현 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 환자와 부모를 위한 두 가지 그룹 요법으로 구성됩니다(평가 시점: T0, T1, 및 T2).
마지막으로 본 연구의 목적은 (d) 청소년 약물남용과 관련된 부모의 스트레스 수준, 부모의 의사소통 기술 및 지식을 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- 모병
- Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital C.G.Carus
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연락하다:
- Sören Kuitunen-Paul, Dipl.-Psych.
- 전화번호: +49 (0)351 458-7601
- 이메일: soeren.kuitunen-paul@ukdd.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
청소년:
포함 기준:
- 12.00-17.99세
- 치료/대기자 명단 그룹: 현재 물질 사용 장애
- 대조군: 물질 사용 장애의 병력 없음
제외 기준:
- 기존 신경계 질환
- 중추신경계 관련 질환 또는 관련 질환
- 지능 지수(IQ) < 70
- 부신, 뇌하수체 또는 시상 하부에 관한 질병
- T0, T1, T2 동안의 급성 바이러스 질환
통제 수단:
- 중추 신경계를 조절하는 약물 섭취
- 주요 정신 장애
- 현재 물질 사용
부모:
포함 기준:
- 문제가 있는 약물 남용이 있는 아동/보호자 1명 이상
- 자체적으로 현재 약물 남용 없음
- 적어도 한 명의 부모가 그룹에 참여할 자격이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 치료 그룹
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약물 남용/의존성 문제의 인지 및 행동 치료 및 연결된 매개변수
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활성 비교기: 부모 치료 그룹
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약물 남용/의존성 문제의 인지 및 행동 치료 및 연결된 매개변수
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간섭 없음: 환자 대기자 명단 그룹
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간섭 없음: 학부모 대기자 명단 그룹
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 1: 사회인구학적 배경
기간: T0
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자체 구성 항목을 통한 약물 사용 장애가 있는 청소년의 사회인구학적 배경:
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T0
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목표 2: 정신과 동반 질환 - MINI-KID
기간: T0, T1, T2
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정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5판에 따른 현재의 정신과 동반 질환. (DSM-5)는 구조화된 진단 인터뷰인 Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents(MINI KID)를 통해 평가되었습니다.
단일 면접 질문 평가(예/아니오).
DSM-5는 MINI-KID 채점 알고리즘에 따라 지난 달(또는 지정된 경우 다른 달)을 진단합니다.
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T0, T1, T2
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목표 2: 물질 사용의 변화
기간: T0, T1, T2
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T0, T1, T2 사이에 스스로 보고한 물질 사용의 변화.
다양한 물질 범주에 대한 수량 및 빈도 질문을 통해 평가됩니다.
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T0, T1, T2
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목표 3: 물질 사용 장애와 관련된 바이오마커의 변화
기간: T0, T1, T2
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T0, T1, T2
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목표 4: 주관적 치료 결과
기간: T0, T1, T2
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T0, T1, T2
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목표 4: 객관적 치료 결과
기간: T0과 T1 사이
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- 목적: 치료 세션 중 불법 물질 사용에 대한 무작위 약물 소변 검사를 기반으로 금욕/재발.
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T0과 T1 사이
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목표 5: 기본 양육 기술의 변화
기간: T0, T1
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서술적 자기보고를 통한 양육 기술(의사소통 기술) 평가.
T0에서 T1로 변경합니다. 변화에 대한 자체 보고된 설명에서 측정됩니다.
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T0, T1
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목표 5: 기본 부모 스트레스 보고서의 변화 - ESF
기간: T0, T1, T2
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자가 보고 기준 부모 스트레스 수준에서 T1 및 T2 부모 스트레스 수준으로 변경합니다.
부모 스트레스(ESF)의 양을 평가하는 독일 설문지를 통해 평가됨.
부모의 일상생활에서 받는 스트레스 요인은 38문항으로 측정되었으며, 0점(동의하지 않음)에서 3점(전적으로 동의함)까지의 4점 척도로 점수를 매겼다.
모든 항목은 사회적 지원(7개 항목, 총점 0-21점), 작업 및 제한(7개 항목, 총점 0-21점), 사회적 지원(7개 항목, 총점)의 4가지 스트레스 영역으로 할당될 수 있습니다. 0-21점) 및 협동조합(7항목, 총점 0-21점).
높은 점수는 높은 스트레스 수준을 보고합니다.
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T0, T1, T2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년의 정서적, 행동적, 사회적 문제 - 자기평가(YSR)
기간: 기준선 데이터 수집
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약물 사용 장애가 있는 청소년과 관련된 정서적, 행동적 및 사회적 문제: Youth Self-Report(YSR)의 도움으로 정서적/행동적/사회적 문제의 존재에 대한 데이터 수집.
8가지 척도(불안/우울, 위축/우울, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 규칙 위반 행동, 공격적 행동)에 대한 사람의 점수와 총점으로 측정됩니다.
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기준선 데이터 수집
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청소년의 정서적, 행동적, 사회적 문제 - 부모 평가(CBCL)
기간: T0, T1, T2
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물질 사용 장애가 있는 청소년과 관련된 정서적, 행동적 및 사회적 문제: 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 도움으로 정서적/행동적/사회적 문제의 존재에 대한 데이터 수집.
8가지 척도(불안/우울, 위축/우울, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 규칙 위반 행동, 공격적 행동)에 대한 사람의 점수와 총점으로 측정됩니다.
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T0, T1, T2
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청소년 우울증 - BDI-II
기간: T0, T1, T2
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물질 사용 장애가 있는 청소년과 관련된 정신과 동반 질환: Beck Depression Inventory(BDI-II)의 도움으로 데이터 수집.
척도에서 테스트 대상자의 점수로 측정됩니다.
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T0, T1, T2
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정신적 고통 - 간략한 증상 체크리스트
기간: T0, T1, T2
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물질 사용 장애가 있는 청소년과 관련된 정신과 동반 질환: 간략한 증상 체크리스트(BSCL)의 도움으로 데이터 수집.
현재 정신적 고통의 양은 개인의 수치적 글로벌 심각도 지수로 측정됩니다.
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T0, T1, T2
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삶에 대한 청소년의 만족
기간: T0, T1, T2
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물질 사용 장애가 있는 청소년과 관련된 정신과 동반 질환: 삶의 만족도(SWLS)를 활용한 데이터 수집.
이 척도는 7점 척도를 사용하여 7점 척도를 사용하여 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하도록 설계되었습니다.
점수 기준: 매우 불만족(5-9), 불만족(10-14), 약간 불만족(15-19), 보통(20), 약간 만족(21-25), 만족(26-30), 매우 만족(31) -35).
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T0, T1, T2
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Veit Roessner, Prof. Dr., Technische Universität Dresden, Universitätsklinikum C.G.C. Dresden
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rawson RA, Marinelli-Casey P, Anglin MD, Dickow A, Frazier Y, Gallagher C, Galloway GP, Herrell J, Huber A, McCann MJ, Obert J, Pennell S, Reiber C, Vandersloot D, Zweben J; Methamphetamine Treatment Project Corporate Authors. A multi-site comparison of psychosocial approaches for the treatment of methamphetamine dependence. Addiction. 2004 Jun;99(6):708-17. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00707.x.
- Zweben JE, Cohen JB, Christian D, Galloway GP, Salinardi M, Parent D, Iguchi M; Methamphetamine Treatment Project. Psychiatric symptoms in methamphetamine users. Am J Addict. 2004 Mar-Apr;13(2):181-90. doi: 10.1080/10550490490436055.
- Warden D, Sanchez K, Greer T, Carmody T, Walker R, Dela Cruz A, Toups M, Rethorst C, Trivedi MH. Demographic and clinical characteristics of current comorbid psychiatric disorders in a randomized clinical trial for adults with stimulant use disorders. Psychiatry Res. 2016 Dec 30;246:136-141. doi: 10.1016/j.psychres.2016.09.007. Epub 2016 Sep 15.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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물질 사용 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음