Étude pour évaluer l'impact des chaussettes brevetées SANKOM chez les patients atteints d'IVC

Bien que l'application de bas de compression semble simple, il faut se rappeler que des bas portés de manière inappropriée peuvent causer certains problèmes. Une pression inégalement répartie et excessive peut briser la peau, en particulier chez les patients âgés souffrant de malnutrition et ceux dont la peau est fine et cassante.

Bien qu'il s'agisse d'un cas extrême, il souligne l'importance d'une évaluation, d'une application et d'une surveillance minutieuses des bas de contention.

En règle générale, les bas sont sûrs et leur port entraîne peu ou pas de complications, à condition qu'ils soient portés en douceur contre la jambe, sans aucun pli. Mais certains groupes de personnes devraient les éviter, y compris les personnes atteintes de neuropathie périphérique ou de toute autre affection ayant un impact sur la sensation cutanée ; une histoire d'une greffe de pontage artériel périphérique ; malaise de l'artère périphérique; infection de la peau; dermatite avec peau suintante ou fragile ; gonflement massif des jambes; ou un œdème pulmonaire dû à une insuffisance cardiaque congestive. Chacune de ces conditions présente une série différente de risques. Par exemple, pour les personnes atteintes d'une maladie artérielle périphérique, les bas peuvent aggraver l'apport d'oxygène dans les artères dont la circulation sanguine est altérée. Les personnes qui ont des problèmes sensoriels, comme ceux qui souffrent de neuropathie périphérique, peuvent ne pas sentir quand un bas de compression est trop serré, ce qui pourrait entraver la circulation. Et certaines affections cutanées ou infections peuvent s'aggraver avec un bas de compression couvrant et appuyant sur la zone.

En général, si le sujet a une condition médicale, il doit parler avec un professionnel de la santé avant d'utiliser des bas de compression pour voir s'ils sont de bons candidats pour eux.

Étant donné que la probabilité d'effets secondaires / indésirables de l'utilisation de la propriété intellectuelle est considérée comme très faible par rapport à une forte probabilité d'effets positifs attendus.

Objectif et conception de l'étude Étude observationnelle ouverte multicentrique visant à évaluer l'impact sur la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance veineuse chronique utilisant les chaussettes brevetées SANKOM® pendant 4 semaines

Cette étude impliquera un maximum de 30 sujets. Les sujets seront suivis en observation ambulatoire.

Objectif principal

Amélioration de la qualité de vie par des scores de :

• Questionnaire sur les varices d'Aberdeen (AVVQ)
• CIVIQ-2 Questionnaire sur la qualité de vie veineuse

Objectifs secondaires

Les paramètres secondaires sont :

• Amélioration de l'image de l'examen américain
• Amélioration de la qualité de vie par le questionnaire du sujet