Studie ter evaluatie van de impact van SANKOM patentsokken bij patiënten met CVI

Ondanks dat het aanbrengen van compressiekousen eenvoudig lijkt, moet men bedenken dat verkeerd gedragen kousen bepaalde problemen kunnen veroorzaken. Ongelijkmatig verdeelde en overmatige druk kan de huid beschadigen, vooral bij oudere, ondervoede patiënten en patiënten met een dunne, broze huid.

Hoewel het een extreem geval is, benadrukt het het belang van een zorgvuldige beoordeling, toepassing en controle van compressiekousen.

Doorgaans zijn de kousen veilig en het dragen ervan levert weinig of geen complicaties op, op voorwaarde dat ze soepel tegen het been worden gedragen, zonder plooien. Maar sommige groepen mensen zouden ze moeten vermijden, inclusief mensen met perifere neuropathie of een andere aandoening die het gevoel op de huid beïnvloedt; een geschiedenis van een perifere arteriële bypass-transplantatie; perifere slagaderziekte; huidinfectie; dermatitis met sijpelende of kwetsbare huid; enorme zwelling van de benen; of longoedeem door congestief hartfalen. Elk van deze aandoeningen brengt een andere reeks risico's met zich mee. Voor mensen met een perifere aderziekte kunnen kousen bijvoorbeeld de zuurstoftoevoer in slagaders met een verminderde bloedstroom verslechteren. Mensen met sensorische problemen, zoals mensen met perifere neuropathie, voelen misschien niet wanneer een compressiekous te strak zit, wat de bloedsomloop kan belemmeren. En bepaalde huidaandoeningen of infecties kunnen verergeren met een compressiekous die het gebied bedekt en erop drukt.

Over het algemeen geldt dat als de patiënt een medische aandoening heeft, hij/zij met een zorgverlener moet praten voordat hij/zij compressiekousen gaat gebruiken om te zien of deze hiervoor een goede kandidaat zijn.

Aangezien de waarschijnlijkheid van bijwerkingen/bijwerkingen van IP-gebruik als zeer laag wordt beschouwd versus de waarschijnlijkheid van de verwachte positieve effecten.

Doel en ontwerp van de studie Multicenter, observationele open-label studie gericht op het evalueren van de impact op de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische veneuze insufficiëntie die SANKOM® Patent Socks gebruiken gedurende 4 weken

Bij dit onderzoek zullen maximaal 30 proefpersonen betrokken zijn. Onderwerpen zullen worden gevolgd door middel van poliklinische observatie.

Hoofddoel

Verbetering van KvL door scores van:

• Aberdeen Vragenlijst Spataderen (AVVQ)
• CIVIQ-2 Vragenlijst Veneuze kwaliteit van leven

Secundaire doelstellingen

Secundaire eindpunten zijn:

• Verbetering van het Amerikaanse examenbeeld
• Verbetering van de kwaliteit van leven door de vragenlijst van de proefpersoon