Studio per valutare l'impatto dei calzini brevettati SANKOM nei pazienti con CVI

Nonostante l'applicazione delle calze compressive sembri semplice, è necessario ricordare che le calze indossate in modo inappropriato possono causare alcuni problemi. Una pressione eccessiva e distribuita in modo non uniforme può rompere la pelle, specialmente nei pazienti anziani e malnutriti e in quelli con pelle sottile e fragile.

Sebbene sia un caso estremo, sottolinea l'importanza di un'attenta valutazione, applicazione e monitoraggio delle calze compressive.

In genere, le calze sono sicure e indossarle comporta poche o nessuna complicazione, a condizione che siano indossate senza intoppi contro la gamba, senza pieghe. Ma alcuni gruppi di persone dovrebbero evitarli, compresi quelli con neuropatia periferica o qualsiasi altra condizione che influisce sulla sensazione cutanea; una storia di innesto di bypass arterioso periferico; malattia delle arterie periferiche; infezione della pelle; dermatite con pelle trasudante o fragile; massiccio gonfiore delle gambe; o edema polmonare da insufficienza cardiaca congestizia. Ognuna di queste condizioni presenta una diversa serie di rischi. Ad esempio, per le persone con malattia delle arterie periferiche, le calze possono peggiorare l'apporto di ossigeno nelle arterie con flusso sanguigno alterato. Le persone che hanno problemi sensoriali, come quelli con neuropatia periferica, potrebbero non sentire quando una calza compressiva è troppo stretta, il che potrebbe ostacolare la circolazione. E alcune condizioni o infezioni della pelle possono peggiorare con una calza a compressione che copre e preme sull'area.

In generale, se il soggetto ha qualche condizione medica, dovrebbe parlare con l'operatore sanitario prima di usare le calze a compressione per vedere se sono un buon candidato per loro.

Poiché la probabilità di effetti collaterali/negativi derivanti dall'uso dell'IP è considerata molto bassa rispetto all'alta probabilità di effetti positivi attesi.

Scopo e disegno dello studio Studio multicentrico osservazionale in aperto volto a valutare l'impatto sulla qualità della vita nei pazienti con insufficienza venosa cronica che utilizzano SANKOM® Patent Socks per 4 settimane

Questo studio coinvolgerà un massimo di 30 soggetti. I soggetti saranno seguiti attraverso l'osservazione ambulatoriale.

Obiettivo primario

Miglioramento della QoL per punteggi di:

• Questionario Aberdeen sulle vene varicose (AVVQ)
• CIVIQ-2 Questionario sulla qualità della vita venosa

Obiettivi secondari

Gli endpoint secondari sono:

• Miglioramento dell'immagine dell'esame ecografico
• Miglioramento della QoL tramite il questionario del soggetto