Floculation des parabènes sur les effets anti-inflammatoires des injections de corticostéroïdes pour l'arthroplastie totale du genou (5160373)

Les injections de corticostéroïdes sont utilisées pour traiter les affections inflammatoires depuis de nombreuses décennies (Storz 1973 ; Roszental, Zurakowski et Blazar 2008). Afin de maximiser l'efficacité sur le tissu synovial, la forme concentrée de corticostéroïdes est généralement mélangée à une préparation anesthésique. La suspension de corticostéroïdes dans un grand volume d'anesthésique peut alors se disperser plus efficacement dans toute l'articulation, en particulier dans les articulations plus grosses telles que le genou (Centeno et Moore 1994). De plus, l'anesthésique procure un soulagement immédiat de la zone et peut aider à vérifier que le site injecté était la source de la douleur (Cole et Schumacher 2005). Les préparations typiques de médicaments anesthésiques sont vendues dans des flacons à usages multiples. La solution anesthésique contient généralement un conservateur paraben, sauf dans les flacons uniques utilisés pour les injections rachidiennes, car l'utilisation de conservateurs paraben est contre-indiquée dans les injections rachidiennes (Centeno et Moore 1994).

Celestone et Kenalog sont deux produits corticostéroïdes couramment utilisés pour les injections intra-articulaires. Si la co-administration d'un anesthésique local est souhaitée, la suspension de Celestone ou de Kenalog est généralement mélangée à 1% ou 2% de chlorhydrate de lidocaïne provenant de flacons multi-usages contenant des parabènes dans les cliniques d'orthopédie et de rhumatologie.

La littérature orthopédique relative aux injections aborde rarement l'utilisation de l'anesthésique couramment utilisé dans les injections. La floculation se produit de manière significative lorsque les parabènes sont présents, mais l'influence sur l'efficacité du corticostéroïde est inconnue (Philipose et al. 2011 ; Hwang et al. 2016). Il existe de nombreuses preuves que la floculation se produit lorsque des stéroïdes sont mélangés à des solutions anesthésiques contenant des parabènes, cependant, la signification clinique de ce phénomène n'a pas été rapportée. (Skedros et Pitts 2008b ; Andreson, Deodhar et O'Rourke 2005 ; Skedros et Pitts 2008 ; Lutt, O'Rouke et Deodhar 2007 ; Cole et Schumacher 2005).

Cole et Schumacher (2005) suggèrent que la floculation peut résulter d'une incompatibilité chimique entre le corticostéroïde et d'autres agents. La floculation qui se produit lorsque le corticostéroïde est mélangé à un anesthésique contenant des parabènes peut réduire l'effet anti-inflammatoire du stéroïde. Il existe deux mécanismes possibles dans lesquels la préparation de corticostéroïdes peut être moins efficace. La floculation peut provoquer la précipitation du corticostéroïde, réduisant ainsi la dispersion dans la zone injectée (Centeno et Moore 1994). De plus, la floculation peut résulter de la liaison du corticostéroïde avec une autre molécule (telle que le méthylparabène) dans la préparation anesthésique, ce qui la rend chimiquement moins efficace. Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de corticostéroïdes avec des anesthésiques contenant des parabènes réduit l'efficacité clinique par rapport aux préparations sans parabènes.

ÉTUDIER LE DESIGN:

OBJECTIFS:

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de corticostéroïdes avec des anesthésiques contenant des parabens réduit l'efficacité clinique par rapport aux préparations sans para.

Hypothèse alternative : la floculation due à la lidocaïne contenant des parabens diminue les effets anti-inflammatoires des corticostéroïdes par rapport à la lidocaïne sans paraben.

Procédure:

L'investigateur recrutera jusqu'à 100 patients, hommes et femmes, âgés de 18 à 89 ans. Une fois que le patient a été consenti, il sera randomisé dans le groupe 1 ou le groupe 2. La randomisation est un rapport de 1 à 1. Un suivi ultérieur par appel téléphonique aura lieu la semaine 1, la semaine 2, la semaine 4, la semaine 8 et la semaine 16.

Groupe 1 : Ces patients recevront une solution de corticostéroïdes avec de la lidocaïne contenant des parabènes.

Groupe 2 : Ces patients recevront une solution de corticostéroïdes avec de la lidocaïne sans paraben.

Les injections de corticostéroïdes seront administrées avec ou sans aspiration de liquide synovial. Le patient sera en décubitus dorsal avec injection supéro-latérale.

Identification du matériel : Celestone soluspan ou Kenalog 1 % flacons multi-usage de 50 ml sans épinéphrine, flacons de lidocaïne 1 % 5 ml, seringues de 10 ml avec aiguilles de 21 mm x 1 ¼ pouce, tampons alcoolisés, gants d'examen, solution de bétadine.

COLLECTE DE DONNÉES:

L'investigateur recueillera l'âge, le sexe, l'IMC, les antécédents médicaux des patients, ainsi que l'enquête WOMAC, qui pose des questions sur le genou et le niveau d'activité des patients et l'EVA, la vente de douleur (0-10) 0 étant le montant de la douleur et 10 étant le pire.