Parabener flokkulering på de antiinflammatoriske virkninger af kortikosteroidinjektioner til total knæarthroplastik (5160373)

Kortikosteroidinjektioner er blevet brugt til at behandle inflammatoriske tilstande i mange årtier (Storz 1973; Roszental, Zurakowski og Blazar 2008). For at maksimere effektiviteten på synovialvævet blandes den koncentrerede form af kortikosteroider typisk med et anæstesipræparat. Kortikosteroidsuspensionen i en stor mængde bedøvelsesmiddel kan derefter spredes mere effektivt gennem hele leddet, især i større led såsom knæet (Centeno og Moore 1994). Derudover giver bedøvelsen øjeblikkelig lindring af området og kan hjælpe med at bekræfte, at det indsprøjtede sted var kilden til smerte (Cole og Schumacher 2005). Typiske præparater af anæstesimedicin sælges i flergangshætteglas. Bedøvelsesopløsningen indeholder sædvanligvis et paraben-konserveringsmiddel, undtagen i de enkelte hætteglas, der bruges til spinale injektioner, fordi brugen af ​​paraben-konserveringsmidler er kontraindiceret ved spinal-injektioner (Centeno og Moore 1994).

Celestone og Kenalog er to kortikosteroidprodukter, der almindeligvis anvendes til intraartikulære injektioner. Hvis samtidig administration af et lokalbedøvelsesmiddel ønskes, blandes suspensionen af ​​Celestone eller Kenalog almindeligvis med 1 % eller 2 % lidokainhydrochlorid fra flerbrugshætteglas indeholdende parabener i ortopædiske og reumatologiske klinikker.

Den ortopædiske litteratur vedrørende injektioner omhandler sjældent brugen af ​​det bedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes til injektioner. Flokkulering sker signifikant, når parabener er til stede, men indflydelsen på virkningen af ​​kortikosteroidet er ukendt (Philipose et al. 2011; Hwang et al. 2016). Der er rigelige beviser for, at flokkulering opstår, når steroider blandes med anæstetiske opløsninger indeholdende parabener, men den kliniske betydning af dette fænomen er ikke blevet rapporteret. (Skedros og Pitts 2008b; Andreson, Deodhar og O'Rourke 2005; Skedros og Pitts 2008; Lutt, O'Rouke og Deodhar 2007; Cole og Schumacher 2005).

Cole og Schumacher (2005) foreslår, at flokkulering kan skyldes en kemisk inkompatibilitet mellem kortikosteroid og andre midler. Flokkulering, der opstår, når kortikosteroid blandes med et bedøvelsesmiddel indeholdende parabener, kan reducere den antiinflammatoriske effekt af steroidet. Der er to mulige mekanismer, hvor kortikosteroidpræparatet kan være mindre effektivt. Flokkulering kan få kortikosteroidet til at præcipitere og dermed reducere spredning inden for det injicerede område (Centeno og Moore 1994). Derudover kan flokkulering skyldes kortikosteroidbinding med et andet molekyle (såsom methylparaben) i anæstesipræparatet, hvilket gør det kemisk mindre effektivt. Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om kortikosteroidbrug med anæstetika indeholdende parabener reducerer den kliniske effektivitet i forhold til parabenfri præparater.

STUDERE DESIGN:

MÅL:

Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om kortikosteroidbrug med anæstetika indeholdende parabener reducerer den kliniske effektivitet i forhold til para-fri præparater.

Alternativ hypotese: Flokkulation på grund af lidocainholdige parabener reducerer de antiinflammatoriske virkninger af kortikosteroider sammenlignet med parabenfri lidocain.

Procedure:

Investigatoren vil indskrive op til 100 patienter, både mænd og kvinder, i alderen 18-89. Når patienten har fået samtykke, vil de blive randomiseret i gruppe 1 eller gruppe 2. Randomiseringen er et forhold på 1 til 1. Efterfølgende opfølgning via telefon vil finde sted i uge 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8 og uge 16.

Gruppe 1: Disse patienter vil modtage en kortikosteroidopløsning med lidocain indeholdende parabener.

Gruppe 2: Disse patienter vil modtage kortikosteroidopløsning med parabenfrit lidocain.

Kortikosteroidinjektioner vil blive givet med eller uden malm-aspiration af ledvæske. Patienten vil være i liggende stilling med en superior-lateral injektion.

Materiale identifikation: Celestone soluspan eller Kenalog 1 % 50 ml flerbrugshætteglas uden adrenalin, 1 % 5 ml lidocain hætteglas, 10 ml sprøjter med 21 mm x 1 ¼ tomme nåle, alkoholservietter, undersøgelseshandsker, betadinopløsning.

DATAINDSAMLING:

Investigatoren vil indsamle patientens alder, køn, BMI, sygehistorie sammen med WOMAC-undersøgelsen, som spørger om patientens knæ- og aktivitetsniveau og VAS, hvor smertesalg (0-10) 0 er leasingmængden af ​​smerte og 10 er. det værste.