Parabenflockning på de antiinflammatoriska effekterna av kortikosteroidinjektioner för total knäprotesplastik (5160373)

Kortikosteroidinjektioner har använts för att behandla inflammatoriska tillstånd i många decennier (Storz 1973; Roszental, Zurakowski och Blazar 2008). För att maximera effektiviteten på ledvävnaden blandas den koncentrerade formen av kortikosteroider vanligtvis med ett bedövningspreparat. Kortikosteroidsuspensionen i en stor volym bedövningsmedel kan då spridas över hela leden mer effektivt, särskilt i större leder som knäet (Centeno och Moore 1994). Dessutom ger bedövningsmedlet omedelbar lindring av området och kan hjälpa till att verifiera att det injicerade stället var källan till smärta (Cole och Schumacher 2005). Typiska preparat av anestesimedel säljs i flerbruksflaskor. Anestesilösningen innehåller vanligtvis ett parabenkonserveringsmedel, förutom i de enstaka flaskorna som används för spinalinjektioner, eftersom användningen av parabenkonserveringsmedel är kontraindicerad vid spinalinjektioner (Centeno och Moore 1994).

Celestone och Kenalog är två kortikosteroidprodukter som vanligtvis används för intraartikulära injektioner. Om samtidig administrering av ett lokalbedövningsmedel önskas blandas suspensionen av Celestone eller Kenalog vanligtvis med 1 % eller 2 % lidokainhydroklorid från flerbruksflaskor som innehåller parabener på ortopediska och reumatologiska kliniker.

Den ortopediska litteraturen om injektioner tar sällan upp användningen av det anestesimedel som vanligtvis används vid injektioner. Flockulering sker signifikant när parabener är närvarande, men inverkan på kortikosteroidens effekt är okänd (Philipose et al. 2011; Hwang et al. 2016). Det finns rikliga bevis för att flockning uppstår när steroider blandas med anestesilösningar som innehåller parabener, men den kliniska betydelsen av detta fenomen har inte rapporterats. (Skedros och Pitts 2008b; Andreson, Deodhar och O'Rourke 2005; Skedros och Pitts 2008; Lutt, O'Rouke och Deodhar 2007; Cole och Schumacher 2005).

Cole och Schumacher (2005) föreslår att flockning kan bero på en kemisk inkompatibilitet mellan kortikosteroider och andra medel. Flockning som uppstår när kortikosteroid blandas med ett bedövningsmedel som innehåller parabener kan minska den antiinflammatoriska effekten av steroiden. Det finns två möjliga mekanismer där kortikosteroidpreparatet kan vara mindre effektivt. Flockulering kan orsaka att kortikosteroiden fälls ut, vilket minskar spridningen inom det injicerade området (Centeno och Moore 1994). Dessutom kan flockning vara resultatet av kortikosteroidbindning med en annan molekyl (som metylparaben) i anestesiberedningen, vilket gör den kemiskt mindre effektiv. Syftet med denna studie är att identifiera om kortikosteroidanvändning med anestetika som innehåller parabener minskar den kliniska effektiviteten i förhållande till parabenfria preparat.

STUDERA DESIGN:

MÅL:

Syftet med denna studie är att identifiera om kortikosteroidanvändning med anestetika som innehåller parabener minskar den kliniska effektiviteten i förhållande till parafria preparat.

Alternativ hypotes: Flockning på grund av lidokaininnehållande parabener minskar de antiinflammatoriska effekterna av kortikosteroider jämfört med parabenfritt lidokain.

Procedur:

Utredaren kommer att registrera upp till 100 patienter, både män och kvinnor, i åldrarna 18-89. När patienten har gett sitt samtycke, kommer de att randomiseras till grupp 1 eller grupp 2. Randomiseringen är ett 1 till 1-förhållande. Efterföljande uppföljning via telefonsamtal kommer att ske vecka 1, vecka 2, vecka 4, vecka 8 och vecka 16.

Grupp 1: Dessa patienter kommer att få en kortikosteroidlösning med lidokain innehållande parabener.

Grupp 2: Dessa patienter kommer att få kortikosteroidlösning med parabenfritt lidokain.

Kortikosteroidinjektioner kommer att ges med eller utan malm-aspiration av ledvätska. Patienten kommer att ligga i ryggläge med en superior-lateral injektion.

Materialidentifiering: Celestone soluspan eller Kenalog 1 % 50 ml flerbruksflaskor utan epinefrin, 1 % 5 ml lidokainflaskor, 10 ml sprutor med 21 mm x 1 ¼ tums nålar, alkoholservetter, undersökningshandskar, betadinlösning.

DATAINSAMLING:

Utredaren kommer att samla in patientens ålder, kön, BMI, medicinsk historia, tillsammans med WOMAC-undersökningen, som frågar om patientens knä- och aktivitetsnivå och VAS, där smärtförsäljning (0-10) 0 är leasingbeloppet för smärta och 10 är det värsta.