Floculação de parabenos nos efeitos anti-inflamatórios de injeções de corticosteróides para artroplastia total do joelho (5160373)

As injeções de corticosteróides têm sido usadas para tratar condições inflamatórias por muitas décadas (Storz 1973; Roszental, Zurakowski e Blazar 2008). A fim de maximizar a eficácia no tecido sinovial, a forma concentrada de corticosteróides é tipicamente misturada com uma preparação anestésica. A suspensão de corticosteróides em um grande volume de anestésico pode então se dispersar por toda a articulação de forma mais eficaz, especialmente em articulações maiores, como o joelho (Centeno e Moore, 1994). Além disso, o anestésico proporciona alívio imediato na área e pode ajudar a verificar se o local injetado foi a fonte da dor (Cole e Schumacher 2005). Preparações típicas de medicamentos anestésicos são vendidas em frascos multiuso. A solução anestésica geralmente contém um conservante parabeno, exceto nos frascos individuais usados ​​para injeções espinhais, porque o uso de conservantes parabenos é contra-indicado em injeções espinhais (Centeno e Moore 1994).

Celestone e Kenalog são dois produtos de corticosteroides comumente usados ​​para injeções intra-articulares. Se a coadministração de um anestésico local for desejada, a suspensão de Celestone ou Kenalog é comumente misturada com cloridrato de lidocaína a 1% ou 2% de frascos multiuso contendo parabenos em clínicas de ortopedia e reumatologia.

A literatura ortopédica relativa a injeções raramente aborda o uso do anestésico comumente usado em injeções. A floculação ocorre significativamente quando os parabenos estão presentes, mas a influência na eficácia do corticosteroide é desconhecida (Philipose et al. 2011; Hwang et al. 2016). Há evidências abundantes de que a floculação ocorre quando os esteróides são misturados com soluções anestésicas contendo parabenos, no entanto, o significado clínico desse fenômeno não foi relatado. (Skedros e Pitts 2008b; Andreson, Deodhar e O'Rourke 2005; Skedros e Pitts 2008; Lutt, O'Rouke e Deodhar 2007; Cole e Schumacher 2005).

Cole e Schumacher (2005) sugerem que a floculação pode resultar de uma incompatibilidade química entre o corticosteróide e outros agentes. A floculação que ocorre quando o corticosteróide é misturado com um anestésico contendo parabenos pode reduzir o efeito anti-inflamatório do esteróide. Existem dois mecanismos possíveis nos quais a preparação de corticosteróide pode ser menos eficaz. A floculação pode fazer com que o corticosteróide precipite, reduzindo assim a dispersão dentro da área injetada (Centeno e Moore 1994). Além disso, a floculação pode resultar da ligação do corticosteróide com outra molécula (como o metilparabeno) dentro da preparação anestésica, tornando-a quimicamente menos eficaz. O objetivo deste estudo é identificar se o uso de corticosteroides com anestésicos contendo parabenos reduz a eficácia clínica em relação às preparações sem parabenos.

DESIGN DE ESTUDO:

OBJETIVOS:

O objetivo deste estudo é identificar se o uso de corticosteroides com anestésicos contendo parabenos reduz a eficácia clínica em relação às preparações livres de parabenos.

Hipótese alternativa: A floculação devido à lidocaína contendo parabenos diminui os efeitos anti-inflamatórios dos corticosteróides quando comparada à lidocaína sem parabenos.

Procedimento:

O investigador inscreverá até 100 pacientes, tanto homens quanto mulheres, com idades entre 18 e 89 anos. Uma vez que o paciente tenha consentido, eles serão randomizados no grupo 1 ou no grupo 2. A randomização é uma proporção de 1 para 1. O acompanhamento subsequente por telefonema ocorrerá na semana 1, semana 2, semana 4, semana 8 e semana 16.

Grupo 1: Esses pacientes receberão uma solução de corticosteroide com lidocaína contendo parabenos.

Grupo 2: Esses pacientes receberão solução de corticosteroide com lidocaína sem parabenos.

Injeções de corticosteróides serão administradas com ou sem aspiração de líquido sinovial. O paciente estará em posição supina com injeção superior-lateral.

Identificação do material: Celestone soluspan ou Kenalog 1% frascos multiuso de 50mL sem epinefrina, frascos de lidocaína 1% 5mL, seringas de 10mL com agulhas de 21mm x 1 ¼ de polegada, algodão embebido em álcool, luvas de exame, solução de betadine.

COLEÇÃO DE DADOS:

O investigador coletará a idade, sexo, IMC, histórico médico do paciente, juntamente com a pesquisa WOMAC, que pergunta sobre o joelho do paciente, nível de atividade e VAS, venda de dor (0-10) 0 sendo a quantidade de dor e 10 sendo o pior.