Parabener flokkulering på de antiinflammatoriske effektene av kortikosteroidinjeksjoner for total kneartroplastikk (5160373)

Kortikosteroidinjeksjoner har blitt brukt til å behandle inflammatoriske tilstander i mange tiår (Storz 1973; Roszental, Zurakowski og Blazar 2008). For å maksimere effektiviteten på synovialvevet, blandes den konsentrerte formen av kortikosteroider vanligvis med et anestesipreparat. Kortikosteroidsuspensjonen i et stort volum bedøvelse kan da spre seg mer effektivt gjennom hele leddet, spesielt i større ledd som kneet (Centeno og Moore 1994). I tillegg gir bedøvelsen umiddelbar lindring av området og kan bidra til å bekrefte at injeksjonsstedet var kilden til smerte (Cole og Schumacher 2005). Typiske preparater av anestesimedisiner selges i flerbruksglass. Anestesiløsningen inneholder vanligvis et paraben-konserveringsmiddel, bortsett fra i enkeltglassene som brukes til spinal-injeksjoner, fordi bruk av paraben-konserveringsmidler er kontraindisert ved spinal-injeksjoner (Centeno og Moore 1994).

Celestone og Kenalog er to kortikosteroidprodukter som ofte brukes til intraartikulære injeksjoner. Hvis samtidig administrering av et lokalbedøvelsesmiddel er ønskelig, blandes suspensjonen av Celestone eller Kenalog vanligvis med 1 % eller 2 % lidokainhydroklorid fra flerbruksflasker som inneholder parabener i ortopediske og revmatologiske klinikker.

Den ortopediske litteraturen knyttet til injeksjoner tar sjelden for seg bruken av anestesimidlet som vanligvis brukes i injeksjoner. Flokkulering skjer signifikant når parabener er tilstede, men påvirkningen på effekten av kortikosteroidet er ukjent (Philipose et al. 2011; Hwang et al. 2016). Det er rikelig med bevis for at flokkulering oppstår når steroider blandes med anestesiløsninger som inneholder parabener, men den kliniske betydningen av dette fenomenet er ikke rapportert. (Skedros og Pitts 2008b; Andreson, Deodhar og O'Rourke 2005; Skedros og Pitts 2008; Lutt, O'Rouke og Deodhar 2007; Cole og Schumacher 2005).

Cole og Schumacher (2005) antyder at flokkulering kan skyldes en kjemisk inkompatibilitet mellom kortikosteroider og andre midler. Flokkulering som oppstår når kortikosteroid blandes med et bedøvelsesmiddel som inneholder parabener, kan redusere den antiinflammatoriske effekten av steroidet. Det er to mulige mekanismer der kortikosteroidpreparatet kan være mindre effektivt. Flokkulering kan føre til at kortikosteroidet utfelles, og dermed redusere spredningen innenfor det injiserte området (Centeno og Moore 1994). I tillegg kan flokkulering skyldes kortikosteroidbinding med et annet molekyl (som metylparaben) i anestesipreparatet, noe som gjør det kjemisk mindre effektivt. Formålet med denne studien er å identifisere om kortikosteroidbruk med anestetika som inneholder parabener reduserer klinisk effektivitet i forhold til parabenfrie preparater.

STUDERE DESIGN:

MÅL:

Hensikten med denne studien er å identifisere om kortikosteroidbruk med anestetika som inneholder parabener reduserer klinisk effektivitet i forhold til parafrie preparater.

Alternativ hypotese: Flokkulering på grunn av lidokainholdige parabener reduserer de antiinflammatoriske effektene av kortikosteroider sammenlignet med parabenfritt lidokain.

Fremgangsmåte:

Utforskeren vil registrere opptil 100 pasienter, både menn og kvinner, mellom 18-89 år. Når pasienten har fått samtykke, vil de bli randomisert inn i gruppe 1 eller gruppe 2. Randomiseringen er et forhold på 1 til 1. Etterfølgende oppfølging via telefon vil skje uke 1, uke 2, uke 4, uke 8 og uke 16.

Gruppe 1: Disse pasientene vil få en kortikosteroidløsning med lidokain som inneholder parabener.

Gruppe 2: Disse pasientene vil få kortikosteroidløsning med parabenfritt lidokain.

Kortikosteroidinjeksjoner vil bli gitt med eller uten malm-aspirasjon av leddvæske. Pasienten vil være i ryggleie med superior-lateral injeksjon.

Materialidentifikasjon: Celestone soluspan eller Kenalog 1 % 50 ml flerbruks hetteglass uten epinefrin, 1 % 5 ml lidokain hetteglass, 10 ml sprøyter med 21 mm x 1 ¼ tomme nåler, alkoholservietter, eksamenshansker, betadinløsning.

DATAINNSAMLING:

Etterforskeren vil samle pasientens alder, kjønn, BMI, medisinsk historie, sammen med WOMAC-undersøkelsen, som spør om pasientens kne og aktivitetsnivå og VAS, smertesalg (0-10) 0 er leiebeløpet for smerte og 10 er det verste.