Floculación de parabenos sobre los efectos antiinflamatorios de las inyecciones de corticosteroides para la artroplastia total de rodilla (5160373)

Las inyecciones de corticosteroides se han utilizado para tratar afecciones inflamatorias durante muchas décadas (Storz 1973; Roszental, Zurakowski y Blazar 2008). Con el fin de maximizar la eficacia sobre el tejido sinovial, la forma concentrada de corticosteroides se suele mezclar con una preparación anestésica. La suspensión de corticosteroides en un gran volumen de anestésico puede luego dispersarse por toda la articulación con mayor eficacia, especialmente en las articulaciones más grandes, como la rodilla (Centeno y Moore, 1994). Además, el anestésico brinda un alivio inmediato al área y puede ayudar a verificar que el sitio de la inyección fue la fuente del dolor (Cole y Schumacher 2005). Las preparaciones típicas de medicamentos anestésicos se venden en viales de usos múltiples. La solución anestésica suele contener un conservante de parabenos, excepto en los viales individuales utilizados para las inyecciones espinales, porque el uso de conservantes de parabenos está contraindicado en las inyecciones espinales (Centeno y Moore 1994).

Celestone y Kenalog son dos productos de corticosteroides que se usan comúnmente para inyecciones intraarticulares. Si se desea la coadministración de un anestésico local, la suspensión de Celestone o Kenalog se suele mezclar con clorhidrato de lidocaína al 1 % o al 2 % de viales multiuso que contienen parabenos en clínicas de ortopedia y reumatología.

La literatura ortopédica relacionada con las inyecciones rara vez aborda el uso del anestésico comúnmente utilizado en las inyecciones. La floculación ocurre significativamente cuando los parabenos están presentes, pero se desconoce la influencia en la eficacia del corticosteroide (Philipose et al. 2011; Hwang et al. 2016). Existe abundante evidencia de que la floculación ocurre cuando los esteroides se mezclan con soluciones anestésicas que contienen parabenos; sin embargo, no se ha informado la importancia clínica de este fenómeno. (Skedros y Pitts 2008b; Andreson, Deodhar y O'Rourke 2005; Skedros y Pitts 2008; Lutt, O'Rouke y Deodhar 2007; Cole y Schumacher 2005).

Cole y Schumacher (2005) sugieren que la floculación puede resultar de una incompatibilidad química entre los corticosteroides y otros agentes. La floculación que ocurre cuando el corticosteroide se mezcla con un anestésico que contiene parabenos puede reducir el efecto antiinflamatorio del esteroide. Hay dos posibles mecanismos en los que la preparación de corticosteroides puede ser menos eficaz. La floculación puede hacer que el corticoesteroide se precipite, reduciendo así la dispersión dentro del área inyectada (Centeno y Moore 1994). Además, la floculación puede deberse a la unión de corticosteroides con otra molécula (como el metilparabeno) dentro de la preparación anestésica, lo que la hace químicamente menos efectiva. El propósito de este estudio es identificar si el uso de corticosteroides con anestésicos que contienen parabenos reduce la eficacia clínica en relación con las preparaciones sin parabenos.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

OBJETIVOS:

El propósito de este estudio es identificar si el uso de corticosteroides con anestésicos que contienen parabenos reduce la eficacia clínica en relación con las preparaciones sin parabenos.

Hipótesis alternativa: la floculación debida a la lidocaína que contiene parabenos disminuye los efectos antiinflamatorios de los corticosteroides en comparación con la lidocaína sin parabenos.

Procedimiento:

El investigador inscribirá hasta 100 pacientes, tanto hombres como mujeres, de entre 18 y 89 años. Una vez que el paciente haya dado su consentimiento, serán aleatorizados en el grupo 1 o el grupo 2. La aleatorización es una proporción de 1 a 1. El seguimiento posterior a través de una llamada telefónica se llevará a cabo en la semana 1, la semana 2, la semana 4, la semana 8 y la semana 16.

Grupo 1: Estos pacientes recibirán una solución de corticoides con lidocaína que contiene parabenos.

Grupo 2: estos pacientes recibirán una solución de corticosteroides con lidocaína sin parabenos.

Las inyecciones de corticosteroides se administrarán con o sin aspiración de líquido sinovial. El paciente estará en posición supina con inyección superolateral.

Identificación del material: Celestone soluspan o Kenalog viales multiuso de 50 ml al 1 % sin epinefrina, viales de lidocaína al 1 % de 5 ml, jeringas de 10 ml con agujas de 21 mm x 1 ¼ pulgadas, toallitas con alcohol, guantes de examen, solución de betadine.

RECOPILACIÓN DE DATOS:

El investigador recopilará la edad, el sexo, el IMC, el historial médico del paciente, junto con la encuesta WOMAC, que pregunta sobre la rodilla del paciente, el nivel de actividad y la EVA, venta de dolor (0-10) siendo 0 la cantidad mínima de dolor y 10 siendo lo peor.