Parabeenien flokkulaatio kortikosteroidi-injektioiden tulehdusta ehkäiseviin vaikutuksiin polven kokonaisartroplastiassa (5160373)

Kortikosteroidi-injektioita on käytetty tulehdustilojen hoitoon vuosikymmeniä (Storz 1973; Rosental, Zurakowski ja Blazar 2008). Tehokkuuden maksimoimiseksi nivelkudoksessa kortikosteroidien tiivistetty muoto sekoitetaan tyypillisesti anestesiavalmisteen kanssa. Suuressa anestesiamäärässä oleva kortikosteroidisuspensio voi sitten levitä koko niveleen tehokkaammin, erityisesti suuremmissa nivelissä, kuten polven nivelissä (Centeno ja Moore 1994). Lisäksi anestesia tarjoaa välitöntä helpotusta alueelle ja voi auttaa varmistamaan, että pistoskohta oli kivun lähde (Cole ja Schumacher 2005). Tyypillisiä anestesialääkkeiden valmisteita myydään monikäyttöisissä pulloissa. Anestesialiuos sisältää yleensä parabeenisäilöntäainetta, paitsi yksittäisissä injektiopulloissa, joita käytetään selkärankainjektioihin, koska parabeenisäilöntäaineiden käyttö on vasta-aiheista selkäydinruiskeissa (Centeno ja Moore 1994).

Celestone ja Kenalog ovat kaksi kortikosteroidivalmistetta, joita käytetään yleisesti nivelensisäisiin injektioihin. Jos paikallispuudutusaineen samanaikainen anto halutaan, Celestonen tai Kenalogin suspensio sekoitetaan tavallisesti 1 % tai 2 % lidokaiinihydrokloridin kanssa parabeeneja sisältävistä monikäyttöisistä injektiopulloista ortopedian ja reumatologian klinikoilla.

Injektioita koskevassa ortopedisessa kirjallisuudessa käsitellään harvoin ruiskeissa yleisesti käytetyn anesteetin käyttöä. Flokkulaatiota tapahtuu merkittävästi, kun parabeeneja on läsnä, mutta vaikutusta kortikosteroidin tehoon ei tunneta (Philipose ym. 2011; Hwang ym. 2016). On olemassa runsaasti todisteita siitä, että flokkulaatiota tapahtuu, kun steroideja sekoitetaan parabeeneja sisältäviin anestesialiuoksiin, mutta tämän ilmiön kliinistä merkitystä ei ole raportoitu. (Skedros ja Pitts 2008b; Andreson, Deodhar ja O'Rourke 2005; Skedros ja Pitts 2008; Lutt, O'Rouke ja Deodhar 2007; Cole ja Schumacher 2005).

Cole ja Schumacher (2005) ehdottavat, että flokkulaatio voi johtua kortikosteroidien ja muiden aineiden kemiallisesta yhteensopimattomuudesta. Flokkulaatio, joka ilmenee, kun kortikosteroidia sekoitetaan parabeeneja sisältävän anesteetin kanssa, saattaa heikentää steroidin tulehdusta estävää vaikutusta. On olemassa kaksi mahdollista mekanismia, joissa kortikosteroidivalmiste voi olla vähemmän tehokas. Flokkulaatio voi saada kortikosteroidin saostumaan, mikä vähentää leviämistä injektioalueella (Centeno ja Moore 1994). Lisäksi flokkulaatio voi johtua kortikosteroidien sitoutumisesta toiseen molekyyliin (kuten metyyliparabeeniin) anestesiavalmisteessa, mikä tekee siitä kemiallisesti vähemmän tehokkaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö kortikosteroidien käyttö parabeeneja sisältävien nukutusaineiden kanssa kliinistä tehokkuutta verrattuna parabeenittomiin valmisteisiin.

SUUNNITTELU:

TAVOITTEET:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö kortikosteroidien käyttö parabeeneja sisältävien nukutusaineiden kanssa kliinistä tehokkuutta verrattuna para-vapaisiin valmisteisiin.

Vaihtoehtoinen hypoteesi: Lidokaiinia sisältävän parabeenin aiheuttama flokkulaatio vähentää kortikosteroidien tulehdusta estäviä vaikutuksia verrattuna parabeenittomaan lidokaiiniin.

Toimenpide:

Tutkija ottaa mukaan jopa 100 potilasta, sekä miehiä että naisia, iältään 18–89. Kun potilas on saanut suostumuksensa, hänet satunnaistetaan ryhmään 1 tai ryhmään 2. Satunnaistaminen on suhde 1:1. Myöhempi puhelinseuranta tapahtuu viikolla 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 16.

Ryhmä 1: Nämä potilaat saavat parabeeneja sisältävää lidokaiinia sisältävää kortikosteroidiliuosta.

Ryhmä 2: Nämä potilaat saavat kortikosteroidiliuosta, jossa on parabeenitonta lidokaiinia.

Kortikosteroidi-injektiot annetaan nivelnesteen aspiraation kanssa tai ilman sitä. Potilas on makuuasennossa, jossa injektio on yläpuolella.

Materiaalin tunnistetiedot: Celestone soluspan tai Kenalog 1 % 50 ml monikäyttöiset injektiopullot ilman adrenaliinia, 1 % 5 ml lidokaiinipullot, 10 ml ruiskut 21 mm x 1 ¼ tuuman neuloilla, alkoholipyyhkeet, tutkimuskäsineet, betadiiniliuos.

TIEDONKERUU:

Tutkija kerää potilaiden iän, sukupuolen, BMI:n, sairaushistorian sekä WOMAC-kyselyn, jossa kysytään potilaan polvi- ja aktiivisuustasoa ja VAS:ta, kivun myynti (0-10) 0 on kivun vuokrasumma ja 10 on pahin.