Флокуляция парабенов на противовоспалительный эффект инъекций кортикостероидов при тотальном эндопротезировании коленного сустава (5160373)

Инъекции кортикостероидов использовались для лечения воспалительных состояний на протяжении многих десятилетий (Storz 1973; Roszental, Zurakowski and Blazar 2008). Чтобы максимизировать эффективность воздействия на синовиальную ткань, концентрированную форму кортикостероидов обычно смешивают с анестезирующим препаратом. Суспензия кортикостероидов в большом объеме анестетика может затем более эффективно распределяться по всему суставу, особенно в более крупных суставах, таких как коленный (Centeno and Moore, 1994). Кроме того, анестетик обеспечивает немедленное облегчение в области и может помочь подтвердить, что место инъекции было источником боли (Cole and Schumacher 2005). Типичные препараты анестетиков продаются в многоразовых флаконах. Раствор анестетика обычно содержит парабеновый консервант, за исключением отдельных флаконов, используемых для спинальных инъекций, поскольку использование парабеновых консервантов противопоказано при спинальных инъекциях (Centeno and Moore 1994).

Целестон и Кеналог — два кортикостероидных препарата, которые обычно используются для внутрисуставных инъекций. Если желательно одновременное введение местного анестетика, суспензию целестона или кеналога обычно смешивают с 1% или 2% гидрохлоридом лидокаина из многоразовых флаконов, содержащих парабены, в ортопедических и ревматологических клиниках.

В ортопедической литературе, посвященной инъекциям, редко упоминается использование анестетика, обычно используемого при инъекциях. Флокуляция происходит в значительной степени при наличии парабенов, но влияние кортикостероидов на эффективность неизвестно (Philipose et al. 2011; Hwang et al. 2016). Имеются многочисленные доказательства того, что флокуляция происходит при смешивании стероидов с анестезирующими растворами, содержащими парабены, однако о клиническом значении этого явления не сообщается. (Скедрос и Питтс, 2008b; Андресон, Деодхар и О'Рурк, 2005; Скедрос и Питтс, 2008; Лутт, О'Роук и Деодхар, 2007; Коул и Шумахер, 2005).

Коул и Шумахер (2005) предполагают, что флокуляция может быть результатом химической несовместимости между кортикостероидами и другими агентами. Флокуляция, возникающая при смешивании кортикостероида с анестетиком, содержащим парабены, может снизить противовоспалительный эффект стероида. Есть два возможных механизма, при которых кортикостероидные препараты могут быть менее эффективными. Флокуляция может привести к преципитации кортикостероида, что снижает его распространение в области инъекции (Centeno and Moore, 1994). Кроме того, флокуляция может быть результатом связывания кортикостероидов с другой молекулой (например, метилпарабеном) в составе анестезирующего препарата, что делает его химически менее эффективным. Целью данного исследования является определение того, снижает ли использование кортикостероидов с анестетиками, содержащими парабены, клиническую эффективность по сравнению с препаратами, не содержащими парабенов.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

ЦЕЛИ:

Целью данного исследования является определение того, снижает ли использование кортикостероидов с анестетиками, содержащими парабены, клиническую эффективность по сравнению с препаратами, не содержащими парабенов.

Альтернативная гипотеза: флокуляция из-за лидокаина, содержащего парабены, снижает противовоспалительное действие кортикостероидов по сравнению с лидокаином без парабенов.

Процедура:

Исследователь зарегистрирует до 100 пациентов, как мужчин, так и женщин, в возрасте от 18 до 89 лет. После того, как пациент дал согласие, он будет рандомизирован в группу 1 или группу 2. Рандомизация представляет собой соотношение 1 к 1. Последующее наблюдение по телефону будет проходить на 1-й, 2-й, 4-й, 8-й и 16-й неделе.

Группа 1: эти пациенты будут получать раствор кортикостероидов с лидокаином, содержащим парабены.

Группа 2: эти пациенты будут получать раствор кортикостероидов с лидокаином без парабенов.

Инъекции кортикостероидов будут проводиться с аспирацией синовиальной жидкости или без нее. Пациент будет лежать на спине с верхнебоковой инъекцией.

Идентификация материала: многоразовые флаконы Celestone soluspan или Kenalog 1% по 50 мл без адреналина, флаконы с 1% лидокаином по 5 мл, шприцы по 10 мл с иглами 21 мм x 1 ¼ дюйма, спиртовые тампоны, смотровые перчатки, раствор бетадина.

СБОР ДАННЫХ:

Исследователь собирает информацию о возрасте, поле, ИМТ, истории болезни пациентов, а также опрос WOMAC, в котором задаются вопросы о колене пациента, уровне активности и ВАШ, продажа боли (0-10), 0 – это арендная сумма боли, а 10 – худший.