Technique d'inhalation chez les patients âgés : impact sur les exacerbations de la maladie

Introduction La MPOC et l'asthme touchent plus de 10 % de la population. La plupart des patients utilisent leur inhalateur de manière incorrecte, principalement les personnes âgées, devenant ainsi plus sensibles à un mauvais contrôle clinique et à des exacerbations. La formation au dispositif placebo est considérée comme l'une des meilleures méthodes d'enseignement, mais il existe peu de preuves pour la soutenir comme la plus efficace pour améliorer les principaux résultats cliniques. Notre objectif est de réaliser un ECR en simple aveugle pour évaluer l'impact de cet outil d'éducation chez ces patients.

Méthodes et analyse Un ECR multicentrique en simple aveugle sera mis en place, comparant un programme de formation avec un dispositif placebo aux soins habituels, avec un suivi d'un an, chez des patients âgés souffrant d'asthme ou de MPOC. L'intervention sera fournie au départ, et après 3 et 6 mois, avec une analyse intermédiaire à un moment intermédiaire. Les taux d'exacerbation ont été définis comme critères de jugement principaux, et la qualité de vie, les taux d'observance, le contrôle clinique et la fonction respiratoire ont été choisis comme critères de jugement secondaires. Une taille d'échantillon de 146 participants (73 dans chaque bras) a été estimée adéquate pour détecter une réduction de 50 % des taux d'événements. Proportions à deux échantillons Le test du chi carré sera utilisé pour étudier le résultat principal et l'analyse des sous-groupes sera effectuée en fonction des principales caractéristiques de base.

Discussion Les chercheurs s'attendent à confirmer que l'éducation aux performances de l'inhalateur réduira considérablement le taux d'exacerbation et améliorera le contrôle clinique et fonctionnel.

Ethique et diffusion :

Chaque participant signera un formulaire de consentement. Un comité de surveillance de la sécurité des données sera mis en place pour évaluer les données tout au long de l'étude et pour surveiller les critères d'arrêt antérieurs. L'identité de tous les participants sera protégée. Les résultats seront présentés lors d'une réunion scientifique et publiés dans des revues à comité de lecture.