Inhalációs technika idős betegeknél: Hatás a betegségek súlyosbodására

Bevezetés A COPD és az asztma a lakosság több mint 10%-át érinti. A legtöbb beteg, főként az idősek, helytelenül használja az inhalátort, ezáltal érzékenyebbé válik a rossz klinikai kontroll és a súlyosbodás. A placebóval végzett képzést az egyik legjobb oktatási módszernek tekintik, de kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy ez a leghatékonyabb módszer a főbb klinikai eredmények javítására. Célunk, hogy egyszeri vak RCT-t végzünk, hogy felmérjük ennek az oktatási eszköznek a hatását ezekre a betegekre.

Módszerek és elemzés Asztmában vagy COPD-ben szenvedő idős betegeknél többközpontú, egyvak RCT-t készítenek, amely összehasonlítja a placebo-készülékes edzésprogramot a szokásos ellátással, egy éves követéssel. A beavatkozás az alaphelyzetben, majd 3 és 6 hónap elteltével történik, közbenső elemzéssel egy köztes időpontban. Elsődleges kimenetelként az exacerbáció arányát határozták meg, másodlagos kimenetelként pedig az életminőséget, az adherencia arányát, a klinikai kontrollt és a légzésfunkciót választották. A becslések szerint a 146 résztvevőből álló mintanagyság (mindegyik karban 73) megfelelő volt az események arányának 50%-os csökkenésének kimutatására. Kétmintás arányú Khi-négyzet tesztet használnak az elsődleges kimenetel tanulmányozására, és alcsoport-analízist végeznek a főbb kiindulási jellemzők szerint.

Megbeszélés A vizsgálók azt várják, hogy megerősítsék, hogy az inhalátor teljesítményének oktatása jelentősen csökkenti az exacerbáció arányát, és javítja a klinikai és funkcionális kontrollt.

Etika és terjesztés:

Minden résztvevő aláír egy beleegyező nyilatkozatot. Adatbiztonsági Monitoring Testületet állítanak fel az adatok értékelésére a vizsgálat során, és figyelemmel kísérik a korábbi kritériumok leállítását. Minden résztvevő személyazonosságát védjük. Az eredményeket tudományos üléseken mutatják be, és lektorált folyóiratokban teszik közzé.