Inhalatorteknikk hos eldre pasienter: innvirkning på sykdomsforverring

Innledning KOLS og astma rammer mer enn 10 % av befolkningen. De fleste pasienter bruker inhalatoren feil, hovedsakelig eldre, og blir dermed mer utsatt for dårlig klinisk kontroll og eksaserbasjoner. Trening av placeboenheter regnes som en av de beste undervisningsmetodene, men det er knappe bevis for å støtte det som den mest effektive for å forbedre store kliniske resultater. Målet vårt er å utføre en enkeltblindet RCT for å vurdere effekten av dette opplæringsverktøyet på disse pasientene.

Metoder og analyse En multisenter en-blind RCT vil bli satt, som sammenligner et treningsprogram for placeboenheter versus vanlig behandling, med ett års oppfølging, hos eldre pasienter med astma eller KOLS. Intervensjon vil bli gitt ved baseline, og etter 3 og 6 måneder, med interimanalyse på et mellomliggende tidspunkt. Forverringsrater ble satt som primære utfall, og livskvalitet, adherensrater, klinisk kontroll og respirasjonsfunksjon ble valgt som sekundære utfall. En prøvestørrelse på 146 deltakere (73 i hver arm) ble estimert som tilstrekkelig til å oppdage en 50 % reduksjon i hendelsesraten. To-prøve proporsjoner Chi-kvadrat-test vil bli brukt for å studere primære utfall og subgruppeanalyse vil bli utført i henhold til hovedkarakteristika for baseline.

Diskusjon Etterforskerne forventer å bekrefte at opplæring i inhalatorytelse vil redusere forverringsfrekvensen betydelig og forbedre klinisk og funksjonell kontroll.

Etikk og formidling:

Hver deltaker vil signere et samtykkeskjema. Et datasikkerhetsovervåkingstavle vil bli satt opp for å evaluere data gjennom hele studien og for å overvåke stopp tidligere kriterier. Identiteten til alle deltakerne vil bli beskyttet. Resultatene vil bli presentert i vitenskapelige møter og publisert i fagfellevurderte tidsskrifter.