Inhalatorteknik hos äldre patienter: Inverkan på sjukdomsexacerbationer

Inledning KOL och astma drabbar mer än 10 % av befolkningen. De flesta patienter använder sin inhalator felaktigt, främst äldre, och blir därmed mer mottagliga för dålig klinisk kontroll och exacerbationer. Placeboapparatträning anses vara en av de bästa undervisningsmetoderna, men det finns knappa bevis för att det är den mest effektiva för att förbättra stora kliniska resultat. Vårt mål är att utföra en enkelblind RCT för att bedöma effekten av detta utbildningsverktyg på dessa patienter.

Metoder och analys En multicenter enkelblind RCT kommer att ställas in, som jämför ett träningsprogram för placeboenheter med vanlig vård, med en ettårsuppföljning, hos äldre patienter med astma eller KOL. Intervention kommer att tillhandahållas vid baslinjen och efter 3 och 6 månader, med interimsanalys vid en mellanliggande tidpunkt. Exacerbationsfrekvenser sattes som primära utfall, och livskvalitet, adherensfrekvens, klinisk kontroll och andningsfunktion valdes som sekundära utfall. En urvalsstorlek på 146 deltagare (73 i varje arm) uppskattades vara tillräcklig för att upptäcka en 50 % minskning av händelsefrekvensen. Två-provsproportioner Chi-kvadrattest kommer att användas för att studera primära resultat och subgruppsanalyser kommer att utföras enligt de viktigaste baslinjeegenskaperna.

Diskussion Utredarna förväntar sig att bekräfta att utbildning av inhalatorns prestanda avsevärt kommer att minska exacerbationsfrekvensen och förbättra den kliniska och funktionella kontrollen.

Etik och spridning:

Varje deltagare kommer att underteckna ett samtyckesformulär. En styrelse för övervakning av datasäkerhet kommer att inrättas för att utvärdera data under hela studien och för att övervaka tidigare kriterier. Alla deltagares identitet kommer att skyddas. Resultaten kommer att presenteras i vetenskapliga möten och publiceras i peer-reviewed tidskrifter.