Inhalatorteknik hos ældre patienter: Indvirkning på sygdomsforværringer

Introduktion KOL og astma påvirker mere end 10 % af befolkningen. De fleste patienter bruger deres inhalator forkert, primært ældre, og bliver derved mere modtagelige for dårlig klinisk kontrol og eksacerbationer. Placebo-træning betragtes som en af ​​de bedste undervisningsmetoder, men der er knap dokumentation for, at den er den mest effektive til at forbedre større kliniske resultater. Vores mål er at udføre en enkelt-blindet RCT for at vurdere virkningen af ​​dette uddannelsesværktøj på disse patienter.

Metoder og analyse Et multicenter enkelt-blindet RCT vil blive opstillet, som sammenligner et træningsprogram for placebo-enheder i forhold til sædvanlig pleje, med et års opfølgning, hos ældre patienter med astma eller KOL. Intervention vil blive givet ved baseline og efter 3 og 6 måneder med interimanalyse på et mellemliggende tidspunkt. Forværringsrater blev angivet som primære resultater, og livskvalitet, adhærensrater, klinisk kontrol og respiratorisk funktion blev valgt som sekundære resultater. En stikprøvestørrelse på 146 deltagere (73 i hver arm) blev estimeret som tilstrækkelig til at påvise en 50 % reduktion i hændelsesrater. To-prøve-proportioner Chi-kvadrat-test vil blive brugt til at studere primært resultat, og undergruppeanalyse vil blive udført i henhold til de vigtigste baseline-karakteristika.

Diskussion Efterforskerne forventer at bekræfte, at undervisning i inhalatorens ydeevne vil reducere eksacerbationshastigheden betydeligt og forbedre den kliniske og funktionelle kontrol.

Etik og formidling:

Hver deltager underskriver en samtykkeerklæring. Et datasikkerhedsovervågningsråd vil blive oprettet til at evaluere data gennem hele undersøgelsen og til at overvåge stop tidligere kriterier. Alle deltageres identitet vil blive beskyttet. Resultaterne vil blive præsenteret på et videnskabeligt møde og offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter.