Thérapie PAP chez les patients atteints du syndrome d'obésité et d'hypoventilation
28 février 2018 mis à jour par: Izolde Bouloukaki, University of Crete
Observance de la thérapie PAP chez les patients atteints du syndrome d'obésité et d'hypoventilation
Le rôle des différents niveaux d'observance et les effets à long terme de la thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) sur les échanges gazeux, la somnolence, la qualité de vie, la dépression et le taux de mortalité chez les patients atteints du syndrome d'obésité et d'hypoventilation (SOH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diverses formes de thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) sont efficaces pour fournir des avantages à court et à long terme chez ces patients avec ou sans apnée obstructive du sommeil (OSA).
Cependant, il existe des données limitées concernant l'impact des effets à long terme de la thérapie PAP sur la survie et l'état fonctionnel chez les personnes atteintes du syndrome d'obésité-hypoventilation (SOH) et d'AOS.
Par conséquent, nous avons cherché à évaluer le rôle des différents niveaux d'observance et les effets à long terme de la PAP sur les échanges gazeux, la somnolence, la qualité de vie, la dépression et le taux de mortalité chez les patients atteints de SHO, deux ans après le début de la PAP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
252
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 80 ans
- Diagnostic du syndrome d'obésité et d'hypoventilation (SOH)
- cliniquement stable depuis au moins 4 semaines avant l'inscription
- éducation supérieure à l'école primaire.
Critère d'exclusion:
- refus de participer
- refus de thérapie PAP
- syndromes d'apnée centrale du sommeil
- syndromes de ventilation restrictive
- insuffisance cardiaque congestive sévère
- une histoire d'arythmies potentiellement mortelles
- cardiomyopathie sévère
- maladie rénale chronique importante
- hypothyroïdie non traitée
- antécédents familiaux ou personnels de maladie mentale
- abus de drogue ou d'alcool
- usage sédatif
- troubles cognitifs graves
- maladies oncologiques concomitantes
- antécédents de narcolepsie ou de syndrome des jambes sans repos.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Traitement par pression positive des voies respiratoires (PAP)
La pression positive des voies respiratoires (PAP), qui inverse l'obstruction des voies respiratoires supérieures, est efficace chez la majorité des patients atteints d'un syndrome d'obésité hypoventilation (SOH) stable.
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La pression positive des voies respiratoires (PAP) est un mode de ventilation respiratoire utilisé dans le traitement de l'apnée du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de la thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) sur les échanges gazeux
Délai: 2 années
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Effets de la thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) sur les mesures des gaz du sang artériel
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets de la thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) sur la somnolence
Délai: 2 années
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Effets de la thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) sur le score de l'échelle de somnolence d'epwoth
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2 années
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Effets de la thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) sur la qualité de vie
Délai: 2 années
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Effets de la thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) sur le questionnaire Short Form -36
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2 années
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Effets de la thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) sur la dépression
Délai: 2 années
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Effets de la thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) sur le questionnaire de l'inventaire de la dépression de Beck
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2 années
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Effets de la thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) sur le taux de mortalité
Délai: 2 années
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Effets de la thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) sur le nombre de décès
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Première publication (RÉEL)
28 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladie
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Insuffisance respiratoire
- Apnée du sommeil, obstructive
- Syndrome
- Obésité
- Hypoventilation
- Syndrome d'obésité et d'hypoventilation
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSPAP1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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