Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie PAP u pacientů s obezitou a hypoventilačním syndromem

28. února 2018 aktualizováno: Izolde Bouloukaki, University of Crete

Compliance terapie PAP u pacientů s obezitou a hypoventilačním syndromem

Role různých úrovní compliance a dlouhodobých účinků terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) na výměnu plynů, ospalost, kvalitu života, depresi a úmrtnost u pacientů s obézním hypoventilačním syndromem (OHS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé formy terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) jsou účinné při poskytování krátkodobých a dlouhodobých přínosů u těchto pacientů s nebo bez obstrukční spánkové apnoe (OSA). Existují však omezené údaje týkající se dopadu dlouhodobých účinků léčby PAP na přežití a funkční stav u jedinců s obézním hypoventilačním syndromem (OHS) a OSA. Proto jsme se zaměřili na posouzení role různých úrovní compliance a dlouhodobých účinků PAP na výměnu plynů, ospalost, kvalitu života, depresi a úmrtnost u pacientů s OHS, dva roky po zahájení PAP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 80 let
  • Diagnóza syndromu hypoventilace obezity (OHS)
  • klinicky stabilní po dobu alespoň 4 týdnů před zařazením
  • nadškolního vzdělání.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti
  • odmítnutí terapie PAP
  • syndromy centrální spánkové apnoe
  • restriktivní ventilační syndromy
  • těžké městnavé srdeční selhání
  • život ohrožující arytmie v anamnéze
  • těžká kardiomyopatie
  • významné chronické onemocnění ledvin
  • neléčená hypotyreóza
  • rodinná nebo osobní anamnéza duševního onemocnění
  • zneužívání drog nebo alkoholu
  • sedativní použití
  • těžké kognitivní poruchy
  • souběžná onkologická onemocnění
  • anamnéza narkolepsie nebo syndromu neklidných nohou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Léčba pozitivního tlaku v dýchacích cestách (PAP).
Pozitivní tlak v dýchacích cestách (PAP), který ruší obstrukci horních cest dýchacích, je účinný u většiny pacientů se syndromem stabilní hypoventilace obezity (OHS).
Přístroj: Pozitivní tlak v dýchacích cestách (PAP)
Pozitivní tlak v dýchacích cestách (PAP) je způsob dýchací ventilace používaný při léčbě spánkové apnoe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky terapie přetlakem v dýchacích cestách (PAP) na výměnu plynů
Časové okno: 2 roky
Účinky terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) na měření arteriálních krevních plynů
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) na ospalost
Časové okno: 2 roky
Účinky terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) na skóre epwoth Sleepiness scale
2 roky
Účinky terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) na kvalitu života
Časové okno: 2 roky
Účinky terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) na dotazník Short Form -36
2 roky
Účinky terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) na depresi
Časové okno: 2 roky
Účinky terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) na dotazník Beck Depression Inventory
2 roky
Účinky terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) na úmrtnost
Časové okno: 2 roky
Účinky terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) na počet úmrtí
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Crete

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OHSPAP1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom hypoventilace obezity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit