Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PAP-terapi hos patienter med fetma Hypoventilationssyndrom

28 februari 2018 uppdaterad av: Izolde Bouloukaki, University of Crete

PAP Therapy Compliance hos patienter med fetma Hypoventilationssyndrom

Rollen av olika nivåer av följsamhet och långtidseffekter av positivt luftvägstryck (PAP) terapi på gasutbyte, sömnighet, livskvalitet, depression och dödsfrekvens hos patienter med fetma hypoventilationssyndrom (OHS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika former av positivt luftvägstryck (PAP)-terapi är effektiva för att ge kort- och långsiktiga fördelar hos dessa patienter med eller utan obstruktiv sömnapné (OSA). Det finns dock begränsade data om effekten av långtidseffekter av PAP-terapi på överlevnad och funktionell status hos individer med fetma hypoventilationssyndrom (OHS) och OSA. Därför syftade vi till att bedöma rollen av olika nivåer av efterlevnad och långtidseffekter av PAP på gasutbyte, sömnighet, livskvalitet, depression och dödsfrekvens hos patienter med OHS, två år efter PAP-initiering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

252

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 80 år
  • Diagnos av fetma hypoventilationssyndrom (OHS)
  • kliniskt stabil i minst 4 veckor före inskrivningen
  • ovan grundskoleutbildning.

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta
  • avslag på PAP-terapi
  • centrala sömnapnésyndrom
  • restriktiva ventilationssyndrom
  • allvarlig hjärtsvikt
  • en historia av livshotande arytmier
  • allvarlig kardiomyopati
  • betydande kronisk njursjukdom
  • obehandlad hypotyreos
  • familje eller personlig historia av psykisk sjukdom
  • drog- eller alkoholmissbruk
  • användning av lugnande medel
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
  • samtidiga onkologiska sjukdomar
  • historia av narkolepsi eller restless legs syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Behandling med positivt luftvägstryck (PAP).
Positivt luftvägstryck (PAP), som vänder obstruktion av övre luftvägar, är effektivt hos majoriteten av patienter med stabilt fetma hypoventilationssyndrom (OHS).
Enhet: Positivt luftvägstryck (PAP)
Positivt luftvägstryck (PAP) är ett sätt för andningsventilation som används vid behandling av sömnapné.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av behandling med positivt luftvägstryck (PAP) på gasutbyte
Tidsram: 2 år
Effekter av behandling med positivt luftvägstryck (PAP) på mätningar av arteriella blodgaser
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av behandling med positivt luftvägstryck (PAP) på sömnighet
Tidsram: 2 år
Effekter av terapi med positivt luftvägstryck (PAP) på epwoth sömnighetsskalan
2 år
Effekter av behandling med positivt luftvägstryck (PAP) på livskvalitet
Tidsram: 2 år
Effekter av positivt luftvägstryck (PAP) terapi på Short Form -36 frågeformulär
2 år
Effekter av behandling med positivt luftvägstryck (PAP) på depression
Tidsram: 2 år
Effekter av positivt luftvägstryck (PAP) terapi på Beck Depression Inventory frågeformulär
2 år
Effekter av behandling med positivt luftvägstryck (PAP) på dödligheten
Tidsram: 2 år
Effekter av behandling med positivt luftvägstryck (PAP) på antalet dödsfall
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Crete

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OHSPAP1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma Hypoventilationssyndrom

Kliniska prövningar på Positivt luftvägstryck (PAP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera