Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia PAP u pacjentów z zespołem hipowentylacji otyłości

28 lutego 2018 zaktualizowane przez: Izolde Bouloukaki, University of Crete

Stosowanie się do zaleceń terapeutycznych PAP u pacjentów z zespołem hipowentylacji otyłości

Rola różnych poziomów współpracy i odległych efektów terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) na wymianę gazową, senność, jakość życia, depresję i śmiertelność u pacjentów z zespołem hipowentylacji otyłości (OHS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różne formy terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) są skuteczne w zapewnianiu krótko- i długoterminowych korzyści u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) lub bez niego. Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące wpływu odległych efektów terapii PAP na przeżycie i stan funkcjonalny osób z zespołem hipowentylacji otyłości (OHS) i OSA. Dlatego naszym celem była ocena roli różnych poziomów współpracy i długoterminowego wpływu PAP na wymianę gazową, senność, jakość życia, depresję i śmiertelność u pacjentów z OHS, dwa lata po rozpoczęciu PAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 80 lat
  • Diagnoza zespołu hipowentylacji otyłości (OHS)
  • stabilny klinicznie przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania
  • wykształcenie ponadpodstawowe.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału
  • odmowa terapii PAP
  • zespoły ośrodkowego bezdechu sennego
  • zespoły restrykcyjnej wentylacji
  • ciężka zastoinowa niewydolność serca
  • historia zagrażających życiu arytmii
  • ciężka kardiomiopatia
  • istotna przewlekła choroba nerek
  • nieleczona niedoczynność tarczycy
  • rodzinna lub osobista historia chorób psychicznych
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • zastosowanie uspokajające
  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • współistniejące choroby onkologiczne
  • historia narkolepsji lub zespołu niespokojnych nóg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Leczenie dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP).
Dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (PAP), które odwraca niedrożność górnych dróg oddechowych, jest skuteczne u większości pacjentów z zespołem stabilnej otyłości i hipowentylacji (OHS).
Urządzenie: Dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (PAP)
Dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (PAP) to sposób wentylacji oddechowej stosowany w leczeniu bezdechu sennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) na wymianę gazową
Ramy czasowe: 2 lata
Wpływ terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) na pomiary gazometrii krwi tętniczej
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) na senność
Ramy czasowe: 2 lata
Wpływ terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) na wynik skali senności epwoth
2 lata
Wpływ terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) na jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
Wpływ terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) na kwestionariusz Short Form -36
2 lata
Wpływ terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) na depresję
Ramy czasowe: 2 lata
Wpływ terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) na kwestionariusz Inwentarza Depresji Becka
2 lata
Wpływ terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) na śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
Wpływ terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) na liczbę zgonów
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Crete

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSPAP1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hipowentylacji otyłości

Badania kliniczne na Dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (PAP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj