Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PAP-therapie bij patiënten met obesitas-hypoventilatiesyndroom

28 februari 2018 bijgewerkt door: Izolde Bouloukaki, University of Crete

PAP-therapienaleving bij patiënten met obesitas-hypoventilatiesyndroom

De rol van verschillende niveaus van therapietrouw en langetermijneffecten van positieve luchtwegdruktherapie (PAP) op gasuitwisseling, slaperigheid, kwaliteit van leven, depressie en sterftecijfer bij patiënten met obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende vormen van positieve luchtwegdruktherapie (PAP) zijn effectief in het bieden van voordelen op korte en lange termijn bij deze patiënten met of zonder obstructieve slaapapneu (OSA). Er zijn echter beperkte gegevens over de impact van langetermijneffecten van PAP-therapie op overleving en functionele status bij personen met obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS) en OSA. Daarom wilden we de rol beoordelen van verschillende niveaus van therapietrouw en langetermijneffecten van PAP op gasuitwisseling, slaperigheid, kwaliteit van leven, depressie en sterftecijfer bij patiënten met OHS, twee jaar na de start van PAP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

252

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 18 en 80 jaar
  • Obesitas hypoventilatiesyndroom diagnose (OHS)
  • klinisch stabiel gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de inschrijving
  • boven het basisonderwijs.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen
  • weigering van PAP-therapie
  • centrale slaapapneusyndromen
  • restrictieve beademingssyndromen
  • ernstig congestief hartfalen
  • een geschiedenis van levensbedreigende aritmieën
  • ernstige cardiomyopathie
  • belangrijke chronische nierziekte
  • onbehandelde hypothyreoïdie
  • familie of persoonlijke geschiedenis van geestesziekte
  • drugs- of alcoholmisbruik
  • kalmerend gebruik
  • ernstige cognitieve stoornissen
  • gelijktijdige oncologische ziekten
  • voorgeschiedenis van narcolepsie of het rustelozebenensyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Positieve luchtwegdruk (PAP) behandeling
Positieve luchtwegdruk (PAP), die de bovenste luchtwegobstructie omkeert, is effectief bij de meeste patiënten met het stabiele obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS).
Apparaat: Positieve luchtwegdruk (PAP)
Positieve luchtwegdruk (PAP) is een vorm van ademhalingsventilatie die wordt gebruikt bij de behandeling van slaapapneu.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van therapie met positieve luchtwegdruk (PAP) op gasuitwisseling
Tijdsspanne: 2 jaar
Effecten van therapie met positieve luchtwegdruk (PAP) op metingen van arteriële bloedgassen
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van therapie met positieve luchtwegdruk (PAP) op slaperigheid
Tijdsspanne: 2 jaar
Effecten van positieve luchtwegdruk (PAP) -therapie op de score van de slaperigheidsschaal
2 jaar
Effecten van positieve luchtwegdruktherapie (PAP) op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
Effecten van positieve luchtwegdruk (PAP) -therapie op Short Form -36-vragenlijst
2 jaar
Effecten van therapie met positieve luchtwegdruk (PAP) op depressie
Tijdsspanne: 2 jaar
Effecten van positieve luchtwegdruk (PAP) -therapie op Beck Depression Inventory-vragenlijst
2 jaar
Effecten van therapie met positieve luchtwegdruk (PAP) op het sterftecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
Effecten van positieve luchtwegdruktherapie (PAP) op het aantal sterfgevallen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Crete

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OHSPAP1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Positieve luchtwegdruk (PAP)

  • University of Michigan
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Michigan Technological University
    Voltooid
    Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) na adenotonsillectomie bij kinderen
    Slaapapneusyndromen | Slaapapneu, obstructief | Aandoeningen van overmatige slaperigheid | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Gedragsstoornissen bij kinderen
    Verenigde Staten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren