Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PAP-hoito potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä

keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: Izolde Bouloukaki, University of Crete

PAP-hoidon noudattaminen potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä

Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) hoidon eri hoitomyöntymistasojen ja pitkäaikaisten vaikutusten rooli kaasunvaihtoon, uneliaisuuteen, elämänlaatuun, masennukseen ja kuolleisuuteen potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaiset positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) hoidon muodot tarjoavat tehokkaita lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​etuja näille potilaille, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA) tai ilman sitä. PAP-hoidon pitkäaikaisten vaikutusten vaikutuksesta eloonjäämiseen ja toimintatilaan on kuitenkin rajallisesti tietoa henkilöillä, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS) ja OSA. Siksi pyrimme arvioimaan PAP:n eri hoitomyöntymistasojen ja pitkäaikaisten vaikutusten roolia kaasunvaihtoon, uneliaisuuteen, elämänlaatuun, masennukseen ja kuolleisuuteen OHS-potilailla kaksi vuotta PAP:n aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään 18-80 vuotta
  • Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän diagnoosi (OHS)
  • kliinisesti stabiili vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • peruskoulun yläpuolella oleva koulutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta
  • PAP-hoidon kieltäytyminen
  • sentraaliset uniapneaoireyhtymät
  • rajoittava ventilaatio-oireyhtymä
  • vaikea sydämen vajaatoiminta
  • aiempaa henkeä uhkaavia rytmihäiriöitä
  • vakava kardiomyopatia
  • merkittävä krooninen munuaissairaus
  • hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
  • perhe- tai henkilökohtainen mielenterveysongelmia
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • rauhoittava käyttö
  • vakava kognitiivinen häiriö
  • samanaikaiset onkologiset sairaudet
  • aiempi narkolepsia tai levottomat jalat -oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) hoito
Positiivinen hengitysteiden paine (PAP), joka kääntää ylempien hengitysteiden tukkeuman, on tehokas useimmilla potilailla, joilla on stabiili liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS).
Laite: Positiivinen hengitysteiden paine (PAP)
Positiivinen hengitysteiden paine (PAP) on uniapnean hoidossa käytetty hengityshengitystapa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) vaikutukset kaasunvaihtoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) hoidon vaikutukset valtimoveren kaasumittauksiin
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) vaikutukset uneliaisuuteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) vaikutukset epwothin uneliaisuusasteikkopisteisiin
2 vuotta
Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) vaikutukset elämänlaatuun
Aikaikkuna: 2 vuotta
Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) hoidon vaikutukset Short Form -36 -kyselyyn
2 vuotta
Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) vaikutukset masennukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) hoidon vaikutukset Beck Depression Inventory -kyselyyn
2 vuotta
Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) vaikutukset kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) hoidon vaikutukset kuolemien määrään
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Crete

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OHSPAP1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Positiivinen hengitysteiden paine (PAP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa