Terapia PAP in pazienti con sindrome da ipoventilazione da obesità
28 febbraio 2018 aggiornato da: Izolde Bouloukaki, University of Crete
Conformità alla terapia PAP in pazienti con sindrome da ipoventilazione da obesità
Il ruolo dei diversi livelli di compliance e gli effetti a lungo termine della terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) sullo scambio di gas, la sonnolenza, la qualità della vita, la depressione e il tasso di mortalità nei pazienti con sindrome da ipoventilazione da obesità (OHS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Varie forme di terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) sono efficaci nel fornire benefici a breve e lungo termine in questi pazienti con o senza apnea ostruttiva del sonno (OSA).
Tuttavia, ci sono dati limitati riguardanti l'impatto degli effetti a lungo termine della terapia PAP sulla sopravvivenza e sullo stato funzionale in soggetti con sindrome da ipoventilazione da obesità (OHS) e OSA.
Pertanto, abbiamo mirato a valutare il ruolo dei diversi livelli di compliance e degli effetti a lungo termine della PAP su scambio gassoso, sonnolenza, qualità della vita, depressione e tasso di mortalità nei pazienti con OHS, due anni dopo l'inizio della PAP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
252
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Diagnosi della sindrome da ipoventilazione da obesità (OHS)
- clinicamente stabile per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento
- istruzione superiore alla scuola elementare.
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare
- rifiuto della terapia PAP
- sindromi da apnea centrale del sonno
- sindromi da ventilazione restrittiva
- insufficienza cardiaca congestizia grave
- una storia di aritmie pericolose per la vita
- grave cardiomiopatia
- importante malattia renale cronica
- ipotiroidismo non trattato
- storia familiare o personale di malattia mentale
- abuso di droghe o alcol
- uso sedativo
- grave compromissione cognitiva
- patologie oncologiche concomitanti
- storia di narcolessia o sindrome delle gambe senza riposo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Trattamento della pressione positiva delle vie aeree (PAP).
La pressione positiva delle vie aeree (PAP), che inverte l'ostruzione delle vie aeree superiori, è efficace nella maggior parte dei pazienti con sindrome da ipoventilazione da obesità stabile (OHS).
|
La pressione positiva delle vie aeree (PAP) è una modalità di ventilazione respiratoria utilizzata nel trattamento dell'apnea notturna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti della terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) sullo scambio di gas
Lasso di tempo: 2 anni
|
Effetti della terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) sulle misurazioni dei gas nel sangue arterioso
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti della terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) sulla sonnolenza
Lasso di tempo: 2 anni
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Effetti della terapia con pressione positiva delle vie aeree (PAP) sul punteggio della scala Epwoth Sleepiness
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2 anni
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Effetti della terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
|
Effetti della terapia con pressione positiva delle vie aeree (PAP) sul questionario Short Form -36
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2 anni
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Effetti della terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) sulla depressione
Lasso di tempo: 2 anni
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Effetti della terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) sul questionario Beck Depression Inventory
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2 anni
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Effetti della terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) sul tasso di mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
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Effetti della terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) sul numero di decessi
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Patologia
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Insufficienza respiratoria
- Apnea notturna, ostruttiva
- Sindrome
- Obesità
- Ipoventilazione
- Obesità Sindrome da ipoventilazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSPAP1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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