肥満低換気症候群患者における PAP 療法
2018年2月28日 更新者：Izolde Bouloukaki、University of Crete
肥満低換気症候群患者における PAP 療法コンプライアンス
肥満低換気症候群（OHS）患者のガス交換、眠気、生活の質、うつ病、および死亡率に対する気道陽圧（PAP）療法のさまざまなレベルのコンプライアンスと長期的な影響の役割。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな形式の気道陽圧 (PAP) 療法は、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の有無にかかわらず、これらの患者に短期的および長期的な利益をもたらすのに効果的です。
ただし、肥満低換気症候群 (OHS) および OSA 患者の生存および機能状態に対する PAP 療法の長期的影響に関するデータは限られています。
したがって、PAP開始から2年後のOHS患者のガス交換、眠気、生活の質、うつ病、および死亡率に対するPAPのさまざまなレベルのコンプライアンスと長期的な影響の役割を評価することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
252
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- 肥満低換気症候群の診断 (OHS)
- -登録前の少なくとも4週間は臨床的に安定している
- 小学校以上の教育。
除外基準:
- 参加の拒否
- PAP療法の拒否
- 中枢性睡眠時無呼吸症候群
- 制限換気症候群
- 重度のうっ血性心不全
- 生命を脅かす不整脈の病歴
- 重度の心筋症
- 重大な慢性腎臓病
- 未治療の甲状腺機能低下症
- 精神疾患の家族歴または個人歴
- 薬物またはアルコール乱用
- 鎮静剤の使用
- 重度の認知障害
- 同時腫瘍性疾患
- ナルコレプシーまたはむずむず脚症候群の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：気道陽圧（PAP）治療
上気道閉塞を改善する気道陽圧 (PAP) は、安定した肥満低換気症候群 (OHS) の患者の大多数に有効です。
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気道陽圧 (PAP) は、睡眠時無呼吸の治療に使用される呼吸換気のモードです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガス交換に対する気道陽圧 (PAP) 療法の効果
時間枠：2年
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動脈血ガス測定に対する気道陽圧 (PAP) 療法の効果
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眠気に対する気道陽圧 (PAP) 療法の効果
時間枠：2年
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Epwoth 眠気尺度スコアに対する気道陽圧 (PAP) 療法の効果
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2年
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生活の質に対する気道陽圧 (PAP) 療法の効果
時間枠：2年
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Short Form -36 アンケートに対する気道陽圧 (PAP) 療法の効果
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2年
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うつ病に対する気道陽圧 (PAP) 療法の効果
時間枠：2年
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Beck Depression Inventoryアンケートに対する気道陽圧（PAP）療法の効果
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2年
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死亡率に対する気道陽圧 (PAP) 療法の効果
時間枠：2年
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気道陽圧（PAP）療法が死亡数に及ぼす影響
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月22日
最初の投稿 (実際)
2018年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月28日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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